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息切れのある患者における焦点の強化 (eFOCUS)

2022年5月31日 更新者:Nantes University Hospital

内科患者の集団における治療の変更に対する強化された集束心臓超音波の影響:レトロスペクティブ研究

フランスの大学病院の内科病棟で行われた後ろ向き観察研究。 含まれる患者は、ドップラー測定を利用した集束心臓超音波として定義された eFOCUS の恩恵を受けた急性の息切れで入院しました。

目的は、eFoCUS によって引き起こされる治療と診断の変化でした。 主要評価項目は、eFoCUS の結果に関連する利尿薬、抗生物質、または抗凝固薬のプールされた導入または中止によって定義されました。

調査の概要

詳細な説明

これは、フランスの大学病院の内科病棟で行われた後ろ向き観察研究でした。 患者は病院のデータベースで特定され、関連する特徴と eFoCUS の所見が抽出され、匿名化されました。

包含基準:

  • 急性息切れで救急外来から内科病棟に入院した成人患者。
  • 担当医が処方するeFoCUSの実現

除外基準:

• 包括的な心エコー検査がすでに実施済み 方法 特定された各患者について、関連データ (人口統計、初期診断と治療 (利尿薬、抗生物質、抗凝固薬)) および eFoCUS 所見が病院のファイルから抽出され、匿名化され、LibreOffice スプレッドシートに入力されました。 抽出された診断は、市中肺炎 (CAP)、急性心原性肺水腫 (ACPE)、肺塞栓症 (PE)、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) およびその他 (OTHER) のカテゴリにまとめられました。

目標とエンドポイント

  • 主な目的は、eFoCUS によって引き起こされる治療上の変化でした。 主要評価項目は、eFoCUS の結果に関連する利尿薬、抗生物質、または抗凝固薬のプールされた導入または中止によって定義されました。
  • 二次的な目的は、eFoCUS によって誘発される診断の変更でした。 データ分析
  • 数値データは、平均値±標準偏差として、または正規性に応じて四分位範囲の中央値として提示されました。 対応のあるスチューデントの t 検定を使用して、正規分布データを比較しました。 カイ二乗検定は、比率として表される非連続変数の比較に使用されました。 p値<0.05は有意と見なされました。 すべての p 値は両側でした。 統計解析はRstudio®環境でR(4.03.3)で実現しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性息切れで入院した患者

説明

包含基準:

  • 急性息切れで救急外来から内科病棟に入院した成人患者。
  • 担当医が処方するeFoCUSの実現

除外基準:

  • 包括的な心エコー検査がすでに実施されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
強化されたFoCUSの実現により息切れで入院した患者
息切れの原因を調べる心臓超音波検査
他の名前:
  • 集中心臓超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利尿薬、抗生物質または抗凝固薬のプールされた導入または中止
時間枠:eFoCUS後最大24時間
集束心臓超音波に関連する利尿薬、抗生物質、または抗凝固薬の導入または中止があった患者の数
eFoCUS後最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EFOCUSに関連する診断カテゴリの変更
時間枠:eFoCUS後最大24時間
集中型心臓超音波検査後に診断カテゴリー(肺炎、急性心不全、肺塞栓症、COPD、その他)が変更された患者の数
eFoCUS後最大24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • eFOCUS 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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