Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell dysfunktion hos infertila kvinnor med PCOS som genomgår fertilitetsbehandling

29 maj 2022 uppdaterad av: Bassiony Dabian, Cairo University

Infertilitet, definierad som oförmågan att bli gravid efter ett års regelbundet oskyddat samlag. Det uppskattas att omkring 20 % av paren lider av infertilitet och prevalensen av infertilitet skiljer sig avsevärt mellan länderna.

Sexuell funktion hos kvinnor är mycket komplex och påverkas av många faktorer. Prevalensen av sexuell dysfunktion är högre hos infertila patienter jämfört med normalbefolkningen.

Huruvida sexuell dysfunktion är orsaken eller konsekvensen av subfertilitet är svårt att fastställa. Till exempel kan sexuell dysfunktion resultera i minskad koitalfrekvens som förvärrar frågan om subfertilitet på grund av minskad exponering. Å andra sidan kan den psykologiska pressen att bli gravid som härrör från sex på begäran resultera i en minskning av njutningen av sex förvärrande sexuell dysfunktion. Faktum är att situationsbetingad sexuell dysfunktion och förlust av ett pars intimitet kan uppstå som en konsekvens av tidsbestämt samlag där fokus för samlag inte längre är njutning utan befruktning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt arbete är en observationsanalytisk tvärsnittsstudie som inkluderade ett bekvämt egyptiskt prov på 186 kvinnor med primär infertilitet på grund av polycystiskt ovariesyndrom.

Patienter i åldrarna 18-35 rekryterades från Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic) Medicine Hospital, Fakulteten för medicin, Cairo University. De diagnostiserades med primär infertilitet och polycystisk äggstock enligt Rotterdamkriterier.

Patienter med medicinska tillstånd (förutom PCOS-komplikationer som typ II-diabetes, fetma och metabolt syndrom) eller som fick antidepressiv behandling exkluderades. Kvinnor med andra orsaker till infertilitet associerade med PCOS (t.ex. livmoderfaktorer, äggledarfaktorer) inkluderades inte. Patienter med tidigare psykotiska störningar eller missbruk exkluderades. Alla patienter godkände att delta i studien och undertecknade ett informerat samtycke för att bekräfta detta godkännande.

Intervention:

A- Gynekologisk bedömning:

Använder Kasr Al Ainy infertilitetsblad som inkluderar klinisk historia av amenorré eller oligomenorré. bedömning av åldersår och typ av infertilitet, sjukdomshistoria, operationshistoria, vikt, längd, anamnes på hirsutism, ultraljudsfynd, spekulumundersökning och hormonprofil inklusive (FSH, LH, E2, prolaktin, TSH och progesteron) även historia av kirurgiskt ingrepp intervention och typ av fertilitetsbehandling erhölls. Vaginalt ultraljud och spekulumundersökning gjordes på varje patient. PCOS diagnostiserades med hjälp av Rotterdam-kriterier baserat på identifiering av minst två av följande tre egenskaper: oligo/anovulering, hyperandrogenism: klinisk (hirsutism eller manlig alopeci) eller biokemisk (förhöjt fritt androgenindex eller fritt testosteron) och polycystiska äggstockar på ultraljud (a follikelnummer per äggstock på > 10).

Andra etiologier måste uteslutas såsom medfödd binjurehyperplasi, androgenutsöndrande tumörer, Cushings syndrom, sköldkörteldysfunktion och hyperprolaktinemi.

Laboratoriearbete inklusive:

  1. LH/FSH-förhållande: Många kvinnor med PCOS har LH- och FSH-nivåer fortfarande inom intervallet 5-20 mlU/ml, men deras LH-nivå är ofta två eller tre gånger högre än FSH-nivån
  2. Prolaktinnivå: (1-20 ng/ml)
  3. Estradiolnivå: (från 20-400 pg/ml hos friska normala kvinnor)
  4. TSH-nivå: (normalt 0,35-5 μU/mL). TSH kontrolleras för att utesluta andra problem, såsom en underaktiv eller överaktiv sköldkörtel, som ofta orsakar oregelbunden eller bristande mens och anovulering.

Alla blodprover (FSH-LH-E2-PRL-TSH) togs den andra dagen av menstruationscykeln hos alla kvinnor under de senaste sex månaderna före intervjun

B-Data insamlingsverktyg var ett frågeformulär som fylldes i genom intervjuer i privata möten av forskaren. Frågeformuläret bestod av två delar: demografiska egenskaper och information om sexuella relationer (såsom frekvens av sexuella kontakter per vecka, tillfredsställelse med sexuella och icke-sexuella relationer). Sexuell dysfunktionsmätning gjordes av gynekologer/sexologer på infertilitetscentrum på basis av en diagnostisk intervju enligt Female Sexual Functioning Index (FSFI) FSFI är ett tillförlitligt test för bedömning av sexuell funktion hos kvinnor. Den arabiska versionen av detta test användes. FSFI består av sex domäner (lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta) med poängintervall från 0 (eller 1) till 5. Den totala FSFI-poängen varierar från 2,0 till 36. Den översatta versionen av FSFI-testet användes i denna studie. Alla frågor i FSFI-enkäten förklarades av läkaren en efter en och de fylldes i en lämplig och tyst miljö där patienter bekvämt kunde dela sådan intim information.

Analys av data kommer att göras med hjälp av SPSS (statistiskt program för samhällsvetenskap version 23). Kvantitativa data kommer att representeras statistiskt i termer av medelvärde ± standardavvikelse (± SD) medan kategoriska data kommer att representeras som frekvens och procent. Jämförelse av kvantitativa data kommer att göras med (Mann Whitney U) test för oberoende prover medan kategoriska data kommer att jämföras med (Chi squared test) eller (Fisher exact test) när så är lämpligt.

Korrelationskoefficienttest kommer att användas för att rangordna olika variabler mot varandra där ett sannolikhetsvärde (p-värde) > 0,05 kommer att betraktas som statistiskt insignifikant, ett sannolikhetsvärde (p-värde) < 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant och ett sannolikhetsvärde (p-värde) ) < 0,001 anses vara statistiskt mycket signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

186

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 18-35 rekryterades från Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic) Medicine Hospital, Fakulteten för medicin, Cairo University. De diagnostiserades med primär infertilitet och polycystisk äggstock enligt Rotterdamkriterier (8).

Patienter med medicinska tillstånd (förutom PCOS-komplikationer som typ II-diabetes, fetma och metabolt syndrom) eller som fick antidepressiv behandling exkluderades. Kvinnor med andra orsaker till infertilitet associerade med PCOS (t.ex. livmoderfaktorer, äggledarfaktorer) inkluderades inte. Patienter med tidigare psykotiska störningar eller missbruk exkluderades

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Infertilitet .
  2. PCOS.
  3. Ålder från 18-35 år

Exklusions kriterier:

  1. kroniskt medicinskt tillstånd som tidigare associerats med FSD (t.ex. diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdomar, såsom högt blodtryck) eller använda antidepressiva läkemedel.
  2. Vägra deltagande i studien.
  3. Andra orsaker till infertilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av sexuell dysfunktion vid PCOS
Tidsram: 6 månader
förekomst av sexuell dysfunktion vid PCOS
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för sexuell dysfunktion vid PCO
Tidsram: 6 månader
Riskfaktorer för sexuell dysfunktion vid PCO
6 månader
Relation mellan sexuell dysfunktion och olika fertilitetsbehandlingar vid PCO
Tidsram: 6 månader
Relation mellan sexuell dysfunktion och olika fertilitetsbehandlingar vid PCO
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12A34

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera