Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finansielle refusionsprogram for kræft kliniske forsøg

9. september 2025 opdateret af: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Forbedring af adgang til og mangfoldighed i kliniske kræftforsøg gennem et økonomisk refusions- og opsøgende program

At implementere et økonomisk refusion og opsøgende program på kliniske steder i Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center; og evaluere programmets indvirkning på tilmelding til kliniske forsøg og demografi, samt facilitatorer af og barrierer for programdeltagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​et finansielt refusionsprogram på rekruttering og fastholdelse til kliniske terapeutiske kræftforsøg, herunder evaluering af programfacilitatorer og barrierer, samt patientacceptans og vedtagelse af programmet.

Procedurerne involveret i denne undersøgelse er undersøgelser og interviews. Forsøgspersonerne vil gennemføre to undersøgelser, som forventes at tage omkring 10-15 minutter. Nogle af forsøgspersonerne vil også blive inviteret til at gennemføre opfølgende samtaler efter 21 dage og mellem 30 og 90 dage. Undersøgelser og interviews er udelukkende til forskningsformål.

Statistisk analyse: To-stikprøve t-tests og chi-square tests for at bestemme sammenhængen mellem socio-demografiske variabler, finansiel toksicitet, sundhedskompetence og deltagelse i det finansielle refusionsprogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • David E Gerber, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret blandt patienter, der ses på kræftklinikkerne i Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center, herunder dem på UT Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System og Children's Health. Patienter med en hvilken som helst kræfttype, som er informeret om, at de er berettiget til deltagelse i ethvert faseterapeutisk cancer klinisk forsøg af deres behandlende læge (generelt en medicinsk onkolog), vil blive tilbudt muligheden for at afgøre, om de er interesserede i og berettiget til det finansielle refusionsprogram og denne forskningsundersøgelse for at evaluere programmet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv tilmeldt et klinisk terapeutisk kræftforsøg
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilmeldt et klinisk forsøg
  • Taler ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse / Interviewgruppe

Alle patienter (eller forældre/plejer, hvis det er relevant), som giver informeret samtykke, vil blive bedt om at udfylde baseline-vurderinger ved hjælp af validerede spørgeskemaer administreret via telefonen eller videoopkaldet. Den kliniske forskningskoordinator vil indtaste svar i REDCap. Alternativt kan patienter anmode om, at vurderinger sendes via sikker e-mail.

Baselinevurdering bestående af sociodemografiske emner og spørgsmål om undersøgelsesberettigelse (ring nr. 1)

Derudover vil hver patient fuldføre undersøgelsen Comprehensive Score for Financial Toxicity Patient Reported Outcome Measure (COST PROM) og Short Assessment of Health Literacy (SAHL).
Adfærdsmæssigt: Undersøgelse / Interviewgruppe
Patienter med en hvilken som helst kræfttype, som er informeret om, at de kan være berettiget til deltagelse i et hvilket som helst faseterapeutisk kræftstudie af deres behandlende læge (typisk en klinisk onkolog), vil blive informeret om det finansielle refusionsprogram. Patienter, der tilmelder sig et klinisk forsøg med terapeutisk cancer, vil være berettiget til refusionsprogrammet og tilbydes en mulighed for at deltage i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retentionsrate for tilmelding til kliniske forsøg målt ved COST PROM
Tidsramme: Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Brug COST PROM til at beregne tilmeldings- og fastholdelsesraterne for kliniske forsøg for de patienter, der er berettiget til og deltager i det finansielle refusionsprogram (FRP) i forhold til dem, der afslår at deltage i FRP.
Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Retentionsrate for tilmelding til kliniske forsøg målt ved SAHL
Tidsramme: Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Brug SAHL til at beregne tilmeldings- og fastholdelsesraterne for kliniske forsøg for de patienter, der er berettiget til og deltager i det finansielle refusionsprogram (FRP) i forhold til dem, der afviser at deltage i FRP.
Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Sociodemografiske karakteristika for patienterne målt ved COST PROM
Tidsramme: Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Brug COST PROM til at bestemme de sociodemografiske karakteristika for de patienter, der er berettiget til og deltager i det finansielle refusionsprogram (FRP) i forhold til dem, der afslår at deltage i FRP.
Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Sociodemografiske karakteristika for patienterne målt ved SAHL
Tidsramme: Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Brug SAHL til at bestemme de sociodemografiske karakteristika for de patienter, der er berettiget til og deltager i det finansielle refusionsprogram (FRP) i forhold til dem, der afslår at deltage i FRP.
Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Karakteristika for patienter, der er tilmeldt et finansielt refusionsprogram, som gør, versus ikke indsender udgiftsdokumentation til refusion
Tidsramme: Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Det finansielle refusionsprogram vil levere månedlige afidentificerede rapporter til projektteamet om refunderede udgifter efter kategori og samlede beløb, der er refunderet, stratificeret efter studiedeltagelse. Kategorier af økonomiske behov/udgifter er hoteller, fly, parkering, gas, vejafgifter, rejsekammerater, bus, metro, taxa-/tur-app, bil-/bådservice, børnepasning, internetadgang og diverse.
Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Identificer virkningen af ​​deltagelse i et økonomisk refusionsprogram
Tidsramme: Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.
Brug COST PROM-spørgeskemaer til at bestemme faktorer, der påvirker beslutninger om patientdeltagelse.
Op til de første 60 dage efter tilmelding til et terapeutisk kræftforsøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David E Gerber, MD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2021-1144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft kliniske forsøg

Kliniske forsøg med Undersøgelse / Interviewgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner