不妊治療を受けている PCOS の不妊女性における性機能障害
不妊症とは、保護されていない定期的な性交を 1 年間続けても妊娠できないことと定義されます。 カップルの約 20% が不妊症に苦しんでおり、不妊症の有病率は国によって大きく異なると推定されています。
女性の性機能は非常に複雑で、多くの要因の影響を受けます。 性機能障害の有病率は、正常な集団と比較して不妊患者でより高いです。
性機能障害が不妊症の原因または結果であるかどうかを立証することは困難です。 たとえば、性機能障害は性交頻度の減少をもたらし、曝露の減少による生殖能力低下の問題を悪化させる可能性があります。 一方で、オンデマンドセックスによる妊娠への心理的プレッシャーにより、セックスの楽しみが減り、性機能障害が悪化する可能性があります。 実際、性的機能不全やカップルの親密さの喪失は、性交の焦点がもはや快楽ではなく受胎に向けられた時限性交の結果として発生する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
私たちの仕事は、多嚢胞性卵巣症候群による原発性不妊症のエジプトの186人の女性の便利なサンプルを含む観察分析的断面研究です。
18 ~ 35 歳の患者は、カイロ大学医学部の Kasr Al-Ainy 婦人科クリニック (不妊クリニック) 医学病院から募集されました。 彼らは、ロッテルダム基準により原発性不妊症と多嚢胞性卵巣と診断されました。
病状のある患者(II型糖尿病、肥満、メタボリックシンドロームなどのPCOS合併症を除く)または抗うつ薬療法を受けている患者は除外されました. PCOSに関連する不妊症の他の原因(子宮因子、卵管因子など)を持つ女性は含まれていませんでした。 精神障害または薬物乱用の病歴のある患者は除外されました。 すべての患者は研究への参加を承認され、この承認を確認するためにインフォームド コンセントに署名しました。
介入 :
A- 婦人科的評価 :
Kasr Al Ainy不妊シートを使用して、無月経または乏月経の病歴を記録します。 年齢と不妊症の種類、病歴、手術歴、体重、身長、多毛症の病歴、超音波所見、検鏡検査、および(FSH、LH、E2、プロラクチン、TSH、プロゲステロン)を含むホルモンプロファイルの評価。介入と不妊治療の種類が得られました。 膣の超音波検査と検鏡検査がすべての患者に行われました。 PCOS は、次の 3 つの特徴のうち少なくとも 2 つを特定することに基づいて、ロッテルダム基準を使用して診断されました。卵巣あたりの卵胞数が 10 以上)。
先天性副腎過形成、アンドロゲン分泌腫瘍、クッシング症候群、甲状腺機能障害、高プロラクチン血症などの他の病因は除外する必要があります。
以下を含む実験室での作業:
- LH/FSH 比: PCOS の女性の多くは、LH および FSH レベルが 5 ~ 20 mlU/ml の範囲内にありますが、LH レベルは FSH レベルの 2 ~ 3 倍であることがよくあります。
- プロラクチンレベル: (1-20 ng/mL)
- エストラジオール レベル : (健康で正常な女性で 20 ~ 400 pg/mL の範囲)
- TSHレベル:(通常0.35~5μU/mL)。 TSH をチェックして、不規則または無月経や無排卵を引き起こすことが多い、甲状腺機能低下症または過活動性甲状腺などの他の問題を除外します。
すべての血液サンプル (FSH-LH-E2-PRL-TSH) は、インタビュー前の過去 6 か月以内にすべての女性の月経周期の 2 日目に採取されました。
B-データ収集ツールは、研究者による非公開ミーティングでのインタビューを通じて記入されたアンケートでした。 アンケートは、人口統計学的特徴と性的関係に関する情報 (1 週間の性的接触の頻度、性的および非性的関係に対する満足度など) の 2 つの部分で構成されていました。 性機能障害の測定は、女性性機能指数 (FSFI) による診断面接に基づいて、不妊センターの婦人科医/性科学者によって行われました。FSFI は、女性の性機能を評価するための信頼できるテストです。 このテストのアラビア語版が使用されました。 FSFI は 6 つのドメイン (欲望、覚醒、潤滑、オーガズム、満足、痛み) で構成され、スコア範囲は 0 (または 1) から 5 です。FSFI の合計スコアは 2.0 から 36 です。 この研究では、FSFI テストの翻訳版が使用されました。 FSFIアンケートのすべての質問は、医師によって1つずつ説明され、患者がそのような親密な情報を快適に共有できる適切で静かな環境で記入されました.
データの分析はSPSS(社会科学統計プログラム23版)を用いて行います。 定量データは平均±標準偏差(±SD)で統計的に表され、カテゴリデータは頻度とパーセンテージで表されます。 定量的データの比較は、独立したサンプルの (Mann Whitney U ) 検定を使用して行われますが、適切な場合は、(カイ 2 乗検定) または (フィッシャーの正確確率検定) を使用してカテゴリ データが比較されます。
相関係数検定は、確率値 (p 値) > 0.05 は統計的に有意でないと見なされ、確率値 (p 値) < 0.05 は統計的に有意であると見なされ、確率値 (p 値) ) < 0.001 は、統計的に非常に有意であると見なされます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Kasr Alainy outpatient infertility clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
18 ~ 35 歳の患者は、カイロ大学医学部の Kasr Al-Ainy 婦人科クリニック (不妊クリニック) 医学病院から募集されました。 彼らは、ロッテルダムの基準によって原発性不妊症と多嚢胞性卵巣と診断されました (8)。
病状のある患者(II型糖尿病、肥満、メタボリックシンドロームなどのPCOS合併症を除く)または抗うつ薬療法を受けている患者は除外されました. PCOSに関連する不妊症の他の原因(子宮因子、卵管因子など)を持つ女性は含まれていませんでした。 精神病性障害または薬物乱用の病歴のある患者は除外されました
説明
包含基準:
- 不妊。
- PCOS。
- 18~35歳
除外基準:
- 以前は FSD に関連していた慢性的な病状 (例: 糖尿病や高血圧などの心血管疾患)または抗うつ薬の使用。
- 研究への参加を拒否する。
- 不妊のその他の原因
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PCOSにおける性機能障害の有病率
時間枠:6ヵ月
|
PCOSにおける性機能障害の有病率
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PCOにおける性機能障害の危険因子
時間枠:6ヵ月
|
PCOにおける性機能障害の危険因子
|
6ヵ月
|
|
PCOにおける性機能障害とさまざまな不妊治療との関係
時間枠:6ヵ月
|
PCOにおける性機能障害とさまざまな不妊治療との関係
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- World Health Organization. Report of a WHO meeting. In: Vayena E, Rowe PJ, Griffin PD, editors. Current practices and controversies in assisted reproduction. Geneva: Byword Editorial Consultants; 2002. p. 1-396
- Fassino S, Piero A, Boggio S, Piccioni V, Garzaro L. Anxiety, depression and anger suppression in infertile couples: a controlled study. Hum Reprod. 2002 Nov;17(11):2986-94. doi: 10.1093/humrep/17.11.2986.
- Malin M, Hemmink E, Raikkonen O, Sihvo S, Perala ML. What do women want? Women's experiences of infertility treatment. Soc Sci Med. 2001 Jul;53(1):123-33. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00317-8.
- Ercan CM, Coksuer H, Aydogan U, Alanbay I, Keskin U, Karasahin KE, Baser I. Sexual dysfunction assessment and hormonal correlations in patients with polycystic ovary syndrome. Int J Impot Res. 2013 Jul-Aug;25(4):127-32. doi: 10.1038/ijir.2013.2. Epub 2013 Feb 14.
- Keye WR Jr. Psychosexual responses to infertility. Clin Obstet Gynecol. 1984 Sep;27(3):760-6. doi: 10.1097/00003081-198409000-00024.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。