Programma voor financiële vergoeding van klinische onderzoeken naar kanker
Verbetering van toegang tot en diversiteit in klinische onderzoeken naar kanker door middel van een financiële vergoeding en een outreach-programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is het bepalen van de impact van een programma voor financiële vergoeding op de werving en het behoud van klinische klinische onderzoeken naar therapeutische kanker, inclusief het evalueren van programmafacilitators en belemmeringen, evenals de acceptatie door patiënten en acceptatie van het programma.
De procedures voor dit onderzoek zijn enquêtes en interviews. Onderwerpen zullen twee enquêtes invullen die naar verwachting ongeveer 10-15 minuten zullen duren. Een deel van de proefpersonen wordt ook uitgenodigd voor vervolggesprekken na 21 dagen en tussen 30 en 90 dagen. De enquêtes en interviews zijn alleen voor onderzoeksdoeleinden.
Statistische analyse: T-toetsen met twee steekproeven en chikwadraattoetsen om het verband te bepalen tussen sociaal-demografische variabelen, financiële toxiciteit, gezondheidsvaardigheden en deelname aan het financiële vergoedingsprogramma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rebecca Renn
- Telefoonnummer: 214-648-7097
- E-mail: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contact:
- David E Gerber, MD
-
Contact:
- Rebecca Renn
- Telefoonnummer: 214-648-7097
- E-mail: Rebecca.Renn@utsouthwestern.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Worden ingeschreven in een klinisch onderzoek naar therapeutische kanker
- Spreek Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven in een klinische proef
- Spreekt geen Engels of Spaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enquête / Interviewgroep
Alle patiënten (of ouder/verzorger, indien relevant) die geïnformeerde toestemming geven, zullen worden gevraagd om basisbeoordelingen in te vullen met behulp van gevalideerde vragenlijsten die via de telefoon of video-oproep worden afgenomen. De klinisch onderzoekscoördinator voert de antwoorden in REDCap in. Als alternatief kunnen patiënten verzoeken dat beoordelingen via beveiligde e-mail worden verzonden. Baseline-evaluatie bestaande uit sociodemografische items en vragen over geschiktheid voor studies (call #1) Bovendien zal elke patiënt de Comprehensive Score invullen voor financiële toxiciteit Patient Reported Outcome Measure (COST PROM) en Short Assessment of Health Literacy (SAHL) enquêtemaatregelen. |
Patiënten met elk type kanker die door hun behandelend arts (meestal een klinisch oncoloog) worden geïnformeerd dat ze in aanmerking kunnen komen voor deelname aan een fasetherapeutisch klinisch onderzoek naar kanker, zullen informatie krijgen over het Financieel Terugbetalingsprogramma.
Patiënten die zich inschrijven voor een klinische studie naar therapeutische kanker komen in aanmerking voor het terugbetalingsprogramma en krijgen de kans om deel te nemen aan deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad van inschrijvingen voor klinische proeven gemeten door COST PROM
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
Gebruik COST PROM om de inschrijvings- en retentiepercentages voor klinische proeven te berekenen van de patiënten die in aanmerking komen voor en deelnemen aan het Financial Reimbursement Program (FRP) in vergelijking met degenen die weigeren deel te nemen aan het FRP.
|
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
|
Retentiegraad van inschrijvingen voor klinische proeven gemeten door SAHL
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
Gebruik SAHL om de inschrijvings- en retentiepercentages voor klinische proeven te berekenen van de patiënten die in aanmerking komen voor en deelnemen aan het Financial Reimbursement Program (FRP) in vergelijking met degenen die weigeren deel te nemen aan het FRP.
|
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
|
Sociodemografische kenmerken van de patiënten gemeten met COST PROM
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
Gebruik COST PROM om de sociodemografische kenmerken te bepalen van de patiënten die in aanmerking komen voor en deelnemen aan het Financial Reimbursement Program (FRP) versus degenen die weigeren deel te nemen aan het FRP.
|
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
|
Sociodemografische kenmerken van de patiënten gemeten door SAHL
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
Gebruik SAHL om de sociodemografische kenmerken te bepalen van de patiënten die in aanmerking komen voor en deelnemen aan het Financial Reimbursement Program (FRP) versus degenen die weigeren deel te nemen aan het FRP.
|
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
|
Kenmerken van patiënten die zijn ingeschreven in een financieel vergoedingsprogramma die wel of geen onkostendocumenten indienen voor vergoeding
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
Het financiële vergoedingsprogramma zal maandelijkse geanonimiseerde rapporten aan het projectteam verstrekken over de terugbetaalde uitgaven per categorie en het totale terugbetaalde bedrag, gestratificeerd naar studiedeelname.
Categorieën van financiële behoeften/uitgaven zijn hotels, vluchten, parkeren, benzine, tolgelden, reisgenoten, bussen, metro's, taxi's/ritaanmeldings-apps, auto-/bootdiensten, kinderopvang, internettoegang en diversen.
|
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
|
Identificeer de impact van deelname aan een Financieel Vergoedingsprogramma
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
Gebruik COST PROM-vragenlijsten om factoren te bepalen die van invloed zijn op beslissingen over patiëntenparticipatie.
|
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David E Gerber, MD, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2021-1144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .