상하악 고정술에서 나사로 유지된 아치 바 대 기존의 에리히 아치 바
2023년 4월 6일 업데이트: Mansoura University
상하악 고정술에서 나사 유지형 아치봉과 기존의 Erich 아치봉을 비교한 무작위 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
2) 양손 정복을 통해 허용 가능한 교합을 얻을 수 있을 때 MMF로 치료할 수 있는 하악 또는 상악골의 비병리학적 양호 또는 비양호 골절 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다. 그룹 I: 10명의 환자는 기존의 Erich's를 받습니다. 아치 바.
그룹 II: 10명의 환자는 수정된 나사 유지 아치 바를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: merna elhadidi
- 전화번호: +201003892736
- 이메일: mernanoreen@yahoo.com
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령 범위는 18세에서 50세입니다.
- MMF로 치료할 수 있는 하악 또는 상악골의 비병리학적 양호 또는 비양호 골절 환자는 양손 정복을 통해 허용 가능한 교합을 얻을 수 있습니다.
- 외과적 시술을 절대적으로 금하는 전신 질환이 의학적으로 없는 환자.
제외 기준:
- 1) 무치악 능선 파절. 2) 유치 및 혼합 치열을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 에리히 아치 바
• 환자는 기존 Erich의 아치 바를 받게 됩니다.
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치아에 고정된 기존의 아치 바를 사용한 상하악 고정
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실험적: 나사 고정 아치 바
환자는 수정된 나사 유지 아치 바를 받게 됩니다.
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Bone screwed arch bar를 이용한 상하악 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간(분)
기간: 수술 중
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고정 시작부터 골절의 완전 고정까지의 기간
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수술 중
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공칭 척도에서 상하악 고정 안정성(안정-불안정)
기간: 수술 직후
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고정 후 안정성
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수술 직후
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공칭 척도에서 상하악 고정 안정성(안정-불안정)
기간: 4-6주
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고정 후 안정성
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4-6주
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OHI-S(Oral Hygiene Index-Simplified)를 이용한 구강 위생 측정
기간: 수술 직후
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OHI-S 값의 범위는 0에서 6까지입니다. OHI-S 점수는 0에서 1.2 사이에서 좋음, 1.3에서 3 사이에서 중간, 3.1에서 6 사이에서 나쁨입니다.
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수술 직후
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OHI-S(Oral Hygiene Index-Simplified)를 이용한 구강 위생 측정
기간: 4-6주
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OHI-S 값의 범위는 0에서 6까지입니다. OHI-S 점수는 0에서 1.2 사이에서 좋음, 1.3에서 3 사이에서 중간, 3.1에서 6 사이에서 나쁨입니다.
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4-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의원성 부상의 수
기간: 수술 중
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치아 및 치은에 대한 의원성 손상
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수술 중
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바늘 및 철사 스틱 부상 수
기간: 수술 중
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외과 의사와 보조원의 부상.
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수술 중
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 평가
기간: 수술 직후
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참가자들은 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가했습니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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하악 골절에 대한 임상 시험
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