경구 아연 및 비타민 E 보충이 심장 수술 환자의 수술 후 단기 결과에 미치는 영향.
2023년 1월 4일 업데이트: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
아연과 비타민 E 경구용 보충제의 병용이 심장 수술 환자의 수술 후 단기 결과 및 산화 스트레스 바이오마커의 혈장 농도에 미치는 영향
심장 수술은 허혈-재관류로 인해 산화 스트레스를 유발할 수 있습니다. 수술 기간 동안 항산화제를 사용하면 이 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
비타민 E와 아연은 항산화 효과가 있습니다.
이 연구에서는 아연과 비타민 E 보충제의 경구 병용 투여가 심장 수술 환자의 단기 수술 후 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술은 종종 중요한 수술 후 합병증과 관련될 수 있는 생명을 구하는 침습적 절차입니다.
심장 수술은 허혈-재관류로 인해 산화 스트레스를 유발할 수 있습니다.
이것은 혈액 순환이 회복되고 염증과 산화 손상을 일으킬 때 발생하는 허혈 후 합병증입니다.
재관류 손상이 있는 심장 수술은 예후에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 재관류 손상 및 관련 경로의 범위를 줄이는 것이 중요한 임상 문제로 간주될 수 있습니다.
산화 스트레스와 염증을 줄이는 것은 심장 수술 결과에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
수술 전후에 항산화제를 사용하면 이 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
비타민 E는 지질 과산화를 방지하는 잘 알려진 지용성 항산화제입니다.
아연은 항산화 효과를 포함하여 여러 가지 역할을 합니다.
아연은 항산화 방어 시스템의 적절한 기능에 기여하는 중요한 효소의 보조 인자 역할을 합니다.
또한 미네랄은 메탈로티오네인(metallothionein) 합성을 유도하여 자유 라디칼 감소에 관여하며 수술 후 순환하는 아연 농도가 현저하게 감소합니다.
이 연구에서는 수술 직전과 직후에 아연과 비타민 E 보충제의 경구 병용 투여가 수술 후 단기 결과, 환자의 산화 스트레스 및 염증에 대한 바이오마커의 혈장 농도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kerman, 이란, 이슬람 공화국
- Shafa Hospital, Kerman University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개심술(관상동맥우회술) 대상자
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 종합 비타민, 아연, 비타민 E, 비타민 C, 오메가-3 보충제를 자주 사용함
- 활동성 암, 만성 류마티스 질환, ESRD, 간경변증, 수술 전 중증 감염(WBC> 12000 mm3)
- 입원 전 2주 동안 코르티코스테로이드 또는 NSAID를 계속 사용(A.S.A 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
환자는 위약을 받게 됩니다.
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위약 그룹의 환자는 수술 전후에 위약 알약을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 아연 + 비타민 E 보충제
환자는 아연 정제와 알파-토코페롤을 받게 됩니다.
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아연 + 비타민 E 보충 그룹에서 환자는 수술 전에 누적 복용량 120mg의 경구 아연 보충제와 누적 복용량 1200IU의 경구 비타민 E를 받게 됩니다.
수술 후 이틀째부터 입원이 끝날 때까지 환자는 매일 30mg의 아연 보충제와 200단위의 비타민 E를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 로스
기간: 학습완료까지 평균 5일
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환자가 중환자실에 머무는 시간
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학습완료까지 평균 5일
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수술 후 병원 LOS
기간: 학습완료까지 평균 10일
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환자의 병원 체류 기간
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학습완료까지 평균 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적 장기 부전 평가 점수
기간: 수술 후 3일째
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더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 후 3일째
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혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성
기간: 수술 후 3일까지
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수술 전과 수술 3일 후 연구된 환자의 혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성
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수술 후 3일까지
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플라즈마 총 항산화제
기간: 수술 후 3일까지
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수술 전과 수술 3일 후 연구된 환자의 혈장 총 항산화 능력
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수술 후 3일까지
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플라즈마 CRP
기간: 수술 후 3일까지
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수술 전과 수술 3일 후 연구된 환자의 혈장 C 반응성 단백질 수준
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수술 후 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30285
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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