Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finansiell refusjonsprogram for kreft kliniske studier

28. august 2026 oppdatert av: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Forbedring av tilgang til og mangfold i kliniske kreftutprøvinger gjennom et økonomisk refusjons- og oppsøkende program

Å implementere et økonomisk refusjons- og oppsøkende program på kliniske steder i Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center; og evaluere effekten av programmet på registrering og demografi til kliniske forsøk, samt tilretteleggere for og barrierer for programdeltakelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede formålet med denne studien er å bestemme virkningen av et økonomisk refusjonsprogram på rekruttering og retensjon til terapeutiske kreftstudier, inkludert evaluering av programtilretteleggere og barrierer, samt pasientens aksept og vedtak av programmet.

Prosedyrene involvert for denne studien er undersøkelser og intervjuer. Deltakerne vil gjennomføre to undersøkelser som forventes å ta ca. 10-15 minutter. Noen av forsøkspersonene vil også bli invitert til å gjennomføre oppfølgingsintervjuer etter 21 dager og mellom 30 og 90 dager. Undersøkelsene og intervjuene er kun for forskningsformål.

Statistisk analyse: To-utvalgs t-tester og kjikvadrat-tester for å bestemme sammenhengen mellom sosiodemografiske variabler, finansiell toksisitet, helsekompetanse og deltakelse i finansiell refusjonsprogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • David E Gerber, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert blant pasienter som blir sett på kreftklinikkene til Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center, inkludert de ved UT Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System og Children's Health. Pasienter med en hvilken som helst krefttype som er informert om at de er kvalifisert for deltakelse i en hvilken som helst faseterapeutisk kreftstudie av sin behandlende lege (vanligvis en medisinsk onkolog), vil bli tilbudt muligheten til å avgjøre om de er interessert i og kvalifisert for det økonomiske refusjonsprogrammet og denne forskningsstudien for å evaluere programmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bli registrert i en terapeutisk kreft klinisk studie
  • Snakk engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke registrert i en klinisk studie
  • Snakker ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Undersøkelse / Intervjugruppe

Alle pasienter (eller foreldre/omsorgspersoner, hvis relevant) som gir informert samtykke vil bli bedt om å fullføre baselinevurderinger ved å bruke validerte spørreskjemaer administrert via telefon eller videosamtale. Den kliniske forskningskoordinatoren vil legge inn svar i REDCap. Alternativt kan pasienter be om at vurderinger sendes via sikker e-post.

Grunnlagsvurdering bestående av sosiodemografiske elementer og spørsmål om studiekvalifisering (ring nr. 1)

I tillegg vil hver pasient fullføre undersøkelsen Comprehensive Score for Financial Toxicity Patient Reported Outcome Measure (COST PROM) og Short Assessment of Health Literacy (SAHL).
Atferdsmessig: Undersøkelse / Intervjugruppe
Pasienter med en hvilken som helst krefttype som er informert om at de kan være kvalifisert for deltakelse i en hvilken som helst faseterapeutisk kreftstudie av sin behandlende lege (vanligvis en klinisk onkolog), vil få informasjon om det økonomiske refusjonsprogrammet. Pasienter som melder seg på terapeutisk kreft klinisk studie vil være kvalifisert for refusjonsprogrammet og tilbys en mulighet til å delta i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retensjonsraten for registrering av kliniske forsøk målt ved COST PROM
Tidsramme: Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Bruk COST PROM for å beregne påmeldings- og retensjonsrater for kliniske forsøk for pasienter som er kvalifisert for og deltar i Financial Refusjon Program (FRP) kontra de som avslår å delta i FRP.
Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Retensjonsraten for registrering av kliniske studier målt ved SAHL
Tidsramme: Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Bruk SAHL til å beregne påmeldings- og retensjonsrater for kliniske forsøk for pasienter som er kvalifisert for og deltar i Financial Refusjonsprogrammet (FRP) kontra de som avslår å delta i FRP.
Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Sosiodemografiske kjennetegn ved pasientene målt ved COST PROM
Tidsramme: Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Bruk COST PROM for å bestemme de sosiodemografiske egenskapene til pasientene som er kvalifisert for og deltar i Financial Refusion Program (FRP) kontra de som avslår å delta i FRP.
Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Sosiodemografiske kjennetegn ved pasientene målt ved SAHL
Tidsramme: Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Bruk SAHL til å bestemme de sosiodemografiske egenskapene til pasientene som er kvalifisert for og deltar i det økonomiske refusjonsprogrammet (FRP) kontra de som avslår å delta i FRP.
Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Kjennetegn på pasienter som er registrert i et økonomisk refusjonsprogram som gjør det versus ikke sender inn utgiftsdokumentasjon for refusjon
Tidsramme: Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Det økonomiske refusjonsprogrammet vil gi månedlige avidentifiserte rapporter til prosjektteamet om refunderte utgifter etter kategori, og totale dollar refundert, stratifisert etter studiedeltakelse. Kategorier av økonomiske behov/utgifter er hoteller, flyreiser, parkering, gass, bompenger, reisefølge, buss, t-bane, taxi/tur-app, bil-/båttjeneste, barnepass, internettilgang og diverse.
Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Identifiser virkningen av deltakelse i et økonomisk refusjonsprogram
Tidsramme: Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.
Bruk COST PROM-spørreskjemaer for å finne faktorer som påvirker beslutninger om pasientmedvirkning.
Inntil de første 60 dagene etter påmelding til en terapeutisk kreftstudie.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

Cancer Prevention Research Institute of Texas
Parkland Health and Hospital System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David E Gerber, MD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-2021-1144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere