Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální dysfunkce u neplodných žen s PCOS podstupujících léčbu neplodnosti

29. května 2022 aktualizováno: Bassiony Dabian, Cairo University

Neplodnost, definovaná jako neschopnost otěhotnět po jednom roce pravidelného nechráněného pohlavního styku. Odhaduje se, že asi 20 % párů trpí neplodností, přičemž míra prevalence neplodnosti se mezi zeměmi značně liší.

Sexuální funkce u žen je velmi složitá a je ovlivněna mnoha faktory. Prevalence sexuální dysfunkce je vyšší u neplodných pacientek ve srovnání s normální populací.

Je obtížné určit, zda je sexuální dysfunkce příčinou nebo důsledkem subfertility. Například sexuální dysfunkce může mít za následek sníženou koitální frekvenci, která zhoršuje problém subfertility v důsledku snížené expozice. Na druhou stranu, psychologický tlak na otěhotnění pramenící ze sexu na vyžádání by mohl mít za následek snížení požitku ze sexu a zhoršující sexuální dysfunkci. K situační sexuální dysfunkci a ztrátě intimity páru může skutečně dojít v důsledku načasovaného pohlavního styku, kdy zaměření na koitus již není potěšením, ale početím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše práce je observační analytická průřezová studie, která zahrnovala egyptský vhodný vzorek 186 žen s primární neplodností v důsledku syndromu polycystických ovarií.

Pacientky ve věku 18-35 let byly rekrutovány z gynekologické kliniky Kasr Al-Ainy (Infertility Clinic) Medical Hospital, lékařské fakulty, Káhirské univerzity. Podle Rotterdamských kritérií jim byla diagnostikována primární neplodnost a polycystické vaječníky.

Pacienti se zdravotním stavem (kromě komplikací PCOS, jako je diabetes typu II, obezita a metabolický syndrom) nebo léčeni antidepresivy byli vyloučeni. Ženy s jinými příčinami neplodnosti spojenými s PCOS (např. děložní faktory, tubární faktory) nebyly zahrnuty. Pacienti s anamnézou psychotických poruch nebo zneužívání návykových látek byli vyloučeni. Všichni pacienti souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas k potvrzení tohoto souhlasu.

Zásah:

A – Gynekologické vyšetření:

Použití listu neplodnosti Kasr Al Ainy, který zahrnuje odběr klinické anamnézy amenorey nebo oligomenorey. posouzení věku let a typu neplodnosti, anamnéza, chirurgická anamnéza, hmotnost, výška, hirsutismus v anamnéze, ultrazvukový nález, vyšetření zrcátka a hormonální profil včetně (FSH, LH, E2, prolaktin, TSH a progesteron) také anamnéza jakéhokoli chirurgického zákroku byly získány intervence a typ léčby neplodnosti . U každé pacientky byl proveden vaginální ultrazvuk a vyšetření zrcadla. PCOS byl diagnostikován pomocí Rotterdamských kritérií založených na identifikaci alespoň dvou z následujících tří znaků: oligo/anovulace, hyperandrogenismus: klinický (hirsutismus nebo mužská alopecie) nebo biochemický (zvýšený index volného androgenu nebo volný testosteron) a polycystické vaječníky na ultrazvuku (a počet folikulů na vaječník > 10).

Musí být vyloučeny další etiologie, jako je vrozená adrenální hyperplazie, nádory vylučující androgen, Cushingův syndrom, dysfunkce štítné žlázy a hyperprolaktinémie.

Laboratorní práce včetně:

  1. Poměr LH/FSH: Mnoho žen s PCOS má hladiny LH a FSH stále v rozmezí 5–20 mlU/ml, ale jejich hladina LH je často dvakrát nebo třikrát vyšší než hladina FSH.
  2. Hladina prolaktinu: (1-20 ng/ml)
  3. Hladina estradiolu: (v rozmezí 20-400 pg/ml u zdravých normálních žen)
  4. Hladina TSH: (normálně 0,35-5 μU/ml). TSH se kontroluje, aby se vyloučily další problémy, jako je nedostatečná nebo hyperaktivní štítná žláza, které často způsobují nepravidelnou nebo chybějící menstruaci a anovulaci.

Všechny vzorky krve (FSH-LH-E2-PRL-TSH) byly odebrány druhý den menstruačního cyklu u všech žen během posledních šesti měsíců před rozhovorem

Nástroj B-Data sběru dat byl dotazník vyplněný výzkumníkem prostřednictvím rozhovorů na soukromých schůzkách. Dotazník se skládal ze dvou částí: demografické charakteristiky a informace o sexuálním vztahu (jako je frekvence sexuálních kontaktů za týden, spokojenost se sexuálními a nesexuálními vztahy). Měření sexuální dysfunkce prováděli gynekologové/sexuologové v centru pro léčbu neplodnosti na základě diagnostického rozhovoru podle Female Sexual Functioning Index (FSFI). FSFI je spolehlivý test pro hodnocení sexuálních funkcí u žen. Byla použita arabská verze tohoto testu. FSFI se skládá ze šesti domén (touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest) s rozsahem skóre 0 (nebo 1) až 5. Celkové skóre FSFI se pohybuje od 2,0 do 36. V této studii byla použita přeložená verze testu FSFI. Všechny otázky v dotazníku FSFI byly vysvětleny lékařem jednu po druhé a byly vyplněny ve vhodném a tichém prostředí, kde mohli pacienti pohodlně sdílet tyto intimní informace.

Analýza dat bude provedena pomocí SPSS (statistický program pro společenské vědy verze 23). Kvantitativní data budou statisticky reprezentována jako průměr ± standardní odchylka (± SD), zatímco kategorická data budou reprezentována jako frekvence a procenta. Porovnání kvantitativních dat bude provedeno pomocí (Mann Whitney U) testu pro nezávislé vzorky, zatímco kategorická data budou porovnána pomocí (Chí kvadrát test) nebo (Fisherův exaktní test), kde to bude vhodné.

Test korelačního koeficientu bude použit k seřazení různých proměnných proti sobě, kde hodnota pravděpodobnosti (hodnota p) > 0,05 bude považována za statisticky nevýznamnou, hodnota pravděpodobnosti (hodnota p) < 0,05 bude považována za statisticky významnou a hodnota pravděpodobnosti (hodnota p ) < 0,001 bude považováno za statisticky vysoce významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky ve věku 18-35 let byly rekrutovány z gynekologické kliniky Kasr Al-Ainy (Infertility Clinic) Medical Hospital, lékařské fakulty, Káhirské univerzity. U nich byla diagnostikována primární neplodnost a polycystické vaječníky podle Rotterdamských kritérií (8).

Pacienti se zdravotním stavem (kromě komplikací PCOS, jako je diabetes typu II, obezita a metabolický syndrom) nebo léčeni antidepresivy byli vyloučeni. Ženy s jinými příčinami neplodnosti spojenými s PCOS (např. děložní faktory, tubární faktory) nebyly zahrnuty. Pacienti s anamnézou psychotických poruch nebo zneužívání návykových látek byli vyloučeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Neplodnost .
  2. PCOS.
  3. Věk od 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  1. chronický zdravotní stav dříve spojený s FSD (např. diabetes mellitus a kardiovaskulární onemocnění, jako je hypertenze) nebo užívání antidepresiv.
  2. Odmítnutí účasti na studiu.
  3. Jiné příčiny neplodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence sexuální dysfunkce u PCOS
Časové okno: 6 měsíců
prevalence sexuální dysfunkce u PCOS
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory sexuální dysfunkce u PCO
Časové okno: 6 měsíců
Rizikové faktory sexuální dysfunkce u PCO
6 měsíců
Vztah sexuální dysfunkce k různým způsobům léčby plodnosti u PCO
Časové okno: 6 měsíců
Vztah sexuální dysfunkce k různým způsobům léčby plodnosti u PCO
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12A34

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník FSFI

3
Předplatit