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Sexuelle Dysfunktion bei unfruchtbaren Frauen mit PCOS, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen

29. Mai 2022 aktualisiert von: Bassiony Dabian, Cairo University

Unfruchtbarkeit, definiert als die Unfähigkeit, nach einem Jahr regelmäßigen ungeschützten Geschlechtsverkehrs schwanger zu werden. Es wird geschätzt , dass etwa 20 % der Paare an Unfruchtbarkeit leiden , wobei die Prävalenzraten der Unfruchtbarkeit von Land zu Land erheblich voneinander abweichen .

Die sexuelle Funktion bei Frauen ist sehr komplex und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Die Prävalenz sexueller Dysfunktion ist bei unfruchtbaren Patientinnen höher als in der Normalbevölkerung.

Ob sexuelle Dysfunktion die Ursache oder Folge der Subfertilität ist, ist schwer festzustellen. Beispielsweise kann eine sexuelle Dysfunktion zu einer verringerten Koitalfrequenz führen, was das Problem der Subfertilität aufgrund der verringerten Exposition verschlimmert. Andererseits könnte der psychische Druck, schwanger zu werden, der durch Sex auf Abruf entsteht, zu einer Verringerung der Lust am Sex führen, was die sexuelle Dysfunktion verschlimmert. In der Tat können situative sexuelle Funktionsstörungen und der Verlust der Intimität eines Paares als Folge von zeitgesteuertem Geschlechtsverkehr auftreten, bei dem der Schwerpunkt des Koitus nicht mehr auf Lust, sondern auf Empfängnis liegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Arbeit ist eine beobachtende analytische Querschnittsstudie, die eine ägyptische praktische Stichprobe von 186 Frauen mit primärer Unfruchtbarkeit aufgrund des polyzystischen Ovarialsyndroms umfasste.

Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren wurden von der Kasr Al-Ainy Gynäkologieklinik (Klinik für Unfruchtbarkeit), Medizinkrankenhaus, Medizinische Fakultät, Universität Kairo, rekrutiert. Sie wurden mit primärer Unfruchtbarkeit und polyzystischen Eierstöcken nach Rotterdam-Kriterien diagnostiziert.

Patienten mit Erkrankungen (abgesehen von PCOS-Komplikationen wie Typ-II-Diabetes, Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom) oder Patienten, die eine Therapie mit Antidepressiva erhielten, wurden ausgeschlossen. Frauen mit anderen Ursachen für Unfruchtbarkeit im Zusammenhang mit PCOS (z. B. Uterusfaktoren, Tubenfaktoren) wurden nicht eingeschlossen. Patienten mit psychotischen Störungen oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen. Alle Patienten genehmigten die Teilnahme an der Studie und unterzeichneten eine Einverständniserklärung, um diese Genehmigung zu bestätigen.

Eingriff :

A- Gynäkologische Untersuchung:

Verwendung des Kasr Al Ainy-Unfruchtbarkeitsblatts, das die Anamneseerhebung von Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe enthält. Beurteilung von Alter, Jahren und Art der Unfruchtbarkeit, Krankengeschichte, chirurgische Vorgeschichte, Gewicht, Größe, Vorgeschichte von Hirsutismus, Ultraschallbefund, Spekulumuntersuchung und Hormonprofil einschließlich (FSH, LH, E2, Prolaktin, TSH und Progesteron) sowie Vorgeschichte einer Operation Intervention und Art der Fruchtbarkeitsbehandlung wurden erhoben. Vaginaler Ultraschall und Spekulumuntersuchung wurden bei jeder Patientin durchgeführt. PCOS wurde anhand von Rotterdam-Kriterien diagnostiziert, basierend auf der Identifizierung von mindestens zwei der folgenden drei Merkmale: Oligo/Anovulation, Hyperandrogenismus: klinisch (Hirsutismus oder männliche Alopezie) oder biochemisch (erhöhter freier Androgenindex oder freies Testosteron) & polyzystische Ovarien im Ultraschall (a Follikelzahl pro Eierstock von > 10).

Andere Ätiologien wie angeborene Nebennierenhyperplasie, androgensekretierende Tumore, Cushing-Syndrom, Schilddrüsenfunktionsstörungen und Hyperprolaktinämie müssen ausgeschlossen werden.

Laboraufarbeitung einschließlich:

  1. LH/FSH-Verhältnis: Viele Frauen mit PCOS haben LH- und FSH-Spiegel immer noch im Bereich von 5-20 mlU/ml, aber ihr LH-Spiegel ist oft zwei- oder dreimal so hoch wie der FSH-Spiegel
  2. Prolaktinspiegel: (1-20 ng/ml)
  3. Östradiolspiegel: (im Bereich von 20-400 pg/ml bei gesunden, normalen Frauen)
  4. TSH-Wert: (normalerweise 0,35-5 μU/ml). TSH wird überprüft, um andere Probleme auszuschließen, wie z. B. eine Unter- oder Überfunktion der Schilddrüse, die häufig zu unregelmäßigen oder ausbleibenden Perioden und Anovulationen führen .

Alle Blutproben (FSH-LH-E2-PRL-TSH) wurden bei allen Frauen innerhalb der letzten sechs Monate vor dem Interview am zweiten Tag des Menstruationszyklus entnommen

Das B-Datenerfassungstool war ein Fragebogen, der durch Interviews in privaten Treffen des Forschers ausgefüllt wurde. Der Fragebogen bestand aus zwei Teilen: demografischen Merkmalen und Angaben zur sexuellen Beziehung (zB Häufigkeit sexueller Kontakte pro Woche, Zufriedenheit mit sexuellen und nicht-sexuellen Beziehungen). Die Messung der sexuellen Dysfunktion wurde von Gynäkologen/Sexologen im Unfruchtbarkeitszentrum auf der Grundlage eines diagnostischen Interviews gemäß dem Female Sexual Functioning Index (FSFI) durchgeführt. Der FSFI ist ein zuverlässiger Test zur Beurteilung der sexuellen Funktion bei Frauen. Die arabische Version dieses Tests wurde verwendet. Der FSFI besteht aus sechs Bereichen (Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz) mit Wertungsbereichen von 0 (oder 1) bis 5. Der FSFI-Gesamtwert reicht von 2,0 bis 36. In dieser Studie wurde die übersetzte Version des FSFI-Tests verwendet. Alle Fragen im FSFI-Fragebogen wurden einzeln vom Arzt erklärt und in einer geeigneten und stillen Umgebung ausgefüllt, in der Patienten solche intimen Informationen bequem austauschen konnten.

Die Datenanalyse erfolgt mit Hilfe von SPSS ( Statistikprogramm für Sozialwissenschaften Version 23 ) . Quantitative Daten werden statistisch als Mittelwert ± Standardabweichung (± SD) dargestellt, während kategoriale Daten als Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt werden. Der Vergleich quantitativer Daten erfolgt mit dem (Mann-Whitney-U)-Test für unabhängige Stichproben, während kategoriale Daten gegebenenfalls mit dem (Chi-Quadrat-Test) oder (Fisher-Exakt-Test) verglichen werden.

Der Korrelationskoeffiziententest wird verwendet, um verschiedene Variablen gegeneinander einzustufen, wobei ein Wahrscheinlichkeitswert (p-Wert) > 0,05 als statistisch unbedeutend, ein Wahrscheinlichkeitswert (p-Wert) < 0,05 als statistisch signifikant und ein Wahrscheinlichkeitswert (p-Wert ) < 0,001 wird als statistisch hochsignifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

186

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren wurden von der Kasr Al-Ainy Gynäkologieklinik (Klinik für Unfruchtbarkeit), Medizinkrankenhaus, Medizinische Fakultät, Universität Kairo, rekrutiert. Sie wurden mit primärer Unfruchtbarkeit und polyzystischen Eierstöcken nach Rotterdam-Kriterien (8) diagnostiziert.

Patienten mit Erkrankungen (abgesehen von PCOS-Komplikationen wie Typ-II-Diabetes, Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom) oder Patienten, die eine Therapie mit Antidepressiva erhielten, wurden ausgeschlossen. Frauen mit anderen Ursachen für Unfruchtbarkeit im Zusammenhang mit PCOS (z. B. Uterusfaktoren, Tubenfaktoren) wurden nicht eingeschlossen. Patienten mit psychotischen Störungen oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unfruchtbarkeit .
  2. PCOS.
  3. Alter von 18-35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. chronische Erkrankung, die zuvor mit FSD in Verbindung gebracht wurde (z. Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck) oder die Einnahme von Antidepressiva.
  2. Studienteilnahme verweigern.
  3. Andere Ursachen für Unfruchtbarkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz sexueller Dysfunktion bei PCOS
Zeitfenster: 6 Monate
Prävalenz sexueller Dysfunktion bei PCOS
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für sexuelle Dysfunktion bei PCO
Zeitfenster: 6 Monate
Risikofaktoren für sexuelle Dysfunktion bei PCO
6 Monate
Zusammenhang zwischen sexueller Dysfunktion und verschiedenen Fruchtbarkeitsbehandlungen bei PCO
Zeitfenster: 6 Monate
Zusammenhang zwischen sexueller Dysfunktion und verschiedenen Fruchtbarkeitsbehandlungen bei PCO
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12A34

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuelle Funktionsstörung

Klinische Studien zur FSFI-Fragebogen

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