Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor financiële vergoeding van klinische onderzoeken naar kanker

4 augustus 2023 bijgewerkt door: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Verbetering van toegang tot en diversiteit in klinische onderzoeken naar kanker door middel van een financiële vergoeding en een outreach-programma

Implementeren van een financiële vergoeding en outreach-programma op klinische locaties binnen het Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center; en evalueer de impact van het programma op de deelname aan klinische proeven en de demografie, evenals facilitators van en belemmeringen voor deelname aan het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is het bepalen van de impact van een programma voor financiële vergoeding op de werving en het behoud van klinische klinische onderzoeken naar therapeutische kanker, inclusief het evalueren van programmafacilitators en belemmeringen, evenals de acceptatie door patiënten en acceptatie van het programma.

De procedures voor dit onderzoek zijn enquêtes en interviews. Onderwerpen zullen twee enquêtes invullen die naar verwachting ongeveer 10-15 minuten zullen duren. Een deel van de proefpersonen wordt ook uitgenodigd voor vervolggesprekken na 21 dagen en tussen 30 en 90 dagen. De enquêtes en interviews zijn alleen voor onderzoeksdoeleinden.

Statistische analyse: T-toetsen met twee steekproeven en chikwadraattoetsen om het verband te bepalen tussen sociaal-demografische variabelen, financiële toxiciteit, gezondheidsvaardigheden en deelname aan het financiële vergoedingsprogramma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten die worden gezien in de kankerklinieken van het Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center, waaronder die van UT Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System en Children's Health. Patiënten met elk kankertype die door hun behandelend arts (meestal een medisch oncoloog) zijn geïnformeerd dat ze in aanmerking komen voor deelname aan een fasetherapeutisch klinisch onderzoek naar kanker, krijgen de kans om te bepalen of ze geïnteresseerd zijn in en in aanmerking komen voor het Financieel Terugbetalingsprogramma en deze onderzoeksstudie om het programma te evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Worden ingeschreven in een klinisch onderzoek naar therapeutische kanker
  • Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Niet ingeschreven in een klinische proef
  • Spreekt geen Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enquête / Interviewgroep

Alle patiënten (of ouder/verzorger, indien relevant) die geïnformeerde toestemming geven, zullen worden gevraagd om basisbeoordelingen in te vullen met behulp van gevalideerde vragenlijsten die via de telefoon of video-oproep worden afgenomen. De klinisch onderzoekscoördinator voert de antwoorden in REDCap in. Als alternatief kunnen patiënten verzoeken dat beoordelingen via beveiligde e-mail worden verzonden.

Baseline-evaluatie bestaande uit sociodemografische items en vragen over geschiktheid voor studies (call #1)

Bovendien zal elke patiënt de Comprehensive Score invullen voor financiële toxiciteit Patient Reported Outcome Measure (COST PROM) en Short Assessment of Health Literacy (SAHL) enquêtemaatregelen.
Gedragsmatig: Enquête / Interviewgroep
Patiënten met elk type kanker die door hun behandelend arts (meestal een klinisch oncoloog) worden geïnformeerd dat ze in aanmerking kunnen komen voor deelname aan een fasetherapeutisch klinisch onderzoek naar kanker, zullen informatie krijgen over het Financieel Terugbetalingsprogramma. Patiënten die zich inschrijven voor een klinische studie naar therapeutische kanker komen in aanmerking voor het terugbetalingsprogramma en krijgen de kans om deel te nemen aan deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiegraad van inschrijvingen voor klinische proeven gemeten door COST PROM
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Gebruik COST PROM om de inschrijvings- en retentiepercentages voor klinische proeven te berekenen van de patiënten die in aanmerking komen voor en deelnemen aan het Financial Reimbursement Program (FRP) in vergelijking met degenen die weigeren deel te nemen aan het FRP.
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Retentiegraad van inschrijvingen voor klinische proeven gemeten door SAHL
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Gebruik SAHL om de inschrijvings- en retentiepercentages voor klinische proeven te berekenen van de patiënten die in aanmerking komen voor en deelnemen aan het Financial Reimbursement Program (FRP) in vergelijking met degenen die weigeren deel te nemen aan het FRP.
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Sociodemografische kenmerken van de patiënten gemeten met COST PROM
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Gebruik COST PROM om de sociodemografische kenmerken te bepalen van de patiënten die in aanmerking komen voor en deelnemen aan het Financial Reimbursement Program (FRP) versus degenen die weigeren deel te nemen aan het FRP.
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Sociodemografische kenmerken van de patiënten gemeten door SAHL
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Gebruik SAHL om de sociodemografische kenmerken te bepalen van de patiënten die in aanmerking komen voor en deelnemen aan het Financial Reimbursement Program (FRP) versus degenen die weigeren deel te nemen aan het FRP.
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Kenmerken van patiënten die zijn ingeschreven in een financieel vergoedingsprogramma die wel of geen onkostendocumenten indienen voor vergoeding
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Het financiële vergoedingsprogramma zal maandelijkse geanonimiseerde rapporten aan het projectteam verstrekken over de terugbetaalde uitgaven per categorie en het totale terugbetaalde bedrag, gestratificeerd naar studiedeelname. Categorieën van financiële behoeften/uitgaven zijn hotels, vluchten, parkeren, benzine, tolgelden, reisgenoten, bussen, metro's, taxi's/ritaanmeldings-apps, auto-/bootdiensten, kinderopvang, internettoegang en diversen.
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Identificeer de impact van deelname aan een Financieel Vergoedingsprogramma
Tijdsspanne: Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.
Gebruik COST PROM-vragenlijsten om factoren te bepalen die van invloed zijn op beslissingen over patiëntenparticipatie.
Tot de eerste 60 dagen na inschrijving voor een therapeutische kankerproef.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David E Gerber, MD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2021-1144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker Klinische Proeven

Klinische onderzoeken op Enquête / Interviewgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren