- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05403619
FoCUS mejorado en pacientes con dificultad para respirar (eFOCUS)
Impacto de un ultrasonido cardíaco enfocado mejorado en las modificaciones del tratamiento en una población de pacientes de medicina interna: estudio retrospectivo
Estudio observacional retrospectivo realizado en una sala de medicina interna de un hospital universitario francés. Los pacientes incluidos fueron hospitalizados por falta de aire aguda que se beneficiaron de un eFOCUS que se definió como un ultrasonido cardíaco enfocado con la utilización de mediciones Doppler.
Los objetivos fueron los cambios terapéuticos y diagnósticos inducidos por eFoCUS. El criterio principal de valoración se definió por la introducción o suspensión conjunta de diuréticos, antibióticos o anticoagulantes asociados con los resultados de eFoCUS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fue un estudio observacional retrospectivo realizado en una sala de medicina interna de un Hospital Universitario Francés. Los pacientes fueron identificados en la base de datos del hospital, las características pertinentes y los hallazgos de eFoCUS fueron extraídos y anonimizados.
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en una sala de medicina interna desde el servicio de urgencias por dificultad respiratoria aguda.
- Realización de un eFoCUS prescrito por el médico responsable del paciente
Criterio de exclusión:
• Ecocardiografía integral ya realizada Métodos Para cada paciente identificado, los datos pertinentes (demografía, diagnóstico inicial y tratamiento (diuréticos, antibióticos, anticoagulantes)) y los hallazgos de eFoCUS se extrajeron de los archivos del hospital, se anonimizaron y se ingresaron en una hoja de cálculo de LibreOffice. Los diagnósticos extraídos se agruparon en las siguientes categorías: Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), Edema pulmonar cardiogénico agudo (EPAA), Embolia pulmonar (EP), Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras (OTRAS).
Objetivos y puntos finales
- El objetivo principal fue el cambio terapéutico inducido por eFoCUS. El criterio principal de valoración se definió por la introducción o suspensión conjunta de diuréticos, antibióticos o anticoagulantes asociados con los resultados de eFoCUS.
- Los objetivos secundarios fueron las modificaciones diagnósticas inducidas por eFoCUS. Análisis de los datos
- Los datos numéricos se presentaron como media ± DE o como mediana con rango intercuartílico según la normalidad. Se utilizó la prueba t de Student pareada para comparar datos normalmente distribuidos. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para la comparación de variables no continuas expresadas como proporciones. Se consideró significativo un valor de p <0,05. Todos los valores de p fueron de dos caras. El análisis estadístico se realizó con R (4.03.3) en el entorno Rstudio®.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en una sala de medicina interna desde el servicio de urgencias por dificultad respiratoria aguda.
- Realización de un eFoCUS prescrito por el médico responsable del paciente
Criterio de exclusión:
- Ecocardiografía integral ya realizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes hospitalizados por falta de aire con realización de un FoCUS mejorado
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Ultrasonido cardíaco para explorar las causas de la dificultad para respirar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Introducción o suspensión conjunta de diuréticos, antibióticos o anticoagulantes
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de eFoCUS
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Número de pacientes en los que hubo introducción o suspensión de diuréticos, antibióticos o anticoagulantes asociados a la ecografía cardíaca focalizada
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hasta 24 horas después de eFoCUS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de categorías diagnósticas asociadas a eFOCUS
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de eFoCUS
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Número de pacientes en los que se modificó la categoría diagnóstica (neumonía, insuficiencia cardíaca aguda, embolia pulmonar, EPOC, otros) después de la ecografía cardíaca focalizada
|
hasta 24 horas después de eFoCUS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eFOCUS 1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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