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암 임상 시험 재정 환급 프로그램

2025년 9월 9일 업데이트: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

재정적 환급 및 아웃리치 프로그램을 통한 암 임상 시험의 접근성 및 다양성 향상

Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center 내의 임상 현장에서 재정적 환급 및 지원 프로그램을 시행하기 위해 임상 시험 등록 및 인구 통계에 대한 프로그램의 영향은 물론 프로그램 참여의 촉진제 및 장벽을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목적은 프로그램 촉진자 및 장애물 평가, 프로그램의 환자 수용 및 채택을 포함하여 치료 암 임상 시험에 대한 모집 및 유지에 대한 재정 상환 프로그램의 영향을 결정하는 것입니다.

이 연구에 관련된 절차는 설문 조사와 인터뷰입니다. 피험자는 약 10-15분 정도 소요될 것으로 예상되는 두 가지 설문 조사를 완료합니다. 피험자 중 일부는 21일 후 및 30일에서 90일 사이에 후속 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다. 설문 조사 및 인터뷰는 연구 목적으로만 사용됩니다.

통계 분석: 사회-인구학적 변수, 금융 독성, 건강 문해력 및 재정 환급 프로그램 참여 사이의 연관성을 결정하기 위한 2표본 t-검정 및 카이제곱 검정.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
          • David E Gerber, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 UT Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System 및 Children's Health를 포함하여 Harold C. Simmons 종합 암 센터의 암 클리닉에서 진료받은 환자 중에서 모집됩니다. 치료 의사(일반적으로 의학 종양 전문의)로부터 모든 단계 치료 암 임상 시험에 참여할 자격이 있다고 통보받은 모든 암 유형의 환자는 재정 상환 프로그램에 관심이 있고 자격이 있는지 결정할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이 연구 조사는 프로그램을 평가합니다.

설명

포함 기준:

  • 치료 암 임상 시험에 등록
  • 영어나 스페인어로 말하세요

제외 기준:

  • 임상 시험에 등록하지 않음
  • 영어나 스페인어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문/인터뷰 그룹

정보에 입각한 동의를 제공하는 모든 환자(또는 관련이 있는 경우 부모/간병인)는 전화 또는 화상 통화를 통해 관리되는 검증된 설문지를 활용하여 기본 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다. 임상 연구 코디네이터는 REDCap에 응답을 입력합니다. 또는 환자는 보안 이메일을 통해 평가를 보내달라고 요청할 수 있습니다.

사회인구학적 항목 및 연구 적격성 질문으로 구성된 기본 평가(전화 #1)

또한 각 환자는 금융 독성 환자 보고 결과 측정(COST PROM) 및 건강 문맹 퇴치 간단한 평가(SAHL) 설문 조사 측정에 대한 종합 점수를 완료합니다.
행동: 설문/인터뷰 그룹
치료 의사(일반적으로 임상 종양 전문의)에 의해 모든 단계 치료 암 임상 시험에 참여할 자격이 있다고 통보받은 모든 암 유형의 환자에게는 재정 상환 프로그램에 대한 정보가 제공됩니다. 치료 암 임상 시험에 등록한 환자는 상환 프로그램을 받을 자격이 있으며 이 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COST PROM으로 측정한 임상 시험 등록 유지율
기간: 치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
COST PROM을 사용하여 FRP(Financial Reimbursement Program)에 자격이 있고 참여하는 환자와 FRP 참여를 거부하는 환자의 임상 시험 등록 및 유지율을 계산합니다.
치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
SAHL로 측정한 임상 시험 등록 유지율
기간: 치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
SAHL을 사용하여 FRP(Financial Reimbursement Program)에 자격이 있고 참여하는 환자와 FRP 참여를 거부하는 환자의 임상 시험 등록 및 유지율을 계산합니다.
치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
COST PROM으로 측정한 환자의 인구사회학적 특성
기간: 치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
COST PROM을 사용하여 FRP(Financial Reimbursement Program)에 자격이 있고 참여하는 환자와 FRP 참여를 거부하는 환자의 사회 인구학적 특성을 결정합니다.
치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
SAHL로 측정한 환자의 사회인구학적 특성
기간: 치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
SAHL을 사용하여 재정 상환 프로그램(FRP)에 자격이 있고 참여하는 환자와 FRP 참여를 거부하는 환자의 사회 인구학적 특성을 결정합니다.
치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
재정 환급 프로그램에 등록한 환자와 환급을 위한 비용 문서를 제출하지 않는 환자의 특성
기간: 치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
재정 상환 프로그램은 범주별 상환 비용과 연구 참여에 따라 계층화된 총 상환 금액에 대해 프로젝트 팀에 월별 비식별 보고서를 제공합니다. 재정적 필요/비용의 범주는 호텔, 항공편, 주차, 가스, 통행료, 여행 동반자, 버스, 지하철, 택시/승차 호출 앱, 자동차/보트 서비스, 보육, 인터넷 액세스 및 기타입니다.
치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
재정 환급 프로그램 참여의 영향 파악
기간: 치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.
COST PROM 설문지를 사용하여 환자 참여 결정에 영향을 미치는 요인을 결정합니다.
치료용 암 시험 등록 후 처음 60일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

Cancer Prevention Research Institute of Texas

수사관

  • 수석 연구원: David E Gerber, MD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU-2021-1144

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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