Влияние перорального приема цинка и витамина Е на краткосрочные послеоперационные исходы у кардиохирургических пациентов.
4 января 2023 г. обновлено: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Влияние совместного приема пероральных добавок цинка и витамина Е на краткосрочные послеоперационные исходы и концентрацию биомаркеров окислительного стресса в плазме у пациентов, перенесших кардиохирургию
Кардиохирургия может вызвать окислительный стресс из-за ишемии-реперфузии. Использование антиоксидантов в периоперационный период может помочь улучшить это состояние.
Витамин Е и цинк обладают антиоксидантным действием.
В этом исследовании будет изучено влияние перорального совместного приема добавок цинка и витамина Е на краткосрочные послеоперационные результаты у кардиохирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиохирургия является спасительной инвазивной процедурой, которая часто может быть связана со значительными послеоперационными осложнениями.
Кардиохирургия может вызвать окислительный стресс из-за ишемии-реперфузии.
Это постишемическое осложнение, возникающее при восстановлении кровообращения и вызывающее воспаление и окислительное повреждение.
Кардиохирургия с реперфузионным повреждением может неблагоприятно повлиять на прогноз.
Таким образом, уменьшение распространенности реперфузионного повреждения и связанных с ним путей можно считать важной клинической проблемой.
Уменьшение окислительного стресса и воспаления может играть важную роль в исходах операций на сердце.
Использование антиоксидантов до или после операции может помочь улучшить это состояние.
Витамин Е является хорошо известным жирорастворимым антиоксидантом, предотвращающим перекисное окисление липидов.
Цинк играет несколько ролей, включая антиоксидантное действие.
Цинк действует как кофактор важных ферментов, которые способствуют правильному функционированию системы антиоксидантной защиты.
Кроме того, минерал участвует в уменьшении количества свободных радикалов, индуцируя синтез металлотионеина, а концентрация циркулирующего цинка значительно снижается после операции.
В этом исследовании будет изучено влияние перорального совместного приема добавок цинка и витамина Е незадолго до и после операции на краткосрочные послеоперационные результаты, концентрации биомаркеров оксидативного стресса и воспаления в плазме крови у пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kerman, Иран, Исламская Республика
- Shafa Hospital, Kerman University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые являются кандидатами на операцию на открытом сердце (аортокоронарное шунтирование)
Критерий исключения:
- Частое употребление поливитаминов, цинка, витамина Е, витамина С, добавок омега-3 в течение последнего месяца
- Активный рак, хронические ревматические заболевания, хроническая почечная недостаточность, цирроз печени, тяжелая инфекция (лейкоциты > 12000 мм3) до операции
- Продолжение приема кортикостероидов или НПВП в течение двух недель до госпитализации (кроме А.С.А.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты будут получать таблетки плацебо.
|
Пациенты в группе плацебо будут получать таблетки плацебо до и после операции.
|
|
Активный компаратор: Добавки цинк+витамин Е
Пациенты будут получать таблетки цинка плюс альфа-токоферол.
|
В группе приема цинка + витамина Е пациенты получат кумулятивную дозу 120 мг перорального приема цинка плюс кумулятивную дозу 1200 МЕ перорального витамина Е перед операцией.
После операции, со второго дня до конца пребывания в стационаре, пациенты получают 30 мг добавки цинка плюс 200 единиц витамина Е в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОИТ ЛОС
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
Продолжительность пребывания больных в отделении интенсивной терапии
|
Через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
|
Послеоперационная больница ЛОС
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 дней
|
Продолжительность пребывания пациентов в стационаре
|
Через завершение обучения, в среднем 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки последовательной органной недостаточности
Временное ограничение: На третий день после операции
|
Более высокие баллы означают худший результат.
|
На третий день после операции
|
|
Плазменная активность супероксиддисмутазы
Временное ограничение: до 3 дней после операции
|
Исследование активности супероксиддисмутазы плазмы у пациентов до операции и через трое суток после операции
|
до 3 дней после операции
|
|
Общий антиоксидант плазмы
Временное ограничение: до 3 дней после операции
|
Общая антиоксидантная способность плазмы у пациентов, исследованных до операции и через трое суток после операции
|
до 3 дней после операции
|
|
СРБ плазмы
Временное ограничение: до 3 дней после операции
|
Уровень С-реактивного белка плазмы у обследованных больных до операции и через трое суток после операции
|
до 3 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .