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Disfunción sexual en mujeres infértiles con SOP sometidas a tratamiento de fertilidad

29 de mayo de 2022 actualizado por: Bassiony Dabian, Cairo University

Infertilidad, definida como la incapacidad de quedar embarazada después de un año de relaciones sexuales regulares sin protección. Se estima que alrededor del 20% de las parejas sufren de infertilidad con tasas de prevalencia de infertilidad que difieren sustancialmente entre países.

La función sexual en las mujeres es muy compleja y se ve afectada por muchos factores. La prevalencia de disfunción sexual es mayor en pacientes infértiles en comparación con la población normal.

Es difícil establecer si la disfunción sexual es la causa o la consecuencia de la subfertilidad. Por ejemplo, la disfunción sexual puede resultar en una disminución de la frecuencia del coito, lo que agrava el problema de la subfertilidad debido a la reducción de la exposición. Por otro lado, la presión psicológica para quedar embarazada derivada del sexo a pedido podría resultar en una reducción en el disfrute del sexo agravando la disfunción sexual. De hecho, la disfunción sexual situacional y la pérdida de la intimidad de una pareja pueden ocurrir como consecuencia de relaciones sexuales programadas donde el coito ya no es el placer sino la concepción.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro trabajo es un estudio transversal analítico observacional que incluyó una muestra conveniente egipcia de 186 mujeres con infertilidad primaria debido al síndrome de ovario poliquístico.

Se reclutaron pacientes de 18 a 35 años de edad de la Clínica Ginecológica Kasr Al-Ainy (Clínica de Infertilidad) del Hospital de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de El Cairo. Fueron diagnosticadas de infertilidad primaria y ovario poliquístico por criterios de Rotterdam.

Se excluyeron los pacientes con condiciones médicas (aparte de las complicaciones del SOP como diabetes tipo II, obesidad y síndrome metabólico) o que recibían terapia antidepresiva. No se incluyeron mujeres con otras causas de infertilidad asociadas con SOP (p. ej., factores uterinos, factores tubáricos). Se excluyeron los pacientes con antecedentes de trastornos psicóticos o abuso de sustancias. Todos los pacientes aprobaron participar en el estudio y firmaron un consentimiento informado para confirmar esta aprobación.

Intervención :

A- Evaluación ginecológica:

Uso de la hoja de infertilidad de Kasr Al Ainy que incluye la toma de historia clínica de amenorrea u oligomenorrea. evaluación de años de edad y tipo de infertilidad, historial médico, historial quirúrgico, peso, altura, historial de hirsutismo, hallazgo de ultrasonido, examen con espéculo y perfil hormonal que incluye (FSH, LH, E2, prolactina, TSH y progesterona) también historial de cualquier cirugía Se obtuvo intervención y tipo de tratamiento de fertilidad. A todas las pacientes se les realizó ecografía vaginal y examen con espéculo. El SOP se diagnosticó utilizando los criterios de Rotterdam basados ​​en la identificación de al menos dos de las tres características siguientes: oligo/anovulación, hiperandrogenismo: clínico (hirsutismo o alopecia de patrón masculino) o bioquímico (índice de andrógenos libres elevado o testosterona libre) y ovarios poliquísticos en la ecografía (un número de folículos por ovario > 10).

Deben excluirse otras etiologías como la hiperplasia suprarrenal congénita, los tumores secretores de andrógenos, el síndrome de Cushing, la disfunción tiroidea y la hiperprolactinemia .

Trabajo de laboratorio que incluye:

  1. Proporción LH/FSH: muchas mujeres con SOP tienen niveles de LH y FSH todavía dentro del rango de 5 a 20 mlU/ml, pero su nivel de LH suele ser dos o tres veces mayor que el nivel de FSH.
  2. Nivel de prolactina: (1-20 ng/mL)
  3. Nivel de estradiol: (entre 20 y 400 pg/mL en mujeres sanas normales)
  4. Nivel de TSH: (normalmente 0,35-5 μU/mL). La TSH se controla para descartar otros problemas, como una tiroides hipoactiva o hiperactiva, que a menudo causan períodos irregulares o falta de períodos y anovulación.

Todas las muestras de sangre (FSH-LH-E2-PRL-TSH) se obtuvieron en el segundo día del ciclo menstrual en todas las mujeres en los últimos seis meses antes de la entrevista

B-La herramienta de recolección de datos fue un cuestionario completado a través de entrevistas en reuniones privadas por parte del investigador. El cuestionario constaba de dos partes: características demográficas e información sobre la relación sexual (como frecuencia de contactos sexuales por semana, satisfacción con las relaciones sexuales y no sexuales). La medición de la disfunción sexual fue realizada por ginecólogos/sexólogos en un centro de infertilidad sobre la base de una entrevista de diagnóstico según el Índice de funcionamiento sexual femenino (FSFI). El FSFI es una prueba confiable para la evaluación de la función sexual en las mujeres. Se utilizó la versión árabe de esta prueba. El FSFI se compone de seis dominios (deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor) con rangos de puntaje de 0 (o 1) a 5. El puntaje total del FSFI varía de 2.0 a 36. En este estudio se utilizó la versión traducida de la prueba FSFI. Todas las preguntas del cuestionario FSFI fueron explicadas por el médico una por una, y fueron respondidas en un ambiente adecuado y silencioso donde los pacientes podían compartir cómodamente información tan íntima.

El análisis de los datos se realizará utilizando SPSS (programa estadístico para ciencias sociales versión 23). Los datos cuantitativos se representarán estadísticamente en términos de media ± desviación estándar (± SD), mientras que los datos categóricos se representarán como frecuencia y porcentaje. La comparación de los datos cuantitativos se realizará mediante la prueba (U de Mann Whitney) para muestras independientes, mientras que los datos categóricos se compararán mediante la (prueba de Chi cuadrado) o la (prueba exacta de Fisher) cuando corresponda.

La prueba del coeficiente de correlación se utilizará para clasificar diferentes variables entre sí, donde un valor de probabilidad (valor de p) > 0,05 se considerará estadísticamente insignificante, un valor de probabilidad (valor de p) < 0,05 se considerará estadísticamente significativo y un valor de probabilidad (valor de p) ) < 0,001 se considerará estadísticamente muy significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

186

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutaron pacientes de 18 a 35 años de edad de la Clínica Ginecológica Kasr Al-Ainy (Clínica de Infertilidad) del Hospital de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de El Cairo. Fueron diagnosticadas de infertilidad primaria y ovario poliquístico por criterios de Rotterdam (8).

Se excluyeron los pacientes con condiciones médicas (aparte de las complicaciones del SOP como diabetes tipo II, obesidad y síndrome metabólico) o que recibían terapia antidepresiva. No se incluyeron mujeres con otras causas de infertilidad asociadas con SOP (p. ej., factores uterinos, factores tubáricos). Se excluyeron pacientes con antecedentes de trastornos psicóticos o abuso de sustancias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Infertilidad
  2. SOP.
  3. Edad de 18 a 35 años

Criterio de exclusión:

  1. condición médica crónica previamente asociada con FSD (p. diabetes mellitus y enfermedades cardiovasculares, como la hipertensión) o el uso de medicamentos antidepresivos.
  2. Negarse a participar en el estudio.
  3. Otras causas de infertilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de la disfunción sexual en el SOP
Periodo de tiempo: 6 meses
prevalencia de la disfunción sexual en el SOP
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de disfunción sexual en PCO
Periodo de tiempo: 6 meses
Factores de riesgo de disfunción sexual en PCO
6 meses
Relación de la disfunción sexual con diferentes tratamientos de fertilidad en PCO
Periodo de tiempo: 6 meses
Relación de la disfunción sexual con diferentes tratamientos de fertilidad en PCO
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12A34

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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