Programa de reembolso financiero de ensayos clínicos de cáncer
28 de agosto de 2026 actualizado por: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center
Mejora del acceso y la diversidad en los ensayos clínicos sobre el cáncer a través de un programa de extensión y reembolso financiero
Implementar un programa de extensión y reembolso financiero en sitios clínicos dentro del Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center; y evaluar el impacto del programa en la inscripción y la demografía del ensayo clínico, así como los facilitadores y las barreras para la participación en el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito general de este estudio es determinar el impacto de un programa de reembolso financiero en el reclutamiento y la retención en los ensayos clínicos de cáncer terapéutico, incluida la evaluación de los facilitadores y las barreras del programa, así como la aceptabilidad y adopción del programa por parte de los pacientes.
Los procedimientos involucrados para este estudio son encuestas y entrevistas. Los sujetos completarán dos encuestas que se espera tomen entre 10 y 15 minutos. Algunos de los sujetos también serán invitados a completar entrevistas de seguimiento después de 21 días y entre 30 y 90 días. Las encuestas y entrevistas son solo para fines de investigación.
Análisis estadístico: pruebas t de dos muestras y pruebas de chi-cuadrado para determinar la asociación entre variables sociodemográficas, toxicidad financiera, alfabetización en salud y participación en el Programa de Reembolso Financiero.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Renn
- Número de teléfono: 214-648-7097
- Correo electrónico: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contacto:
- David E Gerber, MD
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Contacto:
- Rebecca Renn
- Número de teléfono: 214-648-7097
- Correo electrónico: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados entre los pacientes atendidos en las clínicas de cáncer del Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center, incluidos los del UT Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System y Children's Health.
A los pacientes con cualquier tipo de cáncer a quienes su médico tratante (generalmente un médico oncólogo) les informe que son elegibles para participar en cualquier ensayo clínico de cáncer terapéutico en fase se les ofrecerá la oportunidad de determinar si están interesados y son elegibles para el Programa de reembolso financiero. y este Estudio de Investigación para evaluar el Programa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inscrito en un ensayo clínico terapéutico contra el cáncer
- Habla ingles o español
Criterio de exclusión:
- No inscrito en un ensayo clínico
- no habla ingles ni español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de encuesta/entrevista
A todos los pacientes (o padres/cuidadores, si corresponde) que brinden su consentimiento informado se les pedirá que completen evaluaciones de referencia utilizando cuestionarios validados administrados por teléfono o videollamada. El coordinador de investigación clínica ingresará las respuestas en REDCap. Alternativamente, los pacientes pueden solicitar que se envíen las evaluaciones a través de un correo electrónico seguro. Evaluación de referencia que consiste en elementos sociodemográficos y preguntas de elegibilidad del estudio (llamada n.º 1) Además, cada paciente completará el Puntaje integral para la medida de resultado informado por el paciente de toxicidad financiera (COST PROM) y las medidas de encuesta de Evaluación breve de alfabetización en salud (SAHL). |
Los pacientes con cualquier tipo de cáncer a los que su médico tratante (generalmente un oncólogo clínico) les informe que pueden ser elegibles para participar en cualquier ensayo clínico de cáncer terapéutico en fase recibirán información sobre el Programa de reembolso financiero.
Los pacientes que se inscriban en un ensayo clínico de cáncer terapéutico serán elegibles para el programa de reembolso y se les ofrecerá la oportunidad de participar en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retención de inscripción en ensayos clínicos medida por COST PROM
Periodo de tiempo: Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Utilice COST PROM para calcular las tasas de inscripción y retención en el ensayo clínico de los pacientes elegibles para participar en el Programa de reembolso financiero (FRP) frente a aquellos que se niegan a participar en el FRP.
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Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Tasa de retención de inscripción en ensayos clínicos medida por SAHL
Periodo de tiempo: Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Utilice SAHL para calcular las tasas de inscripción y retención en ensayos clínicos de los pacientes elegibles para participar en el Programa de reembolso financiero (FRP) frente a aquellos que se niegan a participar en el FRP.
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Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Características sociodemográficas de los pacientes medidas por COST PROM
Periodo de tiempo: Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Utilice COST PROM para determinar las características sociodemográficas de los pacientes elegibles y participantes en el Programa de reembolso financiero (FRP) frente a aquellos que se niegan a participar en el FRP.
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Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Características sociodemográficas de los pacientes medidas por SAHL
Periodo de tiempo: Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Utilice SAHL para determinar las características sociodemográficas de los pacientes elegibles y que participan en el Programa de Reembolso Financiero (FRP) frente a aquellos que se niegan a participar en el FRP.
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Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Características de los pacientes inscritos en un Programa de Reembolso Financiero que presentan frente a los que no presentan documentación de gastos para reembolso
Periodo de tiempo: Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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El Programa de Reembolso Financiero proporcionará informes mensuales no identificados al equipo del Proyecto sobre los gastos reembolsados por categoría y el total de dólares reembolsados, estratificados por participación en el estudio.
Las categorías de necesidades/gastos financieros son hoteles, vuelos, estacionamiento, gasolina, peajes, compañero de viaje, autobús, metro, taxi/aplicación de transporte, servicio de automóvil/barco, cuidado de niños, acceso a Internet y varios.
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Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Identificar el impacto de la participación en un programa de reembolso financiero
Periodo de tiempo: Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Utilice los cuestionarios COST PROM para determinar los factores que afectan las decisiones de participación de los pacientes.
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Hasta los primeros 60 días después de la inscripción en un ensayo terapéutico contra el cáncer.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E Gerber, MD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2021-1144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .