Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális cink- és E-vitamin-kiegészítés hatása a szívsebészeti betegek rövid távú posztoperatív eredményeire.

2023. január 4. frissítette: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

A cink és az E-vitamin szájon át adott kiegészítők együttes alkalmazásának hatása a rövid távú posztoperatív kimenetelre és az oxidatív stressz biomarkerek plazmakoncentrációjára szívsebészeti betegeknél

A szívsebészet oxidatív stresszt okozhat az ischaemia-reperfúzió miatt. Az antioxidánsok alkalmazása a perioperatív időszakban javíthatja ezt az állapotot. Az E-vitamin és a cink antioxidáns hatású. Ebben a tanulmányban a cink és az E-vitamin-kiegészítők szájon át történő együttes alkalmazásának hatásait vizsgálják a szívsebészeti betegek rövid távú posztoperatív kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívsebészet életmentő invazív eljárás, amely gyakran jelentős posztoperatív szövődményekkel járhat. A szívsebészet oxidatív stresszt okozhat az ischaemia-reperfúzió miatt. Ez egy poszt-ischaemiás szövődmény, amely akkor fordul elő, amikor a vérkeringés helyreáll, és gyulladást és oxidatív károsodást okoz. A reperfúziós sérüléssel járó szívműtét hátrányosan befolyásolhatja a prognózist. Így a reperfúziós sérülés kiterjedésének csökkentése és a kapcsolódó útvonalak fontos klinikai kérdésnek tekinthető. Az oxidatív stressz és a gyulladás csökkentése fontos szerepet játszhat a szívműtétek kimenetelében. Az antioxidánsok műtét előtti vagy utáni használata javíthatja ezt az állapotot. Az E-vitamin egy jól ismert zsírban oldódó antioxidáns, amely megakadályozza a lipidperoxidációt. A cinknek számos szerepe van, beleértve az antioxidáns hatást is. A cink olyan fontos enzimek kofaktoraként működik, amelyek hozzájárulnak az antioxidáns védelmi rendszer megfelelő működéséhez. Ezenkívül az ásvány részt vesz a szabad gyökök csökkentésében azáltal, hogy indukálja a metallotionein szintézist, és a keringő cink koncentrációja jelentősen csökken a műtét után. Ebben a tanulmányban a cink és az E-vitamin-kiegészítők orális együttadásának hatásait röviddel a műtét előtt és után vizsgálják a rövid távú posztoperatív kimenetelekre, valamint az oxidatív stressz és a gyulladás biomarkereinek plazmakoncentrációjára a betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyitott szívműtétre (koszorúér bypass graft) jelentkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Multivitamin, cink, E-vitamin, C-vitamin, omega-3-kiegészítők gyakori használata az elmúlt hónapban
  • Aktív rák, krónikus reumás betegség, ESRD, májcirrhosis, súlyos fertőzés (WBC> 12000 mm3) műtét előtt
  • Kortikoszteroidok vagy NSAID-ok folyamatos alkalmazása a felvétel előtt két hétig (az A.S.A kivételével)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A betegek placebót kapnak.
Étrend-kiegészítő: Placebo
A placebo csoportba tartozó betegek placebót kapnak a műtét előtt és után.
Aktív összehasonlító: Cink+E-vitamin kiegészítők
A betegek cinktablettát és alfa-tokoferolt kapnak.
Étrend-kiegészítő: Orális cink + E-vitamin
A cink + E-vitamin-kiegészítő csoportban a betegek 120 mg orális cink-kiegészítést és 1200 NE kumulatív adag E-vitamint kapnak a műtét előtt. A műtét után, a második naptól a kórházi tartózkodás végéig a betegek napi 30 mg cink-kiegészítőt és 200 egység E-vitamint kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU LOS
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
A betegek intenzív osztályon való tartózkodásának időtartama
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
Műtét utáni LOS kórház
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 nap
A betegek kórházi tartózkodásának időtartama
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszáma
Időkeret: A műtét utáni harmadik napon
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A műtét utáni harmadik napon
A plazma szuperoxid-diszmutáz aktivitása
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
A plazma szuperoxid-diszmutáz aktivitása a műtét előtt és három nappal a műtét után vizsgált betegekben
legfeljebb 3 nappal a műtét után
Plazma teljes antioxidáns
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
A plazma teljes antioxidáns kapacitása a műtét előtt és három nappal a műtét után vizsgált betegekben
legfeljebb 3 nappal a műtét után
Plazma CRP
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
A plazma C-reaktív fehérje szintje a műtét előtt és három nappal a műtét után vizsgált betegekben
legfeljebb 3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University

Együttműködők

Kerman University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30285

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívsebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel