Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel dysfunktion hos infertile kvinder med PCOS, der gennemgår fertilitetsbehandling

29. maj 2022 opdateret af: Bassiony Dabian, Cairo University

Infertilitet, defineret som manglende evne til at blive gravid efter et års regelmæssigt ubeskyttet samleje. Det anslås , at omkring 20 % af parrene lider af infertilitet , og forekomsten af ​​infertilitet varierer betydeligt fra land til land .

Seksuel funktion hos kvinder er meget kompleks og påvirkes af mange faktorer. Forekomsten af ​​seksuel dysfunktion er højere hos infertile patienter sammenlignet med den normale befolkning.

Hvorvidt seksuel dysfunktion er årsagen eller konsekvensen af ​​subfertilitet er svært at fastslå. For eksempel kan seksuel dysfunktion resultere i nedsat coital frekvens, hvilket forværrer spørgsmålet om subfertilitet på grund af reduceret eksponering. På den anden side kan det psykologiske pres for at blive gravid som følge af sex on demand resultere i en reduktion i nydelsen af ​​sex, hvilket forværrer seksuel dysfunktion. Faktisk kan situationsbestemt seksuel dysfunktion og tab af et pars intimitet opstå som en konsekvens af tidsbestemt samleje, hvor fokus for samleje ikke længere er nydelse, men undfangelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores arbejde er en observationel analytisk tværsnitsundersøgelse, der omfattede en egyptisk praktisk prøve på 186 kvinder med primær infertilitet på grund af polycystisk ovariesyndrom.

Patienter i alderen 18-35 blev rekrutteret fra Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic) Medicine Hospital, Fakultet for Medicin, Cairo University. De blev diagnosticeret med primær infertilitet og polycystisk ovarie efter Rotterdam-kriterier.

Patienter med medicinske tilstande (bortset fra PCOS-komplikationer som type II diabetes, fedme og metabolisk syndrom) eller som modtog antidepressiv behandling blev udelukket. Kvinder med andre årsager til infertilitet forbundet med PCOS (f.eks. uterine faktorer, tubal faktorer) blev ikke inkluderet. Patienter med tidligere psykotiske lidelser eller stofmisbrug blev ekskluderet. Alle patienter godkendte at deltage i undersøgelsen og underskrev et informeret samtykke for at bekræfte denne godkendelse.

Intervention:

A- gynækologisk vurdering:

Brug af Kasr Al Ainy infertilitetsark, der inkluderer klinisk historie med amenoré eller oligomenoré. vurdering af alder år og type infertilitet, sygehistorie, kirurgisk historie, vægt, højde, hirsutisme, ultralydsfund, spekulumundersøgelse og hormonprofil inklusive (FSH, LH, E2, prolaktin, TSH og progesteron) også historie med enhver operation intervention og type af fertilitetsbehandling blev opnået. Vaginal ultralyd og spekulumundersøgelse blev udført for hver patient. PCOS blev diagnosticeret ved hjælp af Rotterdam-kriterier baseret på identifikation af mindst to af følgende tre træk: oligo/anovulering, hyperandrogenisme: klinisk (hirsutisme eller alopeci hos mænd) eller biokemisk (forhøjet frit androgenindeks eller frit testosteron) & polycystiske ovarier på ultralyd (a follikeltal pr. æggestok på > 10).

Andre ætiologier skal udelukkes, såsom medfødt binyrehyperplasi, androgenudskillende tumorer, Cushings syndrom, skjoldbruskkirteldysfunktion og hyperprolaktinæmi.

Laboratoriearbejde, herunder:

  1. LH/FSH-forhold: Mange kvinder med PCOS har LH- og FSH-niveauer stadig inden for 5-20 mlU/ml-intervallet, men deres LH-niveau er ofte to eller tre gange højere end FSH-niveauet
  2. Prolaktinniveau: (1-20 ng/ml)
  3. Østradiolniveau: (spænder fra 20-400 pg/ml hos raske normale kvinder)
  4. TSH-niveau: (normalt 0,35-5 μU/mL). TSH kontrolleres for at udelukke andre problemer, såsom en underaktiv eller overaktiv skjoldbruskkirtel, som ofte forårsager uregelmæssig eller manglende menstruation og anovulering.

Alle blodprøver (FSH-LH-E2-PRL-TSH) blev taget på den anden dag af menstruationscyklus hos alle kvinder inden for de sidste seks måneder før interviewet

B-Dataindsamlingsværktøj var et spørgeskema, der blev udfyldt gennem interviews i private møder af forskeren. Spørgeskemaet var sammensat af to dele: demografiske karakteristika og information om seksuelle forhold (såsom hyppighed af seksuelle kontakter om ugen, tilfredshed med seksuelle og ikke-seksuelle forhold). Seksuel dysfunktionsmåling blev foretaget af gynækologer/sexologer i infertilitetscenter på baggrund af et diagnostisk interview i henhold til Female Sexual Functioning Index (FSFI) FSFI er en pålidelig test til vurdering af seksuel funktion hos kvinder. Den arabiske version af denne test blev brugt. FSFI består af seks domæner (begær, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte) med scoreintervaller på 0 (eller 1) til 5. Den samlede FSFI-score går fra 2,0 til 36. Den oversatte version af FSFI-testen blev brugt i denne undersøgelse. Alle spørgsmål i FSFI-spørgeskemaet blev forklaret af lægen et efter et, og de blev udfyldt i et passende og stille miljø, hvor patienterne komfortabelt kunne dele sådan intime information.

Analyse af data vil ske ved brug af SPSS (statistisk program for samfundsvidenskabelig version 23). Kvantitative data vil blive statistisk repræsenteret i form af middel ± standardafvigelse (± SD), mens kategoriske data vil blive repræsenteret som frekvens og procent. Sammenligning af kvantitative data vil blive udført ved hjælp af (Mann Whitney U) test for uafhængige prøver, mens kategoriske data vil blive sammenlignet med (Chi squared test) eller (Fisher exact test), når det er relevant.

Korrelationskoefficienttest vil blive brugt til at rangordne forskellige variable op imod hinanden, hvor en sandsynlighedsværdi (p-værdi) > 0,05 vil blive betragtet som statistisk insignifikant, en sandsynlighedsværdi (p-værdi) < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant & en sandsynlighedsværdi (p-værdi) ) < 0,001 vil blive betragtet som statistisk meget signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-35 blev rekrutteret fra Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic) Medicine Hospital, Fakultet for Medicin, Cairo University. De blev diagnosticeret med primær infertilitet og polycystisk ovarie efter Rotterdam-kriterier (8).

Patienter med medicinske tilstande (bortset fra PCOS-komplikationer som type II diabetes, fedme og metabolisk syndrom) eller som modtog antidepressiv behandling blev udelukket. Kvinder med andre årsager til infertilitet forbundet med PCOS (f.eks. uterine faktorer, tubal faktorer) blev ikke inkluderet. Patienter med tidligere psykotiske lidelser eller stofmisbrug blev ekskluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Infertilitet.
  2. PCOS.
  3. Alder fra 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  1. kronisk medicinsk tilstand, der tidligere var forbundet med FSD (f. diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme, såsom hypertension) eller brug af antidepressiv medicin.
  2. Afvisning af deltagelse i undersøgelse.
  3. Andre årsager til infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af seksuel dysfunktion ved PCOS
Tidsramme: 6 måneder
forekomst af seksuel dysfunktion ved PCOS
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for seksuel dysfunktion i PCO
Tidsramme: 6 måneder
Risikofaktorer for seksuel dysfunktion i PCO
6 måneder
Relation af seksuel dysfunktion til forskellige fertilitetsbehandlinger i PCO
Tidsramme: 6 måneder
Relation af seksuel dysfunktion til forskellige fertilitetsbehandlinger i PCO
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12A34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med FSFI spørgeskema

Abonner