- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05403619
Mise au point améliorée chez les patients souffrant d'essoufflement (eFOCUS)
Impact d'une échographie cardiaque focalisée améliorée sur les modifications de traitement dans une population de patients en médecine interne : étude rétrospective
Étude observationnelle rétrospective réalisée dans un service de médecine interne d'un CHU français. Les patients inclus ont été hospitalisés pour un essoufflement aigu et ont bénéficié d'un eFOCUS défini comme une échographie cardiaque focalisée avec utilisation de mesures Doppler.
Les objectifs étaient les changements thérapeutiques et diagnostiques induits par eFoCUS. Le critère d'évaluation principal était défini par l'introduction ou l'arrêt regroupés de diurétiques, d'antibiotiques ou d'anticoagulants associés aux résultats de l'eFoCUS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective réalisée dans un service de médecine interne d'un CHU français. Les patients ont été identifiés dans la base de données de l'hôpital, les caractéristiques pertinentes et les résultats de l'eFoCUS ont été extraits et anonymisés.
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis dans un service de médecine interne depuis les urgences pour essoufflement aigu.
- Réalisation d'un eFoCUS prescrit par le médecin en charge du patient
Critère d'exclusion:
• Échocardiographie complète déjà réalisée Méthodes Pour chaque patient identifié, les données pertinentes (démographie, diagnostic initial et traitement (diurétiques, antibiotiques, anticoagulants)) et les résultats eFoCUS ont été extraits des dossiers hospitaliers, anonymisés et saisis dans un tableur LibreOffice. Les diagnostics extraits ont été regroupés dans les catégories suivantes : pneumonie communautaire (PAC), œdème pulmonaire cardiogénique aigu (EPCA), embolie pulmonaire (EP), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et autre (AUTRE).
Objectifs et finalités
- L'objectif principal était le changement thérapeutique induit par eFoCUS. Le critère d'évaluation principal était défini par l'introduction ou l'arrêt regroupés de diurétiques, d'antibiotiques ou d'anticoagulants associés aux résultats de l'eFoCUS.
- Les objectifs secondaires étaient les modifications diagnostiques induites par eFoCUS. L'analyse des données
- Les données numériques ont été présentées sous forme de moyenne ± SD ou de médiane avec intervalle interquartile en fonction de la normalité. Le test t de Student apparié a été utilisé pour comparer des données distribuées normalement. Le test du chi carré a été utilisé pour la comparaison des variables non continues exprimées en proportions. Une valeur de p <0,05 était considérée comme significative. Toutes les valeurs de p étaient bilatérales. L'analyse statistique a été réalisée avec R (4.03.3) dans l'environnement Rstudio®.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis dans un service de médecine interne depuis les urgences pour essoufflement aigu.
- Réalisation d'un eFoCUS prescrit par le médecin en charge du patient
Critère d'exclusion:
- Échocardiographie complète déjà réalisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Patients hospitalisés pour essoufflement avec réalisation d'un FoCUS renforcé
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Échographie cardiaque afin d'explorer les causes de l'essoufflement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Introduction ou arrêt groupés de diurétiques, d'antibiotiques ou d'anticoagulants
Délai: jusqu'à 24 heures après eFoCUS
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Nombre de patients pour lesquels il y a eu introduction ou arrêt des diurétiques, antibiotiques ou anticoagulants associés à l'échographie cardiaque focalisée
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jusqu'à 24 heures après eFoCUS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des catégories de diagnostic associées à eFOCUS
Délai: jusqu'à 24 heures après eFoCUS
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Nombre de patients pour lesquels la catégorie diagnostique (pneumonie, insuffisance cardiaque aiguë, embolie pulmonaire, BPCO, autre) a été modifiée après échographie cardiaque focalisée
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jusqu'à 24 heures après eFoCUS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eFOCUS 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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