Cancer Clinical Trials taloudellisen korvauksen ohjelma
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center
Syövän kliinisten tutkimusten saatavuuden ja monimuotoisuuden parantaminen taloudellisen korvaus- ja tukiohjelman avulla
Taloudellisen korvaus- ja tukiohjelman toteuttaminen Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Centerin kliinisissä paikoissa; ja arvioida ohjelman vaikutusta kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumiseen ja väestötietoihin sekä ohjelmaan osallistumisen edistäjiin ja esteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää taloudellisen korvausohjelman vaikutus terapeuttisten syövän kliinisten tutkimusten rekrytointiin ja säilyttämiseen, mukaan lukien ohjelman edistäjien ja esteiden arviointi sekä potilaiden hyväksyttävyys ja ohjelman hyväksyminen.
Tässä tutkimuksessa käytetään kyselyitä ja haastatteluja. Koehenkilöt täyttävät kaksi kyselyä, joiden odotetaan kestävän noin 10-15 minuuttia. Jotkut koehenkilöistä kutsutaan myös jatkohaastatteluihin 21 päivän ja 30–90 päivän kuluttua. Kyselyt ja haastattelut ovat vain tutkimustarkoituksiin.
Tilastollinen analyysi: Kahden otoksen t-testit ja khin-neliötestit sosiodemografisten muuttujien, taloudellisen myrkyllisyyden, terveyslukutaidon ja rahoituskorvausohjelmaan osallistumisen välisen yhteyden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Renn
- Puhelinnumero: 214-648-7097
- Sähköposti: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David E Gerber, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Renn
- Puhelinnumero: 214-648-7097
- Sähköposti: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Centerin syöpäklinikoilla, mukaan lukien UT Southwestern Medical Centerin, Parkland Health and Hospital Systemin ja Children's Healthin syöpäklinikoilla.
Potilaille, joilla on mitä tahansa syöpätyyppiä ja joille on ilmoitettu, että heidän hoitava lääkärinsä (yleensä lääketieteellinen onkologi) on oikeutettu osallistumaan mihin tahansa vaiheen terapeuttiseen syövän kliiniseen tutkimukseen, tarjotaan mahdollisuus selvittää, ovatko he kiinnostuneita taloudellisesta korvausohjelmasta ja ovatko he oikeutettuja siihen. ja tämä tutkimus ohjelman arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu terapeuttiseen syövän kliiniseen tutkimukseen
- Puhu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mukana kliinisessä tutkimuksessa
- Ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kysely / haastatteluryhmä
Kaikkia potilaita (tai tarvittaessa vanhempia/hoitajaa), jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen, pyydetään suorittamaan lähtötilanteen arvioinnit käyttäen validoituja kyselylomakkeita, jotka lähetetään puhelimen tai videopuhelun kautta. Kliinisen tutkimuksen koordinaattori syöttää vastaukset REDCapiin. Vaihtoehtoisesti potilaat voivat pyytää arvioinnin lähettämistä suojatun sähköpostin kautta. Perusarviointi, joka koostuu sosiodemografisista kohdista ja opintokelpoisuuskysymyksistä (puhelu #1) Lisäksi jokainen potilas suorittaa Comprehensive Score for Financial Toxicity Patient Reported Outcome Measure (COST PROM) ja Short Assessment of Health Literacy (SAHL) -kyselytutkimukset. |
Potilaille, joilla on mitä tahansa syöpätyyppiä ja joille on ilmoitettu, että heidän hoitava lääkärinsä (yleensä kliininen onkologi) voivat osallistua mihin tahansa vaiheen terapeuttiseen syövän kliiniseen tutkimukseen, saavat tietoa taloudellisesta korvausohjelmasta.
Potilaat, jotka ilmoittautuvat terapeuttiseen syövän kliiniseen tutkimukseen, ovat oikeutettuja korvausohjelmaan ja heille tarjotaan mahdollisuus osallistua tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden pysyvyysprosentti mitattuna COST PROM:lla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Käytä COST PROM -työkalua laskeaksesi kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden ja niiden potilaiden määrät, jotka osallistuvat rahoituskorvausohjelmaan (FRP) ja osallistuvat siihen verrattuna niihin, jotka kieltäytyvät osallistumasta FRP:hen.
|
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden pysyvyysaste SAHL:n mittaamana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Käytä SAHL:ää laskeaksesi niiden potilaiden kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumis- ja pysyvyysasteet, jotka ovat oikeutettuja rahoituskorvausohjelmaan (FRP) ja osallistuvat siihen verrattuna niihin, jotka kieltäytyvät osallistumasta FRP:hen.
|
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet mitattuna COST PROM:llä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Käytä COST PROM -ohjelmaa määrittääksesi niiden potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, jotka ovat oikeutettuja taloudelliseen korvausohjelmaan (FRP) ja osallistumaan siihen verrattuna niihin, jotka kieltäytyvät osallistumasta FRP:hen.
|
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet SAHL:llä mitattuna
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
SAHL:n avulla voit määrittää taloudelliseen korvausohjelmaan (FRP) oikeutettujen ja siihen osallistuvien potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet verrattuna niihin, jotka kieltäytyvät osallistumasta FRP:hen.
|
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Taloudelliseen korvausohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden ominaisuudet, jotka osallistuvat tai eivät toimita kuluasiakirjoja korvausta varten
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Taloudellinen korvausohjelma toimittaa kuukausittain tunnistamattomia raportteja projektitiimille korvatuista kuluista luokittain ja korvattujen dollarien kokonaismäärästä ositettuna tutkimukseen osallistumisen mukaan.
Taloudellisten tarpeiden/kulujen luokat ovat hotellit, lennot, pysäköinti, bensa, tietullit, matkakumppani, bussi, metro, taksi-/ajelusovellus, auto-/venepalvelu, lastenhoito, internetyhteys ja muut.
|
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Tunnista taloudelliseen korvausohjelmaan osallistumisen vaikutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Käytä COST PROM - kyselylomakkeita määrittääksesi tekijät , jotka vaikuttavat potilaiden osallistumispäätöksiin .
|
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David E Gerber, MD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2021-1144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .