がん臨床試験財政償還プログラム
2026年8月28日 更新者：David E Gerber、University of Texas Southwestern Medical Center
財政的償還とアウトリーチプログラムによるがん臨床試験へのアクセスと多様性の強化
Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center 内の臨床施設で、財政的償還およびアウトリーチ プログラムを実施する。また、臨床試験への登録と人口統計、およびプログラム参加のファシリテーターと障壁に対するプログラムの影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、プログラムのファシリテーターと障壁の評価、および患者の受容性とプログラムの採用を含め、がん治療臨床試験への募集と保持に対する財政償還プログラムの影響を判断することです。
この研究に必要な手順は、調査とインタビューです。 被験者は、約 10 ～ 15 分かかると予想される 2 つの調査に回答します。 一部の対象者は、21 日後および 30 ～ 90 日後にフォローアップ インタビューを完了するよう招待されます。 調査およびインタビューは研究目的のみに使用されます。
統計分析: 2 標本 t 検定とカイ 2 乗検定により、社会人口学的変数、金銭的毒性、健康リテラシー、および財政償還プログラムへの参加との関連性を判断します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Renn
- 電話番号：214-648-7097
- メール：Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
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コンタクト：
- David E Gerber, MD
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コンタクト：
- Rebecca Renn
- 電話番号：214-648-7097
- メール：Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、UT Southwestern Medical Center、Parkland Health and Hospital System、Children's Health など、Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center のがん診療所で診察を受けた患者の中から募集されます。
がんの種類を問わず、担当医（通常は腫瘍内科医）から任意のフェーズのがん治療臨床試験に参加する資格があると通知された患者には、財政償還プログラムに興味があり、資格があるかどうかを判断する機会が提供されます。プログラムを評価するためのこの調査研究。
説明
包含基準:
- がん治療の臨床試験に参加する
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 臨床試験に登録されていない
- 英語もスペイン語も話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケート・インタビュー班
インフォームドコンセントを提供するすべての患者（または該当する場合は親/介護者）は、電話またはビデオ通話を通じて管理される検証済みのアンケートを利用して、ベースライン評価を完了するよう求められます。 臨床研究コーディネーターは、回答を REDCap に入力します。 あるいは、患者は評価を安全な電子メールで送信するよう要求することもできます。 社会人口学的項目と研究の適格性に関する質問からなるベースライン評価 (コール #1) さらに、各患者は、財務毒性患者報告結果測定 (COST PROM) および健康リテラシーの簡易評価 (SAHL) 調査測定の総合スコアを完了します。 |
がんの種類を問わず、担当医 (通常は臨床腫瘍医) から任意の段階のがん治療臨床試験への参加資格がある可能性があることを知らされた患者には、Financial Reimbursement Program に関する情報が提供されます。
がん治療の臨床試験に登録した患者は、償還プログラムの対象となり、この試験に参加する機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COST PROMで測定した治験登録維持率
時間枠：がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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COST PROM を使用して、Financial Reimbursement Program (FRP) に参加する資格のある患者と FRP への参加を辞退する患者の臨床試験への登録率と維持率を計算します。
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がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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SAHLによって測定された臨床試験登録維持率
時間枠：がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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SAHL を使用して、Financial Reimbursement Program (FRP) に参加する資格のある患者と FRP への参加を辞退する患者の臨床試験登録率と維持率を計算します。
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がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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COST PROMによって測定された患者の社会人口学的特徴
時間枠：がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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COST PROM を使用して、Financial Reimbursement Program (FRP) に参加する資格のある患者と FRP への参加を拒否する患者の社会人口学的特徴を判断します。
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がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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SAHLによって測定された患者の社会人口学的特徴
時間枠：がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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SAHL を使用して、Financial Reimbursement Program (FRP) に参加する資格のある患者と、FRP への参加を拒否する患者の社会人口学的特徴を判断します。
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がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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財政償還プログラムに登録している患者の特徴で、償還のために経費に関する書類を提出した場合と提出しなかった場合の比較
時間枠：がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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財政的償還プログラムは、プロジェクトチームに、カテゴリ別の償還費用、および研究への参加によって層別化された償還総額に関する匿名化されたレポートを月次で提供します。
経済的ニーズ/費用のカテゴリは、ホテル、フライト、駐車場、ガス、通行料、旅行同行者、バス、地下鉄、タクシー/配車アプリ、車/ボート サービス、育児、インターネット アクセス、およびその他です。
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がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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財政償還プログラムへの参加の影響を特定する
時間枠：がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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COST PROM アンケートを使用して、患者の参加決定に影響を与える要因を特定します。
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がん治療試験への登録後、最初の 60 日間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David E Gerber, MD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月12日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU-2021-1144
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。