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Disfunzione sessuale nelle donne infertili con PCOS sottoposte a trattamento per la fertilità

29 maggio 2022 aggiornato da: Bassiony Dabian, Cairo University

Infertilità, definita come l'incapacità di rimanere incinta dopo un anno di rapporti sessuali regolari non protetti. Si stima che circa il 20% delle coppie soffra di infertilità con tassi di prevalenza di infertilità che differiscono sostanzialmente tra i paesi.

La funzione sessuale nelle donne è molto complessa ed è influenzata da molti fattori. La prevalenza della disfunzione sessuale è maggiore nei pazienti infertili rispetto alla popolazione normale.

È difficile stabilire se la disfunzione sessuale sia la causa o la conseguenza della subfertilità. Ad esempio, la disfunzione sessuale potrebbe comportare una diminuzione della frequenza coitale che aggrava il problema della subfertilità a causa della ridotta esposizione. D'altra parte, la pressione psicologica per rimanere incinta derivante dal sesso su richiesta potrebbe comportare una riduzione del godimento del sesso aggravando la disfunzione sessuale. In effetti, la disfunzione sessuale situazionale e la perdita dell'intimità di una coppia possono verificarsi come conseguenza di un rapporto a tempo in cui l'attenzione per il coito non è più il piacere ma il concepimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro lavoro è uno studio trasversale analitico osservazionale che includeva un comodo campione egiziano di 186 femmine con infertilità primaria dovuta alla sindrome dell'ovaio policistico.

I pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni sono stati reclutati dall'ospedale di medicina della Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic), Facoltà di Medicina, Università del Cairo. Sono stati diagnosticati con infertilità primaria e ovaio policistico secondo i criteri di Rotterdam.

Sono stati esclusi i pazienti con condizioni mediche (a parte le complicanze della PCOS come il diabete di tipo II, l'obesità e la sindrome metabolica) o sottoposti a terapia antidepressiva. Le femmine con altre cause di infertilità associate a PCOS (ad esempio fattori uterini, fattori tubarici) non sono state incluse. Sono stati esclusi i pazienti con anamnesi di disturbi psicotici o abuso di sostanze. Tutti i pazienti hanno approvato la partecipazione allo studio e hanno firmato un consenso informato per confermare tale approvazione.

Intervento :

A- Valutazione ginecologica:

Utilizzando il foglio sull'infertilità di Kasr Al Ainy che include la raccolta della storia clinica di amenorrea o oligomenorrea. valutazione di età anni e tipo di infertilità, anamnesi, anamnesi chirurgica, peso, altezza, anamnesi di irsutismo, riscontro ecografico, esame speculum e profilo ormonale comprendente (FSH, LH, E2, Prolattina, TSH e progesterone) anche anamnesi di eventuali interventi chirurgici sono stati ottenuti l'intervento e il tipo di trattamento per la fertilità. L'ecografia vaginale e l'esame speculum sono stati eseguiti su ogni paziente. La PCOS è stata diagnosticata utilizzando i criteri di Rotterdam basati sull'identificazione di almeno due delle seguenti tre caratteristiche: oligo/anovulazione, iperandrogenismo: clinico (irsutismo o alopecia a pattern maschile) o biochimico (indice di androgeni liberi aumentato o testosterone libero) e ovaie policistiche all'ecografia (a numero di follicoli per ovaio > 10).

Devono essere escluse altre eziologie come l'iperplasia surrenale congenita, i tumori che secernono androgeni, la sindrome di Cushing, la disfunzione tiroidea e l'iperprolattinemia.

Lavoro di laboratorio comprendente:

  1. Rapporto LH/FSH: molte donne con PCOS hanno livelli di LH e FSH ancora nell'intervallo di 5-20 mlU/ml, ma il loro livello di LH è spesso due o tre volte quello del livello di FSH
  2. Livello di prolattina: (1-20 ng/mL)
  3. Livello di estradiolo: (compreso tra 20 e 400 pg/mL in donne sane normali)
  4. Livello di TSH: (normalmente 0,35-5 μU/mL). Il TSH viene controllato per escludere altri problemi, come una tiroide ipoattiva o iperattiva, che spesso causa irregolarità o mancanza di mestruazioni e anovulazione.

Tutti i campioni di sangue (FSH-LH-E2-PRL-TSH) sono stati ottenuti al secondo giorno del ciclo mestruale in tutte le donne negli ultimi sei mesi prima dell'intervista

Lo strumento di raccolta B-Data era un questionario compilato attraverso interviste in riunioni private da parte del ricercatore. Il questionario era composto da due parti: caratteristiche demografiche e informazioni sulla relazione sessuale (come la frequenza dei contatti sessuali a settimana, la soddisfazione per le relazioni sessuali e non sessuali). La misurazione della disfunzione sessuale è stata effettuata da ginecologi/sessuologi nel centro di infertilità sulla base di un colloquio diagnostico secondo l'indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI) L'FSFI è un test affidabile per la valutazione della funzione sessuale nelle donne. È stata utilizzata la versione araba di questo test. Il FSFI è composto da sei domini (desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore) con intervalli di punteggio da 0 (o 1) a 5. Il punteggio totale FSFI varia da 2,0 a 36. In questo studio è stata utilizzata la versione tradotta del test FSFI. Tutte le domande del questionario FSFI sono state spiegate dal medico una per una, e sono state compilate in un ambiente adeguato e silenzioso dove i pazienti potessero condividere comodamente tali informazioni intime.

L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando SPSS (programma statistico per le scienze sociali versione 23). I dati quantitativi saranno rappresentati statisticamente in termini di media ± deviazione standard (± SD) mentre i dati categorici saranno rappresentati come frequenza e percentuale. Il confronto dei dati quantitativi verrà effettuato utilizzando il test (Mann Whitney U) per campioni indipendenti, mentre i dati categorici verranno confrontati utilizzando (test del chi quadrato) o (test esatto di Fisher) quando appropriato.

Il test del coefficiente di correlazione verrà utilizzato per classificare diverse variabili l'una rispetto all'altra in cui un valore di probabilità (valore p)> 0,05 sarà considerato statisticamente insignificante, un valore di probabilità (valore p) <0,05 sarà considerato statisticamente significativo e un valore di probabilità (valore p ) < 0,001 sarà considerato statisticamente molto significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni sono stati reclutati dall'ospedale di medicina della Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic), Facoltà di Medicina, Università del Cairo. Sono stati diagnosticati con infertilità primaria e ovaio policistico secondo i criteri di Rotterdam (8).

Sono stati esclusi i pazienti con condizioni mediche (a parte le complicanze della PCOS come il diabete di tipo II, l'obesità e la sindrome metabolica) o sottoposti a terapia antidepressiva. Le femmine con altre cause di infertilità associate a PCOS (ad esempio fattori uterini, fattori tubarici) non sono state incluse. Sono stati esclusi i pazienti con anamnesi di disturbi psicotici o abuso di sostanze

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infertilità.
  2. PCOS.
  3. Età da 18-35 anni

Criteri di esclusione:

  1. condizione medica cronica precedentemente associata a FSD (ad es. diabete mellito e malattie cardiovascolari, come l'ipertensione) o utilizzando farmaci antidepressivi.
  2. Rifiutare la partecipazione allo studio.
  3. Altre cause di infertilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della disfunzione sessuale nella PCOS
Lasso di tempo: 6 mesi
prevalenza della disfunzione sessuale nella PCOS
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per la disfunzione sessuale nella PCO
Lasso di tempo: 6 mesi
Fattori di rischio per la disfunzione sessuale nella PCO
6 mesi
Relazione tra disfunzione sessuale e diversi trattamenti per la fertilità nella PCO
Lasso di tempo: 6 mesi
Relazione tra disfunzione sessuale e diversi trattamenti per la fertilità nella PCO
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12A34

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario FSFI

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