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Disfunção Sexual em Mulheres Inférteis com SOP Submetidas a Tratamento de Fertilidade

29 de maio de 2022 atualizado por: Bassiony Dabian, Cairo University

Infertilidade, definida como a incapacidade de engravidar após um ano de relações sexuais regulares desprotegidas. Estima-se que cerca de 20% dos casais sofram de infertilidade, com taxas de prevalência de infertilidade que diferem substancialmente entre os países.

A função sexual nas mulheres é muito complexa e é afetada por muitos fatores. A prevalência de disfunção sexual é maior em pacientes inférteis em comparação com a população normal.

É difícil estabelecer se a disfunção sexual é a causa ou consequência da subfertilidade. Por exemplo, a disfunção sexual pode resultar na diminuição da frequência do coito, agravando a questão da subfertilidade devido à exposição reduzida. Por outro lado, a pressão psicológica para engravidar decorrente do sexo sob demanda pode resultar em uma redução no prazer do sexo agravando a disfunção sexual. De fato, a disfunção sexual situacional e a perda da intimidade de um casal podem ocorrer como consequência de uma relação sexual programada, em que o foco do coito não é mais o prazer, mas a concepção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso trabalho é um estudo transversal analítico observacional que incluiu uma amostra conveniente egípcia de 186 mulheres com infertilidade primária devido à síndrome dos ovários policísticos.

Pacientes com idades entre 18 e 35 anos foram recrutados do Hospital de Medicina da Clínica de Ginecologia Kasr Al-Ainy (Clínica de Infertilidade), Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo. Elas foram diagnosticadas com infertilidade primária e ovário policístico pelos critérios de Rotterdam.

Pacientes com condições médicas (além de complicações da SOP, como diabetes tipo II, obesidade e síndrome metabólica) ou recebendo terapia antidepressiva foram excluídos. Mulheres com outras causas de infertilidade associadas à SOP (por exemplo, fatores uterinos, fatores tubários) não foram incluídas. Pacientes com histórico de transtornos psicóticos ou abuso de substâncias foram excluídos. Todos os pacientes aprovaram a participação no estudo e assinaram um termo de consentimento informado para confirmar esta aprovação.

Intervenção:

A- Avaliação Ginecológica:

Usando a ficha de infertilidade Kasr Al Ainy, que inclui histórico clínico de amenorréia ou oligomenorréia. avaliação de anos de idade e tipo de infertilidade, história médica, história cirúrgica, peso, altura, história de hirsutismo, achados ultrassonográficos, exame especular e perfil hormonal incluindo (FSH, LH, E2, prolactina, TSH e progesterona) também história de qualquer cirurgia intervenção e tipo de tratamento de fertilidade foram obtidos. Ultrassonografia vaginal e exame especular foram realizados em todas as pacientes. A SOP foi diagnosticada usando os critérios de Rotterdam com base na identificação de pelo menos duas das três características a seguir: oligo/anovulação, hiperandrogenismo: clínico (hirsutismo ou alopecia de padrão masculino) ou bioquímico (índice de andrógeno livre elevado ou testosterona livre) e ovários policísticos na ultrassonografia (um número de folículos por ovário > 10).

Outras etiologias devem ser excluídas, como hiperplasia adrenal congênita, tumores secretores de andrógenos, síndrome de Cushing, disfunção da tireoide e hiperprolactinemia.

Trabalho de laboratório incluindo:

  1. Razão LH/FSH: Muitas mulheres com SOP têm níveis de LH e FSH ainda dentro da faixa de 5-20 mlU/ml, mas seu nível de LH é frequentemente duas ou três vezes maior que o nível de FSH
  2. Nível de prolactina: (1-20 ng/mL)
  3. Nível de estradiol: (variando de 20-400 pg/mL em mulheres saudáveis ​​normais)
  4. Nível de TSH : (normalmente 0,35- 5 μU/mL). O TSH é verificado para descartar outros problemas, como uma tireoide hipoativa ou hiperativa, que geralmente causa irregularidade ou falta de menstruação e anovulação.

Todas as amostras de sangue (FSH-LH-E2-PRL-TSH) foram obtidas no segundo dia do ciclo menstrual em todas as mulheres nos últimos seis meses antes da entrevista

B-O instrumento de coleta de dados foi um questionário respondido por meio de entrevistas em reuniões privadas pelo pesquisador. O questionário era composto por duas partes: características demográficas e informações sobre relacionamento sexual (como frequência de contatos sexuais por semana, satisfação com relacionamentos sexuais e não sexuais). A medição da disfunção sexual foi feita por ginecologistas/sexologistas no centro de infertilidade com base em uma entrevista diagnóstica de acordo com o Índice de Funcionamento Sexual Feminino (FSFI). O FSFI é um teste confiável para a avaliação da função sexual em mulheres. A versão árabe deste teste foi usada. O FSFI é composto por seis domínios (desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor) com faixas de pontuação de 0 (ou 1) a 5. A pontuação total do FSFI varia de 2,0 a 36. A versão traduzida do teste FSFI foi utilizada neste estudo. Todas as questões do questionário FSFI foram explicadas uma a uma pelo médico e respondidas em um ambiente adequado e silencioso, onde os pacientes pudessem compartilhar confortavelmente essas informações íntimas.

A análise dos dados será feita usando SPSS (programa estatístico para ciências sociais versão 23). Os dados quantitativos serão representados estatisticamente em termos de média ± desvio padrão (± DP) enquanto os dados categóricos serão representados como frequência e porcentagem. A comparação de dados quantitativos será feita usando o teste (Mann Whitney U ) para amostras independentes, enquanto os dados categóricos serão comparados usando ( teste do qui-quadrado ) ou ( teste exato de Fisher ) quando apropriado.

O teste de coeficiente de correlação será usado para classificar diferentes variáveis ​​umas contra as outras, onde um valor de probabilidade (valor p) > 0,05 será considerado estatisticamente insignificante, um valor de probabilidade (valor p) < 0,05 será considerado estatisticamente significativo e um valor de probabilidade (valor p ) < 0,001 será considerado estatisticamente altamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

186

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idades entre 18 e 35 anos foram recrutados do Hospital de Medicina da Clínica de Ginecologia Kasr Al-Ainy (Clínica de Infertilidade), Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo. Elas foram diagnosticadas com infertilidade primária e ovário policístico pelos critérios de Rotterdam (8).

Pacientes com condições médicas (além de complicações da SOP, como diabetes tipo II, obesidade e síndrome metabólica) ou recebendo terapia antidepressiva foram excluídos. Mulheres com outras causas de infertilidade associadas à SOP (por exemplo, fatores uterinos, fatores tubários) não foram incluídas. Pacientes com histórico de transtornos psicóticos ou abuso de substâncias foram excluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Infertilidade .
  2. SOP.
  3. Idade de 18 a 35 anos

Critério de exclusão:

  1. condição médica crônica previamente associada a FSD (por exemplo, diabetes mellitus e doenças cardiovasculares, como hipertensão) ou uso de medicamentos antidepressivos.
  2. Recusar a participação no estudo.
  3. Outras causas de infertilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de disfunção sexual na SOP
Prazo: 6 meses
prevalência de disfunção sexual na SOP
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para disfunção sexual na OPC
Prazo: 6 meses
Fatores de risco para disfunção sexual na OPC
6 meses
Relação da disfunção sexual com diferentes tratamentos de fertilidade na OCP
Prazo: 6 meses
Relação da disfunção sexual com diferentes tratamentos de fertilidade na OCP
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12A34

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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