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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05402800
Dysfonction sexuelle chez les femmes infertiles atteintes du SOPK subissant un traitement de fertilité
L'infertilité, définie comme l'incapacité de devenir enceinte après un an de rapports sexuels réguliers non protégés. On estime qu'environ 20 % des couples souffrent d'infertilité, les taux de prévalence de l'infertilité variant considérablement d'un pays à l'autre.
La fonction sexuelle chez les femmes est très complexe et est affectée par de nombreux facteurs. La prévalence de la dysfonction sexuelle est plus élevée chez les patientes infertiles par rapport à la population normale.
Il est difficile d'établir si le dysfonctionnement sexuel est la cause ou la conséquence de l'hypofertilité. Par exemple, un dysfonctionnement sexuel peut entraîner une diminution de la fréquence des coïts, aggravant le problème de l'hypofertilité en raison d'une exposition réduite. D'autre part, la pression psychologique à tomber enceinte découlant des rapports sexuels à la demande pourrait entraîner une diminution du plaisir sexuel aggravant le dysfonctionnement sexuel. En effet, la dysfonction sexuelle situationnelle et la perte de l'intimité d'un couple peuvent survenir à la suite de rapports sexuels chronométrés où l'accent pour le coït n'est plus le plaisir mais la conception.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre travail est une étude transversale analytique observationnelle qui comprenait un échantillon pratique égyptien de 186 femmes atteintes d'infertilité primaire due au syndrome des ovaires polykystiques.
Les patientes âgées de 18 à 35 ans ont été recrutées à l'hôpital de médecine de la clinique de gynécologie Kasr Al-Ainy (clinique d'infertilité), faculté de médecine de l'université du Caire. Elles ont reçu un diagnostic d'infertilité primaire et d'ovaire polykystique selon les critères de Rotterdam.
Les patients présentant des conditions médicales (en dehors des complications du SOPK telles que le diabète de type II, l'obésité et le syndrome métabolique) ou recevant un traitement antidépresseur ont été exclus. Les femmes présentant d'autres causes d'infertilité associées au SOPK (par exemple, facteurs utérins, facteurs tubaires) n'ont pas été incluses. Les patients ayant des antécédents de troubles psychotiques ou de toxicomanie ont été exclus. Tous les patients ont accepté de participer à l'étude et ont signé un consentement éclairé pour confirmer cette approbation.
Intervention :
A- Bilan gynécologique :
Utilisation de la fiche d'infertilité de Kasr Al Ainy qui comprend la prise d'antécédents cliniques d'aménorrhée ou d'oligoménorrhée. évaluation de l'âge, des années et du type d'infertilité, des antécédents médicaux, des antécédents chirurgicaux, du poids, de la taille, des antécédents d'hirsutisme, de l'échographie, de l'examen au spéculum et du profil hormonal, y compris (FSH, LH, E2, prolactine, TSH et progestérone) ainsi que des antécédents de toute chirurgie l'intervention et le type de traitement de fertilité ont été obtenus. Une échographie vaginale et un examen au spéculum ont été effectués chez chaque patiente. Le SOPK a été diagnostiqué à l'aide des critères de Rotterdam basés sur l'identification d'au moins deux des trois caractéristiques suivantes : oligo/anovulation, hyperandrogénie : clinique (hirsutisme ou alopécie de type masculin) ou biochimique (augmentation de l'indice d'androgènes libres ou de la testostérone libre) et ovaires polykystiques à l'échographie (un nombre de follicules par ovaire > 10).
D'autres étiologies doivent être exclues telles que l'hyperplasie congénitale des surrénales, les tumeurs sécrétant des androgènes, le syndrome de Cushing, le dysfonctionnement thyroïdien et l'hyperprolactinémie.
Travaux de laboratoire comprenant :
- Rapport LH/FSH : De nombreuses femmes atteintes du SOPK ont des niveaux de LH et de FSH toujours dans la plage de 5 à 20 mlU/ml, mais leur niveau de LH est souvent deux ou trois fois supérieur à celui du niveau de FSH
- Taux de prolactine : (1-20 ng/mL)
- Niveau d'estradiol : (allant de 20 à 400 pg/mL chez les femmes normales en bonne santé)
- Niveau de TSH : (normalement 0,35- 5 μU/mL). La TSH est vérifiée pour exclure d'autres problèmes, tels qu'une thyroïde sous-active ou hyperactive, qui provoquent souvent des règles irrégulières ou manquantes et une anovulation .
Tous les échantillons de sang (FSH-LH-E2-PRL-TSH) ont été obtenus au deuxième jour du cycle menstruel chez toutes les femmes au cours des six derniers mois avant l'entretien
L'outil de collecte de données B était un questionnaire rempli par le biais d'entretiens en réunions privées par le chercheur. Le questionnaire était composé de deux parties : les caractéristiques démographiques et les informations sur les relations sexuelles (telles que la fréquence des contacts sexuels par semaine, la satisfaction à l'égard des relations sexuelles et non sexuelles). La mesure de la dysfonction sexuelle a été effectuée par les gynécologues/sexologues du centre d'infertilité sur la base d'un entretien diagnostique selon le Female Sexual Functioning Index (FSFI) Le FSFI est un test fiable pour l'évaluation de la fonction sexuelle chez la femme. La version arabe de ce test a été utilisée. Le FSFI est composé de six domaines (désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur) avec des scores allant de 0 (ou 1) à 5. Le score total du FSFI varie de 2,0 à 36. La version traduite du test FSFI a été utilisée dans cette étude. Toutes les questions du questionnaire FSFI ont été expliquées une par une par le médecin, et elles ont été remplies dans un environnement approprié et silencieux où les patients pouvaient partager confortablement ces informations intimes.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS (programme statistique pour les sciences sociales version 23). Les données quantitatives seront représentées statistiquement en termes de moyenne ± écart type (± SD) tandis que les données catégorielles seront représentées en fréquence et en pourcentage. La comparaison des données quantitatives sera effectuée à l'aide du test (Mann Whitney U) pour des échantillons indépendants, tandis que les données catégorielles seront comparées à l'aide du (test du chi carré) ou du (test exact de Fisher) le cas échéant.
Le test du coefficient de corrélation sera utilisé pour classer différentes variables les unes par rapport aux autres où une valeur de probabilité (valeur p)> 0,05 sera considérée comme statistiquement non significative, une valeur de probabilité (valeur p) <0,05 sera considérée comme statistiquement significative et une valeur de probabilité (valeur p ) < 0,001 sera considéré comme statistiquement hautement significatif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Kasr Alainy outpatient infertility clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patientes âgées de 18 à 35 ans ont été recrutées à l'hôpital de médecine de la clinique de gynécologie Kasr Al-Ainy (clinique d'infertilité), faculté de médecine de l'université du Caire. Ils ont été diagnostiqués avec une infertilité primaire et des ovaires polykystiques selon les critères de Rotterdam (8).
Les patients présentant des conditions médicales (en dehors des complications du SOPK telles que le diabète de type II, l'obésité et le syndrome métabolique) ou recevant un traitement antidépresseur ont été exclus. Les femmes présentant d'autres causes d'infertilité associées au SOPK (par exemple, facteurs utérins, facteurs tubaires) n'ont pas été incluses. Les patients ayant des antécédents de troubles psychotiques ou de toxicomanie ont été exclus
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité.
- SOPK.
- Âge de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- condition médicale chronique précédemment associée à la FSD (par ex. le diabète sucré et les maladies cardiovasculaires, comme l'hypertension) ou l'utilisation d'antidépresseurs.
- Refus de participer à l'étude.
- Autres causes d'infertilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de la dysfonction sexuelle dans le SOPK
Délai: 6 mois
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prévalence de la dysfonction sexuelle dans le SOPK
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque de dysfonction sexuelle dans le PCO
Délai: 6 mois
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Facteurs de risque de dysfonction sexuelle dans le PCO
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6 mois
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Relation entre la dysfonction sexuelle et différents traitements de fertilité dans le PCO
Délai: 6 mois
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Relation entre la dysfonction sexuelle et différents traitements de fertilité dans le PCO
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- World Health Organization. Report of a WHO meeting. In: Vayena E, Rowe PJ, Griffin PD, editors. Current practices and controversies in assisted reproduction. Geneva: Byword Editorial Consultants; 2002. p. 1-396
- Fassino S, Piero A, Boggio S, Piccioni V, Garzaro L. Anxiety, depression and anger suppression in infertile couples: a controlled study. Hum Reprod. 2002 Nov;17(11):2986-94. doi: 10.1093/humrep/17.11.2986.
- Malin M, Hemmink E, Raikkonen O, Sihvo S, Perala ML. What do women want? Women's experiences of infertility treatment. Soc Sci Med. 2001 Jul;53(1):123-33. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00317-8.
- Ercan CM, Coksuer H, Aydogan U, Alanbay I, Keskin U, Karasahin KE, Baser I. Sexual dysfunction assessment and hormonal correlations in patients with polycystic ovary syndrome. Int J Impot Res. 2013 Jul-Aug;25(4):127-32. doi: 10.1038/ijir.2013.2. Epub 2013 Feb 14.
- Keye WR Jr. Psychosexual responses to infertility. Clin Obstet Gynecol. 1984 Sep;27(3):760-6. doi: 10.1097/00003081-198409000-00024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12A34
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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