Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruuvilla kiinnitetty kaaritanko verrattuna perinteiseen Erichin kaaritankoon yläleuan kiinnityksessä

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa verrataan ruuvikiinnitettyä kaaritankoa ja perinteistä Erichin kaaritankoa Maxillomandibular Fixationissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2) Potilaat, joilla on ei-patologinen suotuisa tai ei-edullinen alaleuan tai yläleuan murtuma, joka voidaan hoitaa MMF:llä, kun hyväksyttävä okkluusio voidaan saada bimanuaalisella pienennyksellä, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä I: 10 potilasta saavat tavanomaisen Erichin murtuma. kaaripalkki. Ryhmä II: 10 potilasta saa muunnetun ruuvikiinnitteisen kaaritangon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikähaarukka on 18-50 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on ei-patologinen suotuisa tai ei-suotuisa alaleuan tai yläleuan murtuma, joka voidaan hoitaa MMF:llä, kun hyväksyttävä okkluusio voidaan saada bimanuaalisella pienennyksellä.
  3. Potilaat, joilla on lääketieteellisesti vapaat systeemiset sairaudet, jotka ovat ehdottomasti vasta-aiheisia kirurgisille toimenpiteille.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Hampattoman harjanteen murtuma. 2) Potilaat, joilla on primaarinen ja sekahammas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen Erichin kaaripalkki
• Potilaat saavat perinteisen Erichin kaaritangon
Menettely: perinteinen Erich's Arch Bar
maxillomandibulaarinen kiinnitys perinteisellä kaaritangolla kiinnitettynä hampaisiin
Kokeellinen: Ruuvissa säilytetty kaaritanko
potilaat saavat muunnetun ruuvikiinnitteisen kaaritangon.
Menettely: ruuvivarrettu kaaritanko
maxillomandibulaarinen kiinnitys luuruuvikiinnityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgisen toimenpiteen kesto minuuteissa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kiinnityksen alkamisen ja murtuman täydellisen kiinnittymisen välinen kesto
intraoperatiivinen
maxillomandibulaarisen kiinnityksen vakaus nimellisasteikossa (stabiili-epävakaa)
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
vakautta kiinnityksen jälkeen
välittömästi leikkauksen jälkeen
maxillomandibulaarisen kiinnityksen vakaus nimellisasteikossa (stabiili-epävakaa)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
vakautta kiinnityksen jälkeen
4-6 viikkoa
suuhygienian mittaus yksinkertaistetulla suuhygieniaindeksillä (OHI-S)
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
OHI-S-arvot vaihtelevat 0–6. OHI-S-pisteet ovat hyvät 0–1,2, keskitaso 1,3–3 ja huono 3,1–6.
välittömästi leikkauksen jälkeen
suuhygienian mittaus yksinkertaistetulla suuhygieniaindeksillä (OHI-S)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
OHI-S-arvot vaihtelevat 0–6. OHI-S-pisteet ovat hyvät 0–1,2, keskitaso 1,3–3 ja huono 3,1–6.
4-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iatrogeenisten vammojen määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
hampaiden ja ienten iatrogeeniset vauriot
intraoperatiivinen
neula- ja lankapuikkovammojen määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
vammoja kirurgille ja avustajille.
intraoperatiivinen
kivun arviointi numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Osallistujat arvioivat kipuaan asteikolla 0-10. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A03080921

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan murtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa