Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

FoCUS mejorado en pacientes con dificultad para respirar (eFOCUS)

31 de mayo de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital

Impacto de un ultrasonido cardíaco enfocado mejorado en las modificaciones del tratamiento en una población de pacientes de medicina interna: estudio retrospectivo

Estudio observacional retrospectivo realizado en una sala de medicina interna de un hospital universitario francés. Los pacientes incluidos fueron hospitalizados por falta de aire aguda que se beneficiaron de un eFOCUS que se definió como un ultrasonido cardíaco enfocado con la utilización de mediciones Doppler.

Los objetivos fueron los cambios terapéuticos y diagnósticos inducidos por eFoCUS. El criterio principal de valoración se definió por la introducción o suspensión conjunta de diuréticos, antibióticos o anticoagulantes asociados con los resultados de eFoCUS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fue un estudio observacional retrospectivo realizado en una sala de medicina interna de un Hospital Universitario Francés. Los pacientes fueron identificados en la base de datos del hospital, las características pertinentes y los hallazgos de eFoCUS fueron extraídos y anonimizados.

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en una sala de medicina interna desde el servicio de urgencias por dificultad respiratoria aguda.
  • Realización de un eFoCUS prescrito por el médico responsable del paciente

Criterio de exclusión:

• Ecocardiografía integral ya realizada Métodos Para cada paciente identificado, los datos pertinentes (demografía, diagnóstico inicial y tratamiento (diuréticos, antibióticos, anticoagulantes)) y los hallazgos de eFoCUS se extrajeron de los archivos del hospital, se anonimizaron y se ingresaron en una hoja de cálculo de LibreOffice. Los diagnósticos extraídos se agruparon en las siguientes categorías: Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), Edema pulmonar cardiogénico agudo (EPAA), Embolia pulmonar (EP), Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras (OTRAS).

Objetivos y puntos finales

  • El objetivo principal fue el cambio terapéutico inducido por eFoCUS. El criterio principal de valoración se definió por la introducción o suspensión conjunta de diuréticos, antibióticos o anticoagulantes asociados con los resultados de eFoCUS.
  • Los objetivos secundarios fueron las modificaciones diagnósticas inducidas por eFoCUS. Análisis de los datos
  • Los datos numéricos se presentaron como media ± DE o como mediana con rango intercuartílico según la normalidad. Se utilizó la prueba t de Student pareada para comparar datos normalmente distribuidos. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para la comparación de variables no continuas expresadas como proporciones. Se consideró significativo un valor de p <0,05. Todos los valores de p fueron de dos caras. El análisis estadístico se realizó con R (4.03.3) en el entorno Rstudio®.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por falta de aire aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en una sala de medicina interna desde el servicio de urgencias por dificultad respiratoria aguda.
  • Realización de un eFoCUS prescrito por el médico responsable del paciente

Criterio de exclusión:

  • Ecocardiografía integral ya realizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes hospitalizados por falta de aire con realización de un FoCUS mejorado
Ultrasonido cardíaco para explorar las causas de la dificultad para respirar
Otros nombres:
  • Ultrasonido cardiaco enfocado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Introducción o suspensión conjunta de diuréticos, antibióticos o anticoagulantes
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de eFoCUS
Número de pacientes en los que hubo introducción o suspensión de diuréticos, antibióticos o anticoagulantes asociados a la ecografía cardíaca focalizada
hasta 24 horas después de eFoCUS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de categorías diagnósticas asociadas a eFOCUS
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de eFoCUS
Número de pacientes en los que se modificó la categoría diagnóstica (neumonía, insuficiencia cardíaca aguda, embolia pulmonar, EPOC, otros) después de la ecografía cardíaca focalizada
hasta 24 horas después de eFoCUS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir