心臓手術患者の短期術後転帰に対する経口亜鉛およびビタミンE補給の効果。
2023年1月4日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University
亜鉛とビタミン E の経口サプリメントの同時投与が心臓手術患者の短期術後転帰と酸化ストレス バイオマーカーの血漿濃度に及ぼす影響
心臓手術は、虚血再灌流による酸化ストレスを引き起こす可能性があります。周術期に抗酸化物質を使用すると、この状態が改善される場合があります。
ビタミンEと亜鉛には抗酸化作用があります。
この研究では、亜鉛とビタミン E サプリメントの経口同時投与が心臓手術患者の術後の短期転帰に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術は、重大な術後合併症を伴うことが多い、命を救う侵襲的処置です。
心臓手術は、虚血再灌流による酸化ストレスを引き起こす可能性があります。
これは、血液循環が回復したときに発生する虚血後合併症で、炎症や酸化損傷を引き起こします。
再灌流障害を伴う心臓手術は、予後に悪影響を及ぼす可能性があります。
したがって、再灌流傷害の範囲とそれに関連する経路を減らすことは、重要な臨床的問題と見なすことができます。
酸化ストレスと炎症を軽減することは、心臓手術の結果に重要な役割を果たす可能性があります。
手術前または手術後に抗酸化物質を使用すると、この状態の改善に役立つ場合があります。
ビタミン E は、脂質の過酸化を防ぐ脂溶性抗酸化物質としてよく知られています。
亜鉛には、抗酸化作用を含むいくつかの役割があります。
亜鉛は、抗酸化防御システムの適切な機能に寄与する重要な酵素の補因子として機能します。
さらに、ミネラルはメタロチオネイン合成を誘導することでフリーラジカルの減少に関与し、循環亜鉛濃度は手術後に大幅に減少します.
この研究では、亜鉛とビタミン E サプリメントの経口同時投与が手術の直前と直後に、術後の短期転帰、患者の酸化ストレスと炎症のバイオマーカーの血漿濃度に及ぼす影響を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kerman、イラン・イスラム共和国
- Shafa Hospital, Kerman University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開心術（冠動脈バイパス術）の適応となる患者
除外基準:
- 過去 1 か月間、マルチビタミン、亜鉛、ビタミン E、ビタミン C、オメガ 3 サプリメントを頻繁に使用している
- 手術前の活動性がん、慢性リウマチ性疾患、ESRD、肝硬変、重度の感染症（WBC> 12000 mm3）
- -入院前2週間のコルチコステロイドまたはNSAIDの継続使用（A.S.Aを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者はプラセボ錠剤を受け取ります。
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プラセボ群の患者は、手術の前後にプラセボの丸薬を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：亜鉛＋ビタミンEサプリ
患者は、亜鉛錠剤とα-トコフェロールを受け取ります。
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亜鉛 + ビタミン E 補給群では、患者は累積用量 120 mg の経口亜鉛補給に加えて、手術前に累積用量 1200 IU の経口ビタミン E を摂取します。
手術後、2 日目から入院期間の終わりまで、患者は 1 日あたり 30 mg の亜鉛サプリメントと 200 単位のビタミン E を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUロス
時間枠：研究完了まで、平均5日間
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集中治療室での患者の滞在期間
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研究完了まで、平均5日間
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術後病院LOS
時間枠：研究完了まで、平均10日
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患者の入院期間
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研究完了まで、平均10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逐次臓器不全評価スコア
時間枠：手術後3日目
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スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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手術後3日目
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血漿スーパーオキシドジスムターゼ活性
時間枠：手術後3日まで
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手術前および手術後 3 日間に研究された患者の血漿スーパーオキシドジスムターゼ活性
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手術後3日まで
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血漿総抗酸化物質
時間枠：手術後3日まで
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手術前および手術後 3 日間に研究された患者の血漿総抗酸化能
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手術後3日まで
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血漿CRP
時間枠：手術後3日まで
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手術前および手術後 3 日間に研究された患者の血漿 C 反応性タンパク質レベル
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手術後3日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2022年12月26日
研究の完了 (実際)
2023年1月3日
試験登録日
最初に提出
2022年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月30日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。