Suun kautta otettavan sinkin ja E-vitamiinin lisäyksen vaikutus lyhytaikaisiin leikkauksen jälkeisiin tuloksiin sydänleikkauspotilailla.
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Sinkin ja E-vitamiinin oraalisten lisäravinteiden yhteisantamisen vaikutus lyhytaikaisiin leikkauksen jälkeisiin tuloksiin ja plasman oksidatiivisen stressin biomarkkerien pitoisuuksiin sydänleikkauspotilailla
Sydänkirurgia voi aiheuttaa oksidatiivista stressiä iskemia-reperfuusion vuoksi. Antioksidanttien käyttö perioperatiivisen ajanjakson aikana voi auttaa parantamaan tätä tilaa.
E-vitamiinilla ja sinkillä on antioksidanttisia vaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sinkin ja E-vitamiinilisien suun kautta antamisen vaikutuksia lyhytaikaisiin postoperatiivisiin tuloksiin sydänkirurgiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgia on hengenpelastava invasiivinen toimenpide, johon voi usein liittyä merkittäviä postoperatiivisia komplikaatioita.
Sydänkirurgia voi aiheuttaa oksidatiivista stressiä iskemia-reperfuusion vuoksi.
Tämä on iskeeminen komplikaatio, joka ilmenee, kun verenkierto palautuu ja aiheuttaa tulehdusta ja oksidatiivisia vaurioita.
Sydänleikkaus, johon liittyy reperfuusiovaurio, voi vaikuttaa haitallisesti ennusteeseen.
Siten reperfuusiovaurion ja siihen liittyvien reittien laajuuden vähentämistä voidaan pitää tärkeänä kliinisenä ongelmana.
Oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vähentämisellä voi olla tärkeä rooli sydänleikkauksen tuloksissa.
Antioksidanttien käyttö ennen leikkausta tai sen jälkeen voi auttaa parantamaan tätä tilaa.
E-vitamiini on tunnettu rasvaliukoinen antioksidantti, joka estää lipidien peroksidaatiota.
Sinkillä on useita tehtäviä, mukaan lukien antioksidanttiset vaikutukset.
Sinkki toimii kofaktorina tärkeille entsyymeille, jotka edistävät antioksidanttipuolustusjärjestelmän asianmukaista toimintaa.
Lisäksi mineraali osallistuu vapaiden radikaalien vähentämiseen indusoimalla metallotioneiinin synteesiä ja kiertävän sinkin pitoisuus laskee merkittävästi leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sinkin ja E-vitamiinilisien suun kautta antamisen vaikutuksia lyhytaikaisiin postoperatiivisiin tuloksiin, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkerien pitoisuuksiin plasmassa potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kerman, Iran, islamilainen tasavalta
- Shafa Hospital, Kerman University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita avosydänleikkaukseen (sepelvaltimon ohitusleikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Monivitamiini-, sinkki-, E-vitamiini-, C-vitamiini- ja omega-3-lisäravinteiden toistuva käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Aktiivinen syöpä, krooninen reumasairaus, ESRD, maksakirroosi, vaikea infektio (WBC> 12000 mm3) ennen leikkausta
- Jatkuva kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö kahden viikon ajan ennen vastaanottoa (paitsi A.S.A)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä.
|
Lumeryhmän potilaat saavat lumelääkettä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Sinkki + E-vitamiinilisät
Potilaat saavat sinkkitabletteja sekä alfa-tokoferolia.
|
Sinkki + E-vitamiinilisäryhmässä potilaat saavat kumulatiivisen annoksen 120 mg oraalista sinkkilisää sekä kumulatiivisen annoksen 1200 IU suun kautta otettavaa E-vitamiinia ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeen, toisesta päivästä sairaalahoidon loppuun, potilaat saavat 30 mg sinkkilisää ja 200 yksikköä E-vitamiinia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU LOS
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Potilaiden teho-osastolla oleskelun kesto
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaala LOS
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
|
Potilaiden sairaalassa oleskelun kesto
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Plasman superoksididismutaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Plasman superoksididismutaasin aktiivisuus potilailla, joita tutkittiin ennen leikkausta ja kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Plasman kokonaisantioksidantti
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti potilailla, joita tutkittiin ennen leikkausta ja kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Plasma CRP
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Plasman C-reaktiivisen proteiinin taso potilailla, joita tutkittiin ennen leikkausta ja kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .