Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zwrotu kosztów badań klinicznych raka

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Zwiększenie dostępu i różnorodności w badaniach klinicznych nad rakiem poprzez zwrot kosztów finansowych i program informacyjny

Wdrożenie programu zwrotu kosztów finansowych i pomocy w ośrodkach klinicznych w kompleksowym centrum onkologicznym im. Harolda C. Simmonsa; oraz ocenić wpływ programu na rekrutację do badań klinicznych i dane demograficzne, a także ułatwienia i bariery uczestnictwa w programie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest określenie wpływu Programu Refundacji Finansowej na rekrutację i retencję do badań klinicznych dotyczących leczenia raka, w tym ocenę czynników ułatwiających program i barier, a także akceptację i przyjęcie programu przez pacjentów.

Procedury związane z tym badaniem to ankiety i wywiady. Badani wypełnią dwie ankiety, które powinny zająć około 10-15 minut. Część osób zostanie również zaproszona na wywiady uzupełniające po 21 dniach i pomiędzy 30 a 90 dniem. Ankiety i wywiady służą wyłącznie celom badawczym.

Analiza statystyczna: Testy t dla dwóch prób i testy chi-kwadrat w celu określenia związku między zmiennymi społeczno-demograficznymi, toksycznością finansową, świadomością zdrowotną i uczestnictwem w Programie Refundacji Finansowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • David E Gerber, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów leczonych w klinikach onkologicznych Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center, w tym w UT Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System oraz Children's Health. Pacjenci z jakimkolwiek typem nowotworu, którzy zostali poinformowani przez swojego lekarza prowadzącego (zwykle onkologa) o tym, że kwalifikują się do udziału w dowolnej fazie badania klinicznego dotyczącego leczenia raka, otrzymają możliwość ustalenia, czy są zainteresowani i kwalifikują się do programu refundacji finansowej oraz niniejszego Studium Badawczego w celu oceny Programu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisz się do badania klinicznego dotyczącego leczenia raka
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uczestniczy w badaniu klinicznym
  • Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ankieta / Grupa wywiadów

Wszyscy pacjenci (lub rodzice/opiekunowie, jeśli dotyczy), którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowych ocen z wykorzystaniem zatwierdzonych kwestionariuszy przekazywanych przez telefon lub rozmowę wideo. Koordynator badań klinicznych wprowadzi odpowiedzi do REDCap. Alternatywnie, pacjenci mogą poprosić o przesłanie ocen za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail.

Ocena wyjściowa składająca się z elementów socjodemograficznych i pytań kwalifikujących do udziału w badaniu (zaproszenie nr 1)

Ponadto każdy pacjent wypełni kwestionariusz kompleksowej oceny wyników badania toksyczności finansowej zgłaszanej przez pacjenta (COST PROM) i krótkiej oceny umiejętności zdrowotnych (SAHL).
Behawioralne: Ankieta / Grupa wywiadów
Pacjenci z jakimkolwiek typem nowotworu, którzy zostaną poinformowani przez swojego lekarza prowadzącego (zwykle onkologa klinicznego), że mogą kwalifikować się do udziału w dowolnej fazie badania klinicznego dotyczącego leczenia raka, otrzymają informacje o Programie Refundacji Finansowej. Pacjenci, którzy zgłoszą się do badania klinicznego dotyczącego leczenia raka, będą kwalifikować się do programu refundacji i otrzymają możliwość udziału w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji uczestników badania klinicznego mierzony za pomocą COST PROM
Ramy czasowe: Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Skorzystaj z COST PROM, aby obliczyć wskaźniki zapisów do badań klinicznych i retencji pacjentów kwalifikujących się do Programu zwrotu kosztów finansowych (FRP) i uczestniczących w nim w porównaniu z pacjentami, którzy odmówią udziału w FRP.
Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Wskaźnik retencji uczestników badania klinicznego mierzony za pomocą SAHL
Ramy czasowe: Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Skorzystaj z SAHL, aby obliczyć wskaźniki zapisów do badań klinicznych i retencji pacjentów kwalifikujących się do Programu zwrotu kosztów finansowych (FRP) i uczestniczących w nim w porównaniu z pacjentami, którzy odmówili udziału w FRP.
Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Charakterystyka socjodemograficzna pacjentów mierzona metodą COST PROM
Ramy czasowe: Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Skorzystaj z COST PROM, aby określić charakterystykę socjodemograficzną pacjentów kwalifikujących się do Programu Refundacji Finansowej (FRP) i uczestniczących w nim w porównaniu z tymi, którzy odmawiają udziału w FRP.
Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Charakterystyka socjodemograficzna pacjentów mierzona metodą SAHL
Ramy czasowe: Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Użyj SAHL, aby określić charakterystykę socjodemograficzną pacjentów kwalifikujących się do Programu Refundacji Finansowej (FRP) i uczestniczących w nim w porównaniu z tymi, którzy odmawiają udziału w FRP.
Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Charakterystyka pacjentów zapisanych do Programu Refundacji Finansowej, którzy przedkładają dokumentację wydatków w celu uzyskania zwrotu kosztów lub nie
Ramy czasowe: Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Program zwrotu kosztów finansowych będzie dostarczał zespołowi projektowemu miesięczne raporty pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, dotyczące zwróconych wydatków według kategorii i łącznej kwoty zwróconych dolarów, z podziałem na udział w badaniu. Kategorie potrzeb/wydatków finansowych to hotele, loty, parking, gaz, opłaty drogowe, towarzysz podróży, autobus, metro, aplikacja do zamawiania taksówek/przejazdów, serwis samochodów/łodzi, opieka nad dziećmi, dostęp do internetu i inne.
Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Zidentyfikuj wpływ uczestnictwa w Programie Refundacji Finansowej
Ramy czasowe: Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.
Skorzystaj z kwestionariuszy COST PROM, aby określić czynniki wpływające na decyzje dotyczące udziału pacjentów.
Do pierwszych 60 dni po włączeniu do badania terapeutycznego raka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Cancer Prevention Research Institute of Texas
Parkland Health and Hospital System

Śledczy

  • Główny śledczy: David E Gerber, MD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2021-1144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj