Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele disfunctie bij onvruchtbare vrouwen met PCOS die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan

29 mei 2022 bijgewerkt door: Bassiony Dabian, Cairo University

Onvruchtbaarheid, gedefinieerd als het onvermogen om zwanger te worden na een jaar van regelmatige onbeschermde geslachtsgemeenschap. Naar schatting lijdt ongeveer 20% van de paren aan onvruchtbaarheid, waarbij de prevalentiecijfers van onvruchtbaarheid aanzienlijk verschillen tussen de landen.

De seksuele functie bij vrouwen is erg complex en wordt door veel factoren beïnvloed. De prevalentie van seksuele disfunctie is hoger bij onvruchtbare patiënten in vergelijking met de normale populatie.

Of seksuele disfunctie de oorzaak of het gevolg is van subfertiliteit is moeilijk vast te stellen. Seksuele disfunctie kan bijvoorbeeld resulteren in een verminderde coïtusfrequentie, wat het probleem van subfertiliteit verergert als gevolg van verminderde blootstelling. Aan de andere kant kan de psychologische druk om zwanger te worden als gevolg van seks op verzoek, leiden tot een vermindering van het genot van seks, wat de seksuele disfunctie verergert. Situationele seksuele disfunctie en verlies van de intimiteit van een paar kunnen inderdaad optreden als gevolg van getimede geslachtsgemeenschap waarbij de focus voor coïtus niet langer plezier is, maar conceptie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons werk is een observationele analytische dwarsdoorsnede-studie met een Egyptische geschikte steekproef van 186 vrouwen met primaire onvruchtbaarheid als gevolg van polycysteus ovariumsyndroom.

Patiënten van 18-35 jaar werden gerekruteerd uit Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic) Medicine Hospital, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro. Ze werden gediagnosticeerd met primaire onvruchtbaarheid en polycysteus ovarium volgens Rotterdamse criteria.

Patiënten met medische aandoeningen (afgezien van PCOS-complicaties zoals diabetes type II, obesitas en metabool syndroom) of die antidepressiva kregen, werden uitgesloten. Vrouwen met andere oorzaken van onvruchtbaarheid geassocieerd met PCOS (bijv. baarmoederfactoren, eileidersfactoren) werden niet opgenomen. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychotische stoornissen of middelenmisbruik werden uitgesloten. Alle patiënten zijn goedgekeurd om deel te nemen aan het onderzoek en hebben een geïnformeerde toestemming ondertekend om deze goedkeuring te bevestigen.

tussenkomst:

A- Gynaecologische beoordeling:

Gebruik van Kasr Al Ainy onvruchtbaarheidsblad met klinische anamnese van amenorroe of oligomenorroe. beoordeling van leeftijd jaren en type onvruchtbaarheid, medische geschiedenis, chirurgische geschiedenis, gewicht, lengte, geschiedenis van hirsutisme, echografie, speculumonderzoek en hormonaal profiel inclusief (FSH, LH, E2, Prolactine, TSH en progesteron) ook geschiedenis van een chirurgische ingreep interventie en type vruchtbaarheidsbehandeling werden verkregen. Vaginale echografie en speculumonderzoek werden bij elke patiënt gedaan. PCOS werd gediagnosticeerd volgens Rotterdamse criteria op basis van het identificeren van ten minste twee van de volgende drie kenmerken: oligo/anovulatie, hyperandrogenisme: klinisch (hirsutisme of alopecia mannelijk patroon) of biochemisch (verhoogde vrije androgeenindex of vrij testosteron) & polycysteuze eierstokken op echografie (a aantal follikels per eierstok van > 10).

Andere etiologieën moeten worden uitgesloten, zoals congenitale bijnierhyperplasie, androgeenafscheidende tumoren, het syndroom van Cushing, schildklierdisfunctie en hyperprolactinemie.

Laboratoriumwerk inclusief:

  1. LH/FSH-ratio: Veel vrouwen met PCOS hebben LH- en FSH-waarden die nog steeds binnen het bereik van 5-20 mlU/ml liggen, maar hun LH-waarde is vaak twee- of driemaal zo hoog als de FSH-waarde
  2. Prolactinegehalte: (1-20 ng/mL)
  3. Estradiolgehalte: (variërend van 20-400 pg/ml bij gezonde, normale vrouwen)
  4. TSH-niveau: (normaal gesproken 0,35 - 5 μU/mL). TSH wordt gecontroleerd om andere problemen uit te sluiten, zoals een te trage of overactieve schildklier, die vaak een onregelmatige of uitblijvende menstruatie en anovulatie veroorzaken.

Alle bloedmonsters (FSH-LH-E2-PRL-TSH) werden verkregen op de tweede dag van de menstruatiecyclus bij alle vrouwen in de laatste zes maanden vóór het interview

B-Data-verzamelingstool was een vragenlijst die door de onderzoeker werd ingevuld door middel van interviews in privébijeenkomsten. De vragenlijst bestond uit twee delen: demografische kenmerken en informatie over seksuele relaties (zoals frequentie van seksuele contacten per week, tevredenheid met seksuele en niet-seksuele relaties). Metingen van seksuele disfunctie werden uitgevoerd door gynaecologen/seksuologen in het onvruchtbaarheidscentrum op basis van een diagnostisch interview volgens de Female Sexual Functioning Index (FSFI). De FSFI is een betrouwbare test voor de beoordeling van het seksueel functioneren bij vrouwen. De Arabische versie van deze test werd gebruikt. De FSFI bestaat uit zes domeinen (verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn) met scorebereiken van 0 (of 1) tot 5. De totale FSFI-score varieert van 2,0 tot 36. In deze studie werd de vertaalde versie van de FSFI-test gebruikt. Alle vragen in de FSFI-vragenlijst werden één voor één door de arts uitgelegd en ze werden ingevuld in een geschikte en stille omgeving waar patiënten dergelijke intieme informatie op hun gemak konden delen.

Analyse van data zal gebeuren met behulp van SPSS (statistisch programma voor sociale wetenschappen versie 23). Kwantitatieve gegevens worden statistisch weergegeven in termen van gemiddelde ± standaarddeviatie (± SD), terwijl categorische gegevens worden weergegeven als frequentie en percentage. Vergelijking van kwantitatieve gegevens zal worden gedaan met behulp van (Mann Whitney U)-test voor onafhankelijke monsters, terwijl categorische gegevens zullen worden vergeleken met behulp van (Chi-kwadraat-test) of (Fisher exact-test) indien van toepassing.

De correlatiecoëfficiënttest wordt gebruikt om verschillende variabelen tegen elkaar te rangschikken waarbij een waarschijnlijkheidswaarde (p-waarde) > 0,05 als statistisch niet-significant wordt beschouwd, een waarschijnlijkheidswaarde (p-waarde) < 0,05 als statistisch significant wordt beschouwd en een waarschijnlijkheidswaarde (p-waarde ) < 0,001 wordt als statistisch zeer significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-35 jaar werden gerekruteerd uit Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic) Medicine Hospital, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro. Ze werden gediagnosticeerd met primaire onvruchtbaarheid en polycysteus ovarium volgens Rotterdamse criteria (8).

Patiënten met medische aandoeningen (afgezien van PCOS-complicaties zoals diabetes type II, obesitas en metabool syndroom) of die antidepressiva kregen, werden uitgesloten. Vrouwen met andere oorzaken van onvruchtbaarheid geassocieerd met PCOS (bijv. baarmoederfactoren, eileidersfactoren) werden niet opgenomen. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychotische stoornissen of middelenmisbruik werden uitgesloten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onvruchtbaarheid.
  2. PCOS.
  3. Leeftijd van 18-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. chronische medische aandoening die eerder in verband werd gebracht met FSD (bijv. diabetes mellitus en hart- en vaatziekten, zoals hypertensie) of het gebruik van antidepressiva.
  2. Weigeren deelname aan studie.
  3. Andere oorzaken van onvruchtbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van seksuele disfunctie bij PCOS
Tijdsspanne: 6 maanden
prevalentie van seksuele disfunctie bij PCOS
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor seksuele disfunctie bij PCO
Tijdsspanne: 6 maanden
Risicofactoren voor seksuele disfunctie bij PCO
6 maanden
Relatie van seksuele disfunctie met verschillende vruchtbaarheidsbehandelingen bij PCO
Tijdsspanne: 6 maanden
Relatie van seksuele disfunctie met verschillende vruchtbaarheidsbehandelingen bij PCO
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12A34

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie

Klinische onderzoeken op FSFI-vragenlijst

3
Abonneren