Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cancer Clinical Trials taloudellisen korvauksen ohjelma

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Syövän kliinisten tutkimusten saatavuuden ja monimuotoisuuden parantaminen taloudellisen korvaus- ja tukiohjelman avulla

Taloudellisen korvaus- ja tukiohjelman toteuttaminen Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Centerin kliinisissä paikoissa; ja arvioida ohjelman vaikutusta kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumiseen ja väestötietoihin sekä ohjelmaan osallistumisen edistäjiin ja esteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää taloudellisen korvausohjelman vaikutus terapeuttisten syövän kliinisten tutkimusten rekrytointiin ja säilyttämiseen, mukaan lukien ohjelman edistäjien ja esteiden arviointi sekä potilaiden hyväksyttävyys ja ohjelman hyväksyminen.

Tässä tutkimuksessa käytetään kyselyitä ja haastatteluja. Koehenkilöt täyttävät kaksi kyselyä, joiden odotetaan kestävän noin 10-15 minuuttia. Jotkut koehenkilöistä kutsutaan myös jatkohaastatteluihin 21 päivän ja 30–90 päivän kuluttua. Kyselyt ja haastattelut ovat vain tutkimustarkoituksiin.

Tilastollinen analyysi: Kahden otoksen t-testit ja khin-neliötestit sosiodemografisten muuttujien, taloudellisen myrkyllisyyden, terveyslukutaidon ja rahoituskorvausohjelmaan osallistumisen välisen yhteyden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • David E Gerber, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Centerin syöpäklinikoilla, mukaan lukien UT Southwestern Medical Centerin, Parkland Health and Hospital Systemin ja Children's Healthin syöpäklinikoilla. Potilaille, joilla on mitä tahansa syöpätyyppiä ja joille on ilmoitettu, että heidän hoitava lääkärinsä (yleensä lääketieteellinen onkologi) on oikeutettu osallistumaan mihin tahansa vaiheen terapeuttiseen syövän kliiniseen tutkimukseen, tarjotaan mahdollisuus selvittää, ovatko he kiinnostuneita taloudellisesta korvausohjelmasta ja ovatko he oikeutettuja siihen. ja tämä tutkimus ohjelman arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittaudu terapeuttiseen syövän kliiniseen tutkimukseen
  • Puhu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mukana kliinisessä tutkimuksessa
  • Ei puhu englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kysely / haastatteluryhmä

Kaikkia potilaita (tai tarvittaessa vanhempia/hoitajaa), jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen, pyydetään suorittamaan lähtötilanteen arvioinnit käyttäen validoituja kyselylomakkeita, jotka lähetetään puhelimen tai videopuhelun kautta. Kliinisen tutkimuksen koordinaattori syöttää vastaukset REDCapiin. Vaihtoehtoisesti potilaat voivat pyytää arvioinnin lähettämistä suojatun sähköpostin kautta.

Perusarviointi, joka koostuu sosiodemografisista kohdista ja opintokelpoisuuskysymyksistä (puhelu #1)

Lisäksi jokainen potilas suorittaa Comprehensive Score for Financial Toxicity Patient Reported Outcome Measure (COST PROM) ja Short Assessment of Health Literacy (SAHL) -kyselytutkimukset.
Käyttäytyminen: Kysely / haastatteluryhmä
Potilaille, joilla on mitä tahansa syöpätyyppiä ja joille on ilmoitettu, että heidän hoitava lääkärinsä (yleensä kliininen onkologi) voivat osallistua mihin tahansa vaiheen terapeuttiseen syövän kliiniseen tutkimukseen, saavat tietoa taloudellisesta korvausohjelmasta. Potilaat, jotka ilmoittautuvat terapeuttiseen syövän kliiniseen tutkimukseen, ovat oikeutettuja korvausohjelmaan ja heille tarjotaan mahdollisuus osallistua tähän tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden pysyvyysprosentti mitattuna COST PROM:lla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Käytä COST PROM -työkalua laskeaksesi kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden ja niiden potilaiden määrät, jotka osallistuvat rahoituskorvausohjelmaan (FRP) ja osallistuvat siihen verrattuna niihin, jotka kieltäytyvät osallistumasta FRP:hen.
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden pysyvyysaste SAHL:n mittaamana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Käytä SAHL:ää laskeaksesi niiden potilaiden kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumis- ja pysyvyysasteet, jotka ovat oikeutettuja rahoituskorvausohjelmaan (FRP) ja osallistuvat siihen verrattuna niihin, jotka kieltäytyvät osallistumasta FRP:hen.
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet mitattuna COST PROM:llä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Käytä COST PROM -ohjelmaa määrittääksesi niiden potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, jotka ovat oikeutettuja taloudelliseen korvausohjelmaan (FRP) ja osallistumaan siihen verrattuna niihin, jotka kieltäytyvät osallistumasta FRP:hen.
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet SAHL:llä mitattuna
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
SAHL:n avulla voit määrittää taloudelliseen korvausohjelmaan (FRP) oikeutettujen ja siihen osallistuvien potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet verrattuna niihin, jotka kieltäytyvät osallistumasta FRP:hen.
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Taloudelliseen korvausohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden ominaisuudet, jotka osallistuvat tai eivät toimita kuluasiakirjoja korvausta varten
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Taloudellinen korvausohjelma toimittaa kuukausittain tunnistamattomia raportteja projektitiimille korvatuista kuluista luokittain ja korvattujen dollarien kokonaismäärästä ositettuna tutkimukseen osallistumisen mukaan. Taloudellisten tarpeiden/kulujen luokat ovat hotellit, lennot, pysäköinti, bensa, tietullit, matkakumppani, bussi, metro, taksi-/ajelusovellus, auto-/venepalvelu, lastenhoito, internetyhteys ja muut.
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Tunnista taloudelliseen korvausohjelmaan osallistumisen vaikutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Käytä COST PROM - kyselylomakkeita määrittääksesi tekijät , jotka vaikuttavat potilaiden osallistumispäätöksiin .
Ensimmäiset 60 päivää terapeuttiseen syöpätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Tutkijat

  • Päätutkija: David E Gerber, MD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2021-1144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän kliiniset tutkimukset

Kliiniset tutkimukset Kysely / haastatteluryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa