Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia seksualne u niepłodnych kobiet z PCOS w trakcie leczenia niepłodności

29 maja 2022 zaktualizowane przez: Bassiony Dabian, Cairo University

Niepłodność, definiowana jako niemożność zajścia w ciążę po roku regularnego współżycia bez zabezpieczenia. Szacuje się, że około 20% par cierpi na niepłodność, a wskaźniki rozpowszechnienia niepłodności różnią się znacznie w poszczególnych krajach.

Funkcje seksualne u kobiet są bardzo złożone i zależą od wielu czynników. Częstość dysfunkcji seksualnych jest wyższa u pacjentów niepłodnych w porównaniu z normalną populacją.

Trudno ustalić, czy dysfunkcja seksualna jest przyczyną, czy konsekwencją niepłodności. Na przykład dysfunkcja seksualna może skutkować zmniejszoną częstotliwością współżycia, co potęguje problem obniżonej płodności z powodu zmniejszonej ekspozycji. Z drugiej strony psychologiczna presja na zajście w ciążę wynikająca z seksu na żądanie może skutkować zmniejszeniem przyjemności z seksu, pogłębiającymi dysfunkcje seksualne. Rzeczywiście, sytuacyjna dysfunkcja seksualna i utrata intymności pary mogą wystąpić w wyniku stosunku czasowego, w którym celem stosunku nie jest już przyjemność, ale poczęcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza praca jest obserwacyjnym analitycznym badaniem przekrojowym, które obejmowało dogodną egipską próbkę 186 kobiet z pierwotną niepłodnością spowodowaną zespołem policystycznych jajników.

Pacjentki w wieku 18-35 lat rekrutowano z Kliniki Ginekologii Kasr Al-Ainy (Klinika Niepłodności) Szpitala Medycznego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze. Zdiagnozowano u nich pierwotną niepłodność i zespół policystycznych jajników według kryteriów rotterdamskich.

Z badania wykluczono pacjentki ze schorzeniami (poza powikłaniami PCOS, takimi jak cukrzyca typu II, otyłość i zespół metaboliczny) lub przyjmujące leki przeciwdepresyjne. Nie uwzględniono kobiet z innymi przyczynami niepłodności związanymi z PCOS (np. czynniki maciczne, czynniki jajowodowe). Wykluczono pacjentów z historią zaburzeń psychotycznych lub nadużywających substancji. Wszyscy pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę w celu potwierdzenia tej zgody.

Interwencja:

A- Ocena ginekologiczna:

Korzystanie z karty niepłodności Kasr Al Ainy, która obejmuje historię kliniczną braku miesiączki lub rzadkiego miesiączkowania. ocena wieku i rodzaju niepłodności, wywiad lekarski, wywiad chirurgiczny, masa ciała, wzrost, hirsutyzm w wywiadzie, badanie USG, badanie wziernikowe i profil hormonalny w tym (FSH, LH, E2, prolaktyna, TSH i progesteron) także wywiad po operacjach uzyskano interwencję i rodzaj leczenia niepłodności. U każdej pacjentki wykonano USG pochwy i badanie wziernikowe. PCOS rozpoznano na podstawie kryteriów rotterdamskich na podstawie identyfikacji co najmniej dwóch z trzech następujących cech: oligo/brak owulacji, hiperandrogenizm: kliniczny (hirsutyzm lub łysienie typu męskiego) lub biochemiczny (podwyższony indeks wolnych androgenów lub wolny testosteron) i policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym (a liczba pęcherzyków na jajnik > 10).

Należy wykluczyć inne etiologie, takie jak wrodzony przerost nadnerczy, guzy wydzielające androgeny, zespół Cushinga, zaburzenia czynności tarczycy i hiperprolaktynemia.

Prace laboratoryjne, w tym:

  1. Stosunek LH/FSH: Wiele kobiet z PCOS ma poziomy LH i FSH nadal w zakresie 5-20 mlU/ml, ale ich poziom LH jest często dwa lub trzy razy wyższy niż poziom FSH
  2. Poziom prolaktyny: (1-20 ng/ml)
  3. Poziom estradiolu: (w zakresie od 20-400 pg/ml u zdrowych, normalnych kobiet)
  4. Poziom TSH: (normalnie 0,35-5 μU/ml). TSH jest sprawdzane, aby wykluczyć inne problemy, takie jak niedoczynność lub nadczynność tarczycy, które często powodują nieregularne lub brak miesiączki i brak owulacji.

Wszystkie próbki krwi (FSH-LH-E2-PRL-TSH) pobrano w drugim dniu cyklu miesiączkowego u wszystkich kobiet w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wywiadem

Narzędziem do zbierania B-Data był kwestionariusz wypełniany przez badacza poprzez wywiady podczas prywatnych spotkań. Kwestionariusz składał się z dwóch części: charakterystyki demograficznej oraz informacji na temat relacji seksualnych (takich jak częstotliwość kontaktów seksualnych w tygodniu, zadowolenie ze związków seksualnych i nieseksualnych). Pomiar dysfunkcji seksualnych dokonywali ginekolodzy/seksuolodzy w ośrodku leczenia niepłodności na podstawie wywiadu diagnostycznego według Wskaźnika Funkcjonowania Seksualnego Kobiet (FSFI). FSFI jest wiarygodnym testem do oceny funkcji seksualnych u kobiet. Zastosowano arabską wersję tego testu. FSFI składa się z sześciu domen (pożądanie, podniecenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból) z zakresami punktacji od 0 (lub 1) do 5. Całkowity wynik FSFI wynosi od 2,0 do 36. W badaniu wykorzystano przetłumaczoną wersję testu FSFI. Wszystkie pytania w kwestionariuszu FSFI były wyjaśniane przez lekarza jedno po drugim i wypełniane w odpowiednim i cichym otoczeniu, w którym pacjenci mogli wygodnie dzielić się tak intymnymi informacjami.

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy pomocy SPSS (program statystyczny dla nauk społecznych wersja 23). Dane ilościowe zostaną przedstawione statystycznie jako średnia ± odchylenie standardowe (± SD), podczas gdy dane kategoryczne zostaną przedstawione jako częstotliwość i odsetek. Porównanie danych ilościowych zostanie przeprowadzone przy użyciu testu (U Manna Whitneya) dla prób niezależnych, podczas gdy dane kategoryczne zostaną porównane przy użyciu (testu chi-kwadrat) lub (dokładnego testu Fishera), jeśli będzie to właściwe.

Test współczynnika korelacji zostanie użyty do uszeregowania różnych zmiennych względem siebie, gdzie wartość prawdopodobieństwa (wartość p) > 0,05 zostanie uznana za nieistotną statystycznie, wartość prawdopodobieństwa (wartość p) < 0,05 zostanie uznana za statystycznie istotną, a wartość prawdopodobieństwa (wartość p ) < 0,001 zostanie uznane za wysoce istotne statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w wieku 18-35 lat rekrutowano z Kliniki Ginekologii Kasr Al-Ainy (Klinika Niepłodności) Szpitala Medycznego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze. Rozpoznano u nich niepłodność pierwotną i zespół policystycznych jajników według kryteriów rotterdamskich (8).

Z badania wykluczono pacjentki ze schorzeniami (poza powikłaniami PCOS, takimi jak cukrzyca typu II, otyłość i zespół metaboliczny) lub przyjmujące leki przeciwdepresyjne. Nie uwzględniono kobiet z innymi przyczynami niepłodności związanymi z PCOS (np. czynniki maciczne, czynniki jajowodowe). Wykluczono pacjentów z historią zaburzeń psychotycznych lub nadużywających substancji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. bezpłodność.
  2. PCOS.
  3. Wiek od 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. przewlekły stan chorobowy wcześniej związany z FSD (np. cukrzyca i choroby układu krążenia, takie jak nadciśnienie) lub stosowanie leków przeciwdepresyjnych.
  2. Odmowa udziału w badaniu.
  3. Inne przyczyny niepłodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych w PCOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych w PCOS
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka dysfunkcji seksualnych w PCO
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynniki ryzyka dysfunkcji seksualnych w PCO
6 miesięcy
Związek dysfunkcji seksualnych z różnymi metodami leczenia płodności w PCO
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek dysfunkcji seksualnych z różnymi metodami leczenia płodności w PCO
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12A34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz FSFI

3
Subskrybuj