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불임 치료를 받는 PCOS가 있는 불임 여성의 성기능 장애

2022년 5월 29일 업데이트: Bassiony Dabian, Cairo University

불임(Infertility)은 1년 동안 정기적인 피임 없이 성관계를 한 후에도 임신이 되지 않는 상태를 말합니다. 약 20%의 부부가 불임으로 고통받는 것으로 추산되며 불임의 유병률은 국가마다 상당한 차이가 있습니다.

여성의 성기능은 매우 복잡하며 많은 요인의 영향을 받습니다. 성기능 장애의 유병률은 정상 인구에 비해 불임 환자에서 더 높습니다.

성기능 장애가 난임의 원인인지 결과인지는 확인하기 어렵습니다. 예를 들어, 성기능 장애는 노출 감소로 인한 불임 문제를 악화시키는 성교 빈도 감소를 초래할 수 있습니다. 한편, 주문형 성관계로 인한 임신에 대한 심리적 압박은 성적 즐거움을 감소시켜 성기능 장애를 악화시킬 수 있습니다. 사실, 성교의 초점이 더 이상 쾌락이 아니라 임신인 시간 제한 성교의 결과로 상황에 따른 성기능 장애와 커플의 친밀감 상실이 발생할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

우리의 작업은 다낭성 난소 증후군으로 인해 원발성 불임이 있는 186명의 이집트 여성의 편리한 샘플을 포함하는 관측 분석 단면 연구입니다.

카이로 대학교 의과대학 Kasr Al-Ainy 산부인과 클리닉(불임 클리닉) 의학 병원에서 18-35세의 환자를 모집했습니다. 그들은 Rotterdam 기준에 의해 원발성 불임 및 다낭성 난소로 진단되었습니다.

의학적 상태(제2형 당뇨병, 비만 및 대사 증후군과 같은 PCOS 합병증 제외)가 있거나 항우울제 치료를 받고 있는 환자는 제외되었습니다. PCOS와 관련된 불임의 다른 원인(예: 자궁 요인, 난관 요인)이 있는 여성은 포함되지 않았습니다. 정신병적 장애 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다. 모든 환자는 연구에 참여하도록 승인되었고 이 승인을 확인하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

간섭 :

A- 부인과 평가:

무월경 또는 희발월경의 임상 병력을 포함하는 Kasr Al Ainy 불임 시트를 사용합니다. 연령 및 불임 유형, 병력, 수술 이력, 체중, 키, 다모증 이력, 초음파 소견, 검경 검사 및 (FSH, LH, E2, 프로락틴, TSH 및 프로게스테론)을 포함한 호르몬 프로파일 및 수술 이력 평가 중재 및 불임 치료의 유형이 획득되었습니다. 모든 환자에게 질 초음파 검사와 검경 검사를 실시했습니다. PCOS는 다음 세 가지 특징 중 적어도 두 가지를 식별하는 로테르담 기준을 사용하여 진단되었습니다: 희소성/무배란, 안드로겐 과다증: 임상적(다모증 또는 남성형 탈모증) 또는 생화학적(유리 안드로겐 지수 또는 유리 테스토스테론 상승) 및 초음파에서 다낭성 난소(a > 10의 난소당 난포 수).

선천성 부신 증식증, 안드로겐 분비 종양, 쿠싱 증후군, 갑상선 기능 장애 및 고프로락틴혈증과 같은 다른 병인을 배제해야 합니다.

다음을 포함한 실험실 검사:

  1. LH/FSH 비율: PCOS가 있는 많은 여성의 LH 및 FSH 수치는 여전히 5-20 mlU/ml 범위이지만 LH 수치는 종종 FSH 수치의 2~3배입니다.
  2. 프로락틴 수치: (1-20ng/mL)
  3. 에스트라디올 수치: (건강한 정상 여성의 경우 20-400pg/mL 범위)
  4. TSH 수준: (일반적으로 0.35-5 μU/mL). TSH는 종종 불규칙하거나 월경 부족 및 무배란을 유발하는 갑상선 기능 저하 또는 과잉 활동과 같은 다른 문제를 배제하기 위해 검사합니다.

모든 혈액 샘플(FSH-LH-E2-PRL-TSH)은 인터뷰 전 마지막 6개월 이내에 모든 여성에서 생리 주기 2일째에 채취했습니다.

B-Data 수집 도구는 연구자가 비공개 면담을 통해 작성한 설문지이다. 설문지는 인구통계학적 특성과 성적 관계에 대한 정보(예: 주당 성적 접촉 빈도, 성적 및 비성적 관계에 대한 만족도)의 두 부분으로 구성되었습니다. 성기능 장애 측정은 여성 성 기능 지수(FSFI)에 따른 진단 인터뷰를 기반으로 불임 센터의 산부인과 전문의/성학자에 의해 수행되었습니다. FSFI는 여성의 성 기능 평가를 위한 신뢰할 수 있는 테스트입니다. 이 테스트의 아랍어 버전이 사용되었습니다. FSFI는 점수 범위가 0(또는 1)에서 5까지인 6개의 영역(욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 통증)으로 구성됩니다. 총 FSFI 점수의 범위는 2.0에서 36입니다. 이 연구에서는 번역된 FSFI 테스트 버전을 사용했습니다. FSFI 설문지의 모든 질문은 의사가 하나씩 설명했고 환자가 편안하게 그러한 친밀한 정보를 공유할 수 있는 적절하고 조용한 환경에서 작성되었습니다.

데이터 분석은 SPSS(사회과학용 통계 프로그램 버전 23)를 사용하여 수행됩니다. 양적 데이터는 평균 ± 표준 편차(± SD)로 통계적으로 표시되며 범주 데이터는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 양적 데이터의 비교는 독립적인 샘플에 대해 (Mann Whitney U) 테스트를 사용하여 수행되며 범주 데이터는 적절한 경우 (카이 제곱 테스트) 또는 (피셔 정확 테스트)를 사용하여 비교됩니다.

상관 계수 테스트는 확률 값(p 값) > 0.05가 통계적으로 유의하지 않은 것으로 간주되고 확률 값(p 값) < 0.05가 통계적으로 유의한 것으로 간주되고 확률 값(p 값)이 서로에 대해 서로 다른 변수의 순위를 매기는 데 사용됩니다. ) < 0.001은 통계적으로 매우 중요한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카이로 대학교 의과대학 Kasr Al-Ainy 산부인과 클리닉(불임 클리닉) 의학 병원에서 18-35세의 환자를 모집했습니다. 그들은 로테르담 기준(8)에 의해 원발성 불임 및 다낭성 난소로 진단되었습니다.

의학적 상태(제2형 당뇨병, 비만 및 대사 증후군과 같은 PCOS 합병증 제외)가 있거나 항우울제 치료를 받고 있는 환자는 제외되었습니다. PCOS와 관련된 불임의 다른 원인(예: 자궁 요인, 난관 요인)이 있는 여성은 포함되지 않았습니다. 정신병 적 장애 또는 약물 남용의 병력이있는 환자는 제외되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 불임.
  2. PCOS.
  3. 18-35세의 연령

제외 기준:

  1. 이전에 FSD와 관련된 만성 의학적 상태(예: 고혈압과 같은 당뇨병 및 심혈관 질환) 또는 항우울제를 사용합니다.
  2. 연구 참여를 거부합니다.
  3. 불임의 다른 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCOS의 성기능 장애 유병률
기간: 6 개월
PCOS의 성기능 장애 유병률
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCO의 성기능 장애 위험 요인
기간: 6 개월
PCO의 성기능 장애 위험 요인
6 개월
PCO의 다양한 불임 치료와 성기능 장애의 관계
기간: 6 개월
PCO의 다양한 불임 치료와 성기능 장애의 관계
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12A34

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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