Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell dysfunksjon hos infertile kvinner med PCOS som gjennomgår fertilitetsbehandling

29. mai 2022 oppdatert av: Bassiony Dabian, Cairo University

Infertilitet, definert som manglende evne til å bli gravid etter ett år med regelmessig ubeskyttet samleie. Det er anslått at rundt 20 % av parene lider av infertilitet, og prevalensen av infertilitet varierer betydelig mellom land.

Seksuell funksjon hos kvinner er svært kompleks og påvirkes av mange faktorer. Forekomsten av seksuell dysfunksjon er høyere hos infertile pasienter sammenlignet med normalbefolkningen.

Hvorvidt seksuell dysfunksjon er årsaken eller konsekvensen av subfertilitet er vanskelig å fastslå. For eksempel kan seksuell dysfunksjon resultere i redusert coital frekvens som forsterker problemet med subfertilitet på grunn av redusert eksponering. På den annen side kan det psykologiske presset for å bli gravid som stammer fra sex på forespørsel resultere i en reduksjon i gleden av sex og forverre seksuell dysfunksjon. Faktisk kan situasjonsbestemt seksuell dysfunksjon og tap av et pars intimitet oppstå som en konsekvens av tidsbestemt samleie der fokus for samleie ikke lenger er nytelse, men unnfangelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt arbeid er en observasjonsanalytisk tverrsnittsstudie som inkluderte en egyptisk praktisk prøve på 186 kvinner med primær infertilitet på grunn av polycystisk ovariesyndrom.

Pasienter i alderen 18-35 år ble rekruttert fra Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic) Medicine Hospital, Det medisinske fakultet, Cairo University. De ble diagnostisert med primær infertilitet og polycystisk eggstokk etter Rotterdam-kriterier.

Pasienter med medisinske tilstander (bortsett fra PCOS-komplikasjoner som diabetes type II, fedme og metabolsk syndrom) eller som fikk antidepressiv behandling ble ekskludert. Kvinner med andre årsaker til infertilitet assosiert med PCOS (f.eks. livmorfaktorer, tubalfaktorer) ble ikke inkludert. Pasienter med tidligere psykotiske lidelser eller rusmisbruk ble ekskludert. Alle pasienter godkjente å delta i studien og signerte et informert samtykke for å bekrefte denne godkjenningen.

Intervensjon:

A- Gynekologisk vurdering:

Bruk av Kasr Al Ainy infertilitetsark som inkluderer klinisk historie med amenoré eller oligomenoré. vurdering av alder år og type infertilitet, sykehistorie, kirurgisk historie, vekt, høyde, hirsutisme, ultralydfunn, spekulumundersøkelse og hormonprofil inkludert (FSH, LH, E2, prolaktin, TSH og progesteron) også historie med alle kirurgiske inngrep intervensjon og type fertilitetsbehandling ble oppnådd. Vaginal ultralyd og spekulumundersøkelse ble gjort til hver pasient. PCOS ble diagnostisert ved å bruke Rotterdam-kriterier basert på å identifisere minst to av følgende tre funksjoner: oligo/anovulasjon, hyperandrogenisme: klinisk (hirsutisme eller mannlig alopecia) eller biokjemisk (økt fri androgenindeks eller fritt testosteron) og polycystiske eggstokker på ultralyd (a follikkeltall per eggstokk på > 10).

Andre etiologier må utelukkes som medfødt binyrehyperplasi, androgenutskillende svulster, Cushings syndrom, skjoldbruskdysfunksjon og hyperprolaktinemi.

Laboratoriearbeid inkludert:

  1. LH/FSH-forhold: Mange kvinner med PCOS har LH- og FSH-nivåer fortsatt innenfor 5-20 mlU/ml-området, men LH-nivået deres er ofte to eller tre ganger høyere enn FSH-nivået
  2. Prolaktinnivå: (1-20 ng/ml)
  3. Østradiolnivå: (fra 20-400 pg/ml hos friske normale kvinner)
  4. TSH-nivå: (normalt 0,35-5 μU/mL). TSH kontrolleres for å utelukke andre problemer, for eksempel en underaktiv eller overaktiv skjoldbruskkjertel, som ofte forårsaker uregelmessig eller mangel på menstruasjon og anovulasjon.

Alle blodprøver (FSH-LH-E2-PRL-TSH) ble tatt på den andre dagen av menstruasjonssyklusen hos alle kvinner i løpet av de siste seks månedene før intervjuet

B-Datainnsamlingsverktøy var et spørreskjema utfylt gjennom intervjuer i private møter av forskeren. Spørreskjemaet var sammensatt av to deler: demografiske kjennetegn og informasjon om seksuelle forhold (som hyppighet av seksuelle kontakter per uke, tilfredshet med seksuelle og ikke-seksuelle forhold). Seksuell dysfunksjonsmåling ble gjort av gynekologer/sexologer i infertilitetssenter på grunnlag av et diagnostisk intervju i henhold til Female Sexual Functioning Index (FSFI) FSFI er en pålitelig test for vurdering av seksuell funksjon hos kvinner. Den arabiske versjonen av denne testen ble brukt. FSFI består av seks domener (ønske, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte) med poengsum fra 0 (eller 1) til 5. Den totale FSFI-skåren varierer fra 2,0 til 36. Den oversatte versjonen av FSFI-testen ble brukt i denne studien. Alle spørsmålene i FSFI-spørreskjemaet ble forklart av legen ett etter ett, og de ble fylt ut i et passende og stille miljø der pasienter komfortabelt kunne dele slik intim informasjon.

Analyse av data vil skje ved bruk av SPSS (statistikkprogram for samfunnsvitenskap versjon 23). Kvantitative data vil være statistisk representert i form av gjennomsnitt ± standardavvik (± SD) mens kategoriske data vil bli representert som frekvens og prosent. Sammenligning av kvantitative data vil bli gjort ved å bruke (Mann Whitney U) test for uavhengige prøver, mens kategoriske data vil bli sammenlignet med (Chi squared test) eller (Fisher eksakt test) når det er hensiktsmessig.

Korrelasjonskoeffisienttest vil bli brukt for å rangere ulike variabler opp mot hverandre der en sannsynlighetsverdi (p-verdi) > 0,05 vil anses som statistisk insignifikant, en sannsynlighetsverdi (p-verdi) < 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant og en sannsynlighetsverdi (p-verdi). ) < 0,001 vil anses som statistisk svært signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

186

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-35 år ble rekruttert fra Kasr Al-Ainy Gynecology Clinic (Infertility Clinic) Medicine Hospital, Det medisinske fakultet, Cairo University. De ble diagnostisert med primær infertilitet og polycystisk ovarie etter Rotterdam-kriterier (8).

Pasienter med medisinske tilstander (bortsett fra PCOS-komplikasjoner som diabetes type II, fedme og metabolsk syndrom) eller som fikk antidepressiv behandling ble ekskludert. Kvinner med andre årsaker til infertilitet assosiert med PCOS (f.eks. livmorfaktorer, tubalfaktorer) ble ikke inkludert. Pasienter med tidligere psykotiske lidelser eller rusmisbruk ble ekskludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Infertilitet .
  2. PCOS.
  3. Alder fra 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  1. kronisk medisinsk tilstand tidligere assosiert med FSD (f. diabetes mellitus og kardiovaskulære sykdommer, som hypertensjon) eller bruk av antidepressive medisiner.
  2. Avslå deltakelse i studiet.
  3. Andre årsaker til infertilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av seksuell dysfunksjon ved PCOS
Tidsramme: 6 måneder
prevalens av seksuell dysfunksjon ved PCOS
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for seksuell dysfunksjon ved PCO
Tidsramme: 6 måneder
Risikofaktorer for seksuell dysfunksjon ved PCO
6 måneder
Forholdet mellom seksuell dysfunksjon og ulike fertilitetsbehandlinger i PCO
Tidsramme: 6 måneder
Forholdet mellom seksuell dysfunksjon og ulike fertilitetsbehandlinger i PCO
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12A34

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere