Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perorální suplementace zinkem a vitaminem E na krátkodobé pooperační výsledky u kardiochirurgických pacientů.

4. ledna 2023 aktualizováno: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Vliv současného podávání perorálních doplňků zinku a vitamínu E na krátkodobé pooperační výsledky a plazmatické koncentrace biomarkerů oxidačního stresu u kardiochirurgických pacientů

Srdeční chirurgie může způsobit oxidační stres v důsledku ischemie-reperfuze. Použití antioxidantů v perioperačním období může pomoci tento stav zlepšit. Vitamin E a zinek mají antioxidační účinky. V této studii budou zkoumány účinky perorálního současného podávání doplňků zinku a vitaminu E na krátkodobé pooperační výsledky u pacientů po kardiochirurgické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiochirurgie je život zachraňující invazivní výkon, který může být často spojen s významnými pooperačními komplikacemi. Srdeční chirurgie může způsobit oxidační stres v důsledku ischemie-reperfuze. Jedná se o postischemickou komplikaci, která nastává při obnovení krevního oběhu a způsobuje zánět a oxidační poškození. Kardiochirurgie s reperfuzním poraněním může nepříznivě ovlivnit prognózu. Snížení rozsahu reperfuzního poškození a s ním spojených drah lze tedy považovat za důležitý klinický problém. Snížení oxidačního stresu a zánětu může hrát důležitou roli ve výsledcích operací srdce. Použití antioxidantů před nebo po operaci může pomoci zlepšit tento stav. Vitamin E je známý antioxidant rozpustný v tucích, který zabraňuje peroxidaci lipidů. Zinek má několik rolí včetně antioxidačních účinků. Zinek působí jako kofaktor důležitých enzymů, které přispívají ke správné funkci antioxidačního obranného systému. Minerál se navíc podílí na redukci volných radikálů indukcí syntézy metalothioneinu a koncentrace cirkulujícího zinku po operaci výrazně klesá. V této studii budou zkoumány účinky perorálního současného podávání doplňků zinku a vitaminu E krátce před a po operaci na krátkodobé pooperační výsledky, plazmatické koncentrace biomarkerů oxidačního stresu a zánětu u pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou kandidáty na otevřenou operaci srdce (bypass koronární tepny)

Kritéria vyloučení:

  • Časté užívání multivitaminů, zinku, vitaminu E, vitaminu C, omega-3 doplňků za poslední měsíc
  • Aktivní rakovina, chronické revmatické onemocnění, ESRD, cirhóza jater, těžká infekce (WBC> 12000 mm3) před operací
  • Pokračování v užívání kortikosteroidů nebo NSAID dva týdny před přijetím (kromě A.S.A.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostanou placebo pilulky.
Doplněk stravy: Placebo
Pacienti ve skupině s placebem dostanou placebo pilulky před a po operaci.
Aktivní komparátor: Doplňky zinku + vitaminu E
Pacienti dostanou tablety zinku plus alfa-tokoferol.
Doplněk stravy: Orální zinek + vitamín E
Ve skupině suplementace zinek + vitamin E budou pacienti dostávat kumulativní dávku 120 mg perorálního suplementace zinkem plus kumulativní dávku 1200 IU perorálního vitaminu E před operací. Po operaci, od druhého dne do konce hospitalizace, pacienti dostávají 30 mg doplňku zinku plus 200 jednotek vitaminu E denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
JIP LOS
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 dní
Délka pobytu pacientů na jednotce intenzivní péče
Do ukončení studia v průměru 5 dní
Pooperační nemocnice LOS
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 10 dní
Délka pobytu pacientů v nemocnici
Po dokončení studia v průměru 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů
Časové okno: Třetí den po operaci
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Třetí den po operaci
Plazmatická aktivita superoxiddismutázy
Časové okno: do 3 dnů po operaci
Plazmatická aktivita superoxiddismutázy u pacientů studovaných před operací a tři dny po operaci
do 3 dnů po operaci
Celkový antioxidant v plazmě
Časové okno: do 3 dnů po operaci
Celková antioxidační kapacita plazmy u pacientů studovaných před operací a tři dny po operaci
do 3 dnů po operaci
CRP v plazmě
Časové okno: do 3 dnů po operaci
Hladina C-reaktivního proteinu v plazmě u pacientů studovaných před operací a tři dny po operaci
do 3 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University

Spolupracovníci

Kerman University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit