Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral zink og E-vitamintilskud på kortsigtede postoperative resultater hos hjertekirurgiske patienter.

4. januar 2023 opdateret af: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effekten af ​​samtidig administration af zink og vitamin E orale kosttilskud på kortsigtede postoperative resultater og plasmakoncentrationer af biomarkører for oxidativ stress hos hjertekirurgiske patienter

Hjertekirurgi kan forårsage oxidativ stress på grund af iskæmi-reperfusion. Brug af antioxidanter i perioperativ periode kan hjælpe med at forbedre denne tilstand. E-vitamin og zink har antioxidantvirkninger. I denne undersøgelse vil virkningerne af oral samtidig administration af zink- og E-vitamintilskud på kortsigtede postoperative resultater hos hjertekirurgiske patienter blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertekirurgi er en livreddende invasiv procedure, der ofte kan være forbundet med betydelige postoperative komplikationer. Hjertekirurgi kan forårsage oxidativ stress på grund af iskæmi-reperfusion. Dette er en postiskæmisk komplikation, der opstår, når blodcirkulationen genoprettes og forårsager betændelse og oxidativ skade. Hjertekirurgi med reperfusionsskade kan påvirke prognosen negativt. Reduktion af omfanget af reperfusionsskade og dens tilknyttede veje kan således betragtes som et vigtigt klinisk problem. Reduktion af oxidativt stress og inflammation kan spille en vigtig rolle i resultaterne af hjertekirurgi. Brug af antioxidanter før eller efter operationen kan hjælpe med at forbedre denne tilstand. Vitamin E er en velkendt fedtopløselig antioxidant, der forhindrer lipidperoxidation. Zink har flere roller, herunder antioxidantvirkninger. Zink fungerer som en cofaktor for vigtige enzymer, der bidrager til, at antioxidantforsvarssystemet fungerer korrekt. Derudover er mineralet involveret i at reducere frie radikaler ved at inducere metallothioneinsyntese og cirkulerende zinkkoncentration falder betydeligt efter operationen. I denne undersøgelse vil virkningerne af oral samtidig administration af zink og vitamin E kosttilskud kort før og efter operation på kortsigtede postoperative resultater, plasmakoncentrationer af biomarkører for oxidativt stress og inflammation hos patienter blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er kandidater til åben hjertekirurgi (koronar bypasstransplantation)

Ekskluderingskriterier:

  • Hyppig brug af multivitamin, zink, vitamin E, vitamin C, omega-3 kosttilskud i løbet af den seneste måned
  • Aktiv cancer, kronisk reumatisk sygdom, ESRD, levercirrhose, alvorlig infektion (WBC> 12000 mm3) før operation
  • Fortsat brug af kortikosteroider eller NSAID'er i to uger før indlæggelse (undtagen A.S.A)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Patienterne vil modtage placebo-piller.
Kosttilskud: Placebo
Patienter i placebogruppen vil modtage placebo-piller før og efter operationen.
Aktiv komparator: Zink+vitamin E kosttilskud
Patienterne vil modtage zinktabletter plus alfa-tocopherol.
Kosttilskud: Oral zink + vitamin E
I gruppen med tilskud af zink + E-vitamin vil patienterne modtage en kumulativ dosis på 120 mg oralt zinktilskud plus en kumulativ dosis på 1200 IE oralt E-vitamin før operationen. Efter operationen, fra den anden dag til slutningen af ​​hospitalsopholdet, får patienterne 30 mg zinktilskud plus 200 enheder vitamin E om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU TAB
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
Varighed af patienters ophold på intensiv afdeling
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
Postkirurgisk hospital LOS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage
Varighed af patienters ophold på hospitalet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for vurdering af sekventiel organsvigt
Tidsramme: På den tredje dag efter operationen
Højere score betyder et dårligere resultat.
På den tredje dag efter operationen
Plasma superoxid dismutase aktivitet
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
Plasmasuperoxiddismutaseaktivitet hos patienter undersøgt før operation og tre dage efter operation
op til 3 dage efter operationen
Plasma total antioxidant
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
Plasma total antioxidantkapacitet hos patienter undersøgt før operation og tre dage efter operation
op til 3 dage efter operationen
Plasma CRP
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
Plasma C-reaktivt proteinniveau hos patienter undersøgt før operation og tre dage efter operation
op til 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Samarbejdspartnere

Kerman University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoperation

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner