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接受生育治疗的 PCOS 不孕女性的性功能障碍

2022年5月29日 更新者:Bassiony Dabian、Cairo University

不孕症,定义为在定期无保护性交一年后无法怀孕。 据估计,约有 20% 的夫妇患有不孕症,不孕症的患病率在各国之间差异很大。

女性的性功能非常复杂,受多种因素影响。 与正常人群相比,不育患者性功能障碍的患病率更高。

性功能障碍是生育能力低下的原因还是后果很难确定。 例如,性功能障碍可能会导致性交频率降低,从而加剧由于暴露减少而导致的生育能力低下问题。 另一方面,因按需性行为而产生的怀孕心理压力可能会导致性享受减少,从而加剧性功能障碍。 事实上,情境性功能障碍和夫妻亲密感的丧失可能是定时性交的结果,在这种情况下,性交的重点不再是快乐,而是受孕。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

我们的工作是一项观察性分析横断面研究,其中包括 186 名因多囊卵巢综合征导致原发性不孕症的埃及女性样本。

从开罗大学医学院 Kasr Al-Ainy 妇科诊所(不孕症诊所)医学医院招募年龄在 18-35 岁之间的患者。 根据鹿特丹标准,她们被诊断为原发性不孕症和多囊卵巢。

患有疾病(除了 PCOS 并发症,如 II 型糖尿病、肥胖和代谢综合征)或接受抗抑郁治疗的患者被排除在外。 不包括具有与 PCOS 相关的其他不孕原因(例如子宫因素、输卵管因素)的女性。 有精神障碍或药物滥用史的患者被排除在外。 所有患者均同意参加该研究并签署知情同意书以确认该批准。

干涉 :

A- 妇科评估 :

使用 Kasr Al Ainy 不孕症表,其中包括闭经或月经稀发的临床病史。 评估年龄和不孕类型、病史、手术史、体重、身高、多毛史、超声检查结果、窥器检查和荷尔蒙概况,包括(FSH、LH、E2、催乳素、TSH 和黄体酮)以及任何手术史获得干预和生育治疗类型。 对每位患者进行阴道超声和窥镜检查。 PCOS 是使用鹿特丹标准诊断的,该标准基于确定以下三个特征中的至少两个:寡/无排卵、高雄激素血症:临床(多毛症或男性型脱发)或生化(升高的游离雄激素指数或游离睾酮)和多囊卵巢超声(a每个卵巢的卵泡数 > 10)。

必须排除其他病因,如先天性肾上腺增生、雄激素分泌性肿瘤、库欣综合征、甲状腺功能障碍和高泌乳素血症。

实验室工作包括:

  1. LH/FSH 比率:许多患有 PCOS 的女性的 LH 和 FSH 水平仍在 5-20 mLU/ml 范围内,但她们的 LH 水平通常是 FSH 水平的两到三倍
  2. 催乳素水平:(1-20 ng/mL)
  3. 雌二醇水平:(健康正常女性的范围为 20-400 pg/mL)
  4. TSH 水平:(通常为 0.35- 5 μU/mL)。 检查 TSH 以排除其他问题,例如甲状腺功能低下或过度活跃,这些问题通常会导致月经不调或停经和无排卵。

所有血液样本 (FSH-LH-E2-PRL-TSH) 都是在访谈前最后六个月内所有女性月经周期的第二天采集的

B-Data 收集工具是研究者通过私下会面访谈完成的问卷调查。 问卷由两部分组成:人口学特征和性关系信息(如每周性接触频率、对性关系和非性关系的满意度)。 性功能障碍测量由不孕症中心的妇科医生/性学家根据女性性功能指数 (FSFI) 在诊断访谈的基础上进行。FSFI 是评估女性性功能的可靠测试。 使用了该测试的阿拉伯语版本。 FSFI 由六个领域(欲望、唤醒、润滑、性高潮、满足和疼痛)组成,得分范围为 0(或 1)至 5。FSFI 总得分范围为 2.0 至 36。 本研究使用了 FSFI 测试的翻译版本。 FSFI 问卷中的所有问题都由医生一一解释,并在合适和安静的环境中填写,患者可以舒适地分享这些私密信息。

数据分析将使用SPSS(社会科学统计程序第23版)进行。 定量数据将以平均值±标准偏差 (± SD) 的形式统计表示,而分类数据将以频率和百分比表示。 定量数据的比较将使用 (Mann Whitney U) 独立样本检验进行,而分类数据将在适当时使用(卡方检验)或(Fisher 精确检验)进行比较。

相关系数检验将用于对不同变量进行相互排序,其中概率值(p 值)> 0.05 将被视为统计上不显着,概率值(p 值)< 0.05 将被视为统计上显着 & 概率值(p 值) < 0.001 将被视为统计上高度显着。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

186

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

从开罗大学医学院 Kasr Al-Ainy 妇科诊所(不孕症诊所)医学医院招募年龄在 18-35 岁之间的患者。 根据鹿特丹标准 (8),他们被诊断为原发性不孕症和多囊卵巢。

患有疾病(除了 PCOS 并发症,如 II 型糖尿病、肥胖和代谢综合征)或接受抗抑郁治疗的患者被排除在外。 不包括具有与 PCOS 相关的其他不孕原因(例如子宫因素、输卵管因素)的女性。 有精神障碍或药物滥用史的患者被排除在外

描述

纳入标准:

  1. 不育症。
  2. 多囊卵巢综合症。
  3. 18-35岁

排除标准:

  1. 以前与 FSD 相关的慢性疾病(例如 糖尿病和心血管疾病,如高血压)或使用抗抑郁药物。
  2. 拒绝参加学习。
  3. 不孕不育的其他原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PCOS 患者性功能障碍的患病率
大体时间:6个月
PCOS 患者性功能障碍的患病率
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PCO性功能障碍的危险因素
大体时间:6个月
PCO性功能障碍的危险因素
6个月
PCO患者性功能障碍与不同生育治疗的关系
大体时间:6个月
PCO患者性功能障碍与不同生育治疗的关系
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月29日

首次发布 (实际的)

2022年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月29日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12A34

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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