Cancer Clinical Trials Finansiellt ersättningsprogram
Förbättring av tillgång till och mångfald i kliniska cancerprövningar genom ett ekonomiskt ersättningsprogram och uppsökande program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett ekonomiskt ersättningsprogram på rekrytering och retention till kliniska prövningar för terapeutiska cancer, inklusive utvärdering av programfacilitatorer och barriärer, samt patientacceptans och antagande av programmet.
Procedurerna för denna studie är enkäter och intervjuer. Försökspersoner kommer att fylla i två enkäter som förväntas ta cirka 10-15 minuter. Några av försökspersonerna kommer också att bjudas in till uppföljande intervjuer efter 21 dagar och mellan 30 och 90 dagar. Undersökningarna och intervjuerna är endast för forskningsändamål.
Statistisk analys: T-tester med två urval och chi-kvadrattest för att fastställa sambandet mellan sociodemografiska variabler, ekonomisk toxicitet, hälsokompetens och deltagande i finansiellt ersättningsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rebecca Renn
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- David E Gerber, MD
-
Kontakt:
- Rebecca Renn
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bli inskriven i en terapeutisk cancerstudie
- Talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Inte inskriven i en klinisk prövning
- Talar inte engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkät/intervjugrupp
Alla patienter (eller förälder/vårdgivare, om relevant) som ger informerat samtycke kommer att bli ombedda att slutföra baslinjebedömningar med hjälp av validerade frågeformulär som administreras via telefon eller videosamtal. Den kliniska forskningskoordinatorn kommer att mata in svar i REDCap. Alternativt kan patienter begära att bedömningar skickas via säker e-post. Baslinjebedömning bestående av sociodemografiska objekt och frågor om studiebehörighet (samtal #1) Dessutom kommer varje patient att fylla i undersökningen Comprehensive Score for Financial Toxicity Patient Reported Outcome Measure (COST PROM) och Short Assessment of Health Literacy (SAHL). |
Patienter med vilken cancertyp som helst som har informerats om att de kan vara berättigade till att delta i en klinisk prövning av cancer i alla faser av sin behandlande läkare (vanligtvis en klinisk onkolog) kommer att få information om det ekonomiska ersättningsprogrammet.
Patienter som registrerar sig för terapeutisk cancerprövning kommer att vara berättigade till ersättningsprogrammet och erbjuds en möjlighet att delta i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionsgrad för registrering av kliniska prövningar mätt med COST PROM
Tidsram: Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
Använd COST PROM för att beräkna inskrivnings- och retentionsfrekvensen för kliniska prövningar för patienter som är berättigade till och deltar i Financial Reimbursement Program (FRP) jämfört med de som vägrar att delta i FRP.
|
Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
|
Retentionsfrekvens för inskrivning i kliniska prövningar mätt med SAHL
Tidsram: Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
Använd SAHL för att beräkna inskrivnings- och retentionsfrekvensen för kliniska prövningar för de patienter som är berättigade till och deltar i det finansiella återbetalningsprogrammet (FRP) jämfört med de som vägrar att delta i FRP.
|
Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
|
Sociodemografiska egenskaper hos patienterna mätt med COST PROM
Tidsram: Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
Använd COST PROM för att fastställa de sociodemografiska egenskaperna hos de patienter som är berättigade till och deltar i det finansiella återbetalningsprogrammet (FRP) jämfört med de som vägrar att delta i FRP.
|
Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
|
Sociodemografiska egenskaper hos patienterna mätt med SAHL
Tidsram: Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
Använd SAHL för att fastställa de sociodemografiska egenskaperna hos de patienter som är berättigade till och deltar i det finansiella återbetalningsprogrammet (FRP) jämfört med de som vägrar att delta i FRP.
|
Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
|
Egenskaper för patienter som är inskrivna i ett ekonomiskt ersättningsprogram som gör det kontra inte lämnar in kostnadsdokumentation för ersättning
Tidsram: Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
Det ekonomiska ersättningsprogrammet kommer att tillhandahålla månatliga avidentifierade rapporter till projektgruppen om ersatta utgifter per kategori och totala ersättningsdollar, stratifierade efter studiedeltagande.
Kategorier av ekonomiska behov/utgifter är hotell, flyg, parkering, gas, vägtullar, resesällskap, buss, tunnelbana, taxi/åkningsapp, bil/båtservice, barnomsorg, internetuppkoppling och diverse.
|
Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
|
Identifiera effekten av deltagande i ett ekonomiskt ersättningsprogram
Tidsram: Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
Använd COST PROM-enkäter för att fastställa faktorer som påverkar besluten om patientdeltagande.
|
Upp till de första 60 dagarna efter anmälan till en terapeutisk cancerprövning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David E Gerber, MD, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2021-1144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .