癌症临床试验财务报销计划
2026年8月28日 更新者：David E Gerber、University of Texas Southwestern Medical Center
通过财务报销和外展计划提高癌症临床试验的可及性和多样性
在 Harold C. Simmons 综合癌症中心的临床站点实施财务报销和外展计划；并评估该计划对临床试验注册和人口统计的影响，以及计划参与的促进因素和障碍。
研究概览
详细说明
本研究的总体目的是确定财务报销计划对招募和保留治疗性癌症临床试验的影响，包括评估计划促进因素和障碍，以及患者对该计划的接受度和采用率。
本研究涉及的程序是调查和访谈。 受试者将完成两项调查，预计需要大约 10-15 分钟。 一些受试者还将被邀请在 21 天后和 30 至 90 天之间完成后续访谈。 调查和访谈仅用于研究目的。
统计分析：双样本 t 检验和卡方检验，以确定社会人口变量、金融毒性、健康素养和金融报销计划参与之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca Renn
- 电话号码：214-648-7097
- 邮箱：Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas Southwestern Medical Center
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接触：
- David E Gerber, MD
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接触：
- Rebecca Renn
- 电话号码：214-648-7097
- 邮箱：Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从在 Harold C. Simmons 综合癌症中心的癌症诊所就诊的患者中招募，包括 UT 西南医学中心、Parkland Health and Hospital System 和 Children's Health 的患者。
治疗医生（通常是内科肿瘤学家）告知他们有资格参加任何阶段治疗性癌症临床试验的任何癌症类型的患者将有机会确定他们是否有兴趣并有资格参加经济报销计划和本研究评估该计划。
描述
纳入标准：
- 参加治疗性癌症临床试验
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 未参加临床试验
- 不会说英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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调查/访谈组
所有提供知情同意的患者（或父母/看护者，如果相关）将被要求使用通过电话或视频通话管理的经过验证的问卷来完成基线评估。 临床研究协调员将回复输入 REDCap。 或者，患者可以请求通过安全电子邮件发送评估。 由社会人口学项目和研究资格问题组成的基线评估（呼叫#1） 此外，每位患者将完成财务毒性患者报告结果测量 (COST PROM) 综合评分和健康素养短期评估 (SAHL) 调查测量。 |
任何癌症类型的患者如果被告知他们可能有资格参加由其主治医师（通常是临床肿瘤学家）进行的任何阶段治疗性癌症临床试验，将向其提供有关财务报销计划的信息。
参加治疗性癌症临床试验的患者将有资格参加报销计划，并有机会参与这项研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 COST PROM 衡量的临床试验注册保留率
大体时间：参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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使用 COST PROM 计算符合条件并参与财务报销计划 (FRP) 的患者与拒绝参与 FRP 的患者的临床试验注册率和保留率。
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参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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SAHL 衡量的临床试验注册保留率
大体时间：参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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使用 SAHL 计算符合条件并参与财务报销计划 (FRP) 的患者与拒绝参与 FRP 的患者的临床试验注册率和保留率。
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参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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通过 COST PROM 测量的患者的社会人口学特征
大体时间：参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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使用 COST PROM 确定有资格参加财务报销计划 (FRP) 的患者与拒绝参加 FRP 的患者的社会人口特征。
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参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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SAHL测量的患者的社会人口学特征
大体时间：参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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使用 SAHL 确定符合条件并参与财务报销计划 (FRP) 的患者与拒绝参与 FRP 的患者的社会人口特征。
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参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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参加财务报销计划的患者提交与不提交报销费用文件的特征
大体时间：参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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财务报销计划将每月向项目团队提供按类别报销的费用报告，以及按研究参与情况分层的报销总额。
财务需求/费用的类别包括酒店、航班、停车、汽油、通行费、旅伴、公共汽车、地铁、出租车/叫车应用程序、汽车/轮船服务、儿童保育、互联网接入和杂项。
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参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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确定参与财务报销计划的影响
大体时间：参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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使用 COST PROM 问卷来确定影响患者参与决策的因素。
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参加治疗性癌症试验后的前 60 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David E Gerber, MD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月12日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2030年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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