Rák Klinikai Vizsgálatok Pénzügyi Visszatérítési Program
2026. augusztus 28. frissítette: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center
A rákos klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférés és azok sokszínűségének javítása pénzügyi visszatérítési és tájékoztató programon keresztül
Pénzügyi visszatérítési és tájékoztatási program végrehajtása a Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center klinikai helyszínein; és értékeli a program hatását a klinikai vizsgálatokba való beiratkozásra és a demográfiai adatokra, valamint a programban való részvétel elősegítőire és akadályaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy meghatározza a Pénzügyi Visszatérítési Program hatását a terápiás rák klinikai vizsgálatokban való részvételre és megtartásra, beleértve a program facilitátorainak és akadályainak értékelését, valamint a program betegek általi elfogadhatóságát és elfogadását.
Ebben a tanulmányban felmérések és interjúk szolgálnak. Az alanyok két kérdőívet töltenek ki, amelyek várhatóan 10-15 percet vesznek igénybe. Az alanyok egy részét 21 nap elteltével és 30 és 90 nap közötti utóinterjúra is felkérik. A felmérések és interjúk kizárólag kutatási célokat szolgálnak.
Statisztikai elemzés: Kétmintás t-próbák és khi-négyzet tesztek a szocio-demográfiai változók, a pénzügyi toxicitás, az egészségműveltség és a Pénzügyi Visszatérítési Programban való részvétel közötti összefüggés meghatározására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Renn
- Telefonszám: 214-648-7097
- E-mail: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- David E Gerber, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Renn
- Telefonszám: 214-648-7097
- E-mail: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center rákklinikáin, köztük az UT Southwestern Medical Center, a Parkland Health and Hospital System és a Children's Health rákklinikáin látott betegek közül toborozzák.
Azok a ráktípusú betegek, akikről tájékoztatták, hogy kezelőorvosuk (általában orvosi onkológus) részt vehetnek bármely fázisú terápiás rákos klinikai vizsgálatban, lehetőséget kapnak annak eldöntésére, hogy érdeklődnek-e a Pénzügyi Visszatérítési Program iránt, és jogosultak-e arra. és ezt a kutatási tanulmányt a program értékelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentkezzen be egy terápiás rákos klinikai vizsgálatba
- Beszéljen angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
- Nem vettek részt klinikai vizsgálatban
- Nem beszél angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felmérés / Interjú csoport
Minden beteget (vagy szülőt/gondozót, ha releváns), aki tájékozott beleegyezését adja, felkérik, hogy a telefonon vagy videohíváson keresztül kitöltött validált kérdőívek felhasználásával végezzen ki alapszintű értékelést. A klinikai kutatási koordinátor beviszi a válaszokat a REDCap-be. Alternatív megoldásként a betegek kérhetik az értékelések elküldését biztonságos e-mailben. Szociodemográfiai elemekből és tanulmányi alkalmassági kérdésekből álló kiindulási értékelés (1. hívás) Ezen túlmenően minden páciens teljesíti a pénzügyi toxicitási beteg által jelentett eredménymérési (COST PROM) és az egészségügyi ismeretek rövid értékelése (SAHL) felmérésének átfogó pontszámát. |
Azok a betegek, akik bármilyen típusú rákos megbetegedésben szenvednek, és arról tájékoztatták, hogy kezelőorvosuk (jellemzően klinikai onkológus) bármely fázisú terápiás rák klinikai vizsgálatában részt vehetnek, tájékoztatást kapnak a Pénzügyi Visszatérítési Programról.
Azok a betegek, akik beiratkoznak a terápiás rák klinikai vizsgálatára, jogosultak lesznek a térítési programra, és lehetőséget kínálnak számukra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COST PROM-mal mért klinikai vizsgálatba való beiratkozási arány
Időkeret: A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
Használja a COST PROM-ot a pénzügyi visszatérítési programra (FRP) jogosult és abban részt vevő betegek klinikai vizsgálatokba való beiratkozási és megtartási arányának kiszámításához, szemben azokkal, akik elutasítják az FRP-ben való részvételt.
|
A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
|
A SAHL által mért klinikai vizsgálati beiratkozási arány
Időkeret: A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
Használja a SAHL-t a pénzügyi visszatérítési programra (FRP) jogosult és abban részt vevő betegek klinikai vizsgálatba való beiratkozási és megtartási arányának kiszámításához, szemben azokkal, akik elutasítják az FRP-ben való részvételt.
|
A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
|
A betegek szociodemográfiai jellemzői COST PROM-mal mérve
Időkeret: A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
Használja a COST PROM-ot a pénzügyi visszatérítési programra (FRP) jogosult és abban részt vevő betegek szociodemográfiai jellemzőinek meghatározására, szemben azokkal, akik elutasítják az FRP-ben való részvételt.
|
A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
|
A betegek SAHL-vel mért szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
Használja a SAHL-t a pénzügyi visszatérítési programra (FRP) jogosult és abban részt vevő betegek szociodemográfiai jellemzőinek meghatározására, szemben azokkal, akik elutasítják az FRP-ben való részvételt.
|
A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
|
A pénzügyi visszatérítési programba beiratkozott betegek jellemzői, akik nem nyújtanak be költségdokumentációt a költségtérítéshez
Időkeret: A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
A Pénzügyi Visszatérítési Program havi azonosítás nélküli jelentéseket ad a projektcsapatnak a visszatérített költségekről kategóriánként és a teljes visszatérített dollárról, a tanulmányi részvétel alapján rétegezve.
A pénzügyi szükségletek/kiadások kategóriái: szállodák, repülőjegyek, parkolás, benzin, útdíj, útitárs, busz, metró, taxi/utazást jelző alkalmazás, autó/hajó szolgáltatás, gyermekfelügyelet, internet-hozzáférés és egyéb.
|
A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
|
Határozza meg a pénzügyi visszatérítési programban való részvétel hatását
Időkeret: A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
Használja a COST PROM kérdőíveket a betegek részvételi döntéseit befolyásoló tényezők meghatározásához.
|
A terápiás rákvizsgálatba való beiratkozást követő első 60 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David E Gerber, MD, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2021-1144
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .