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Mise au point améliorée chez les patients souffrant d'essoufflement (eFOCUS)

31 mai 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital

Impact d'une échographie cardiaque focalisée améliorée sur les modifications de traitement dans une population de patients en médecine interne : étude rétrospective

Étude observationnelle rétrospective réalisée dans un service de médecine interne d'un CHU français. Les patients inclus ont été hospitalisés pour un essoufflement aigu et ont bénéficié d'un eFOCUS défini comme une échographie cardiaque focalisée avec utilisation de mesures Doppler.

Les objectifs étaient les changements thérapeutiques et diagnostiques induits par eFoCUS. Le critère d'évaluation principal était défini par l'introduction ou l'arrêt regroupés de diurétiques, d'antibiotiques ou d'anticoagulants associés aux résultats de l'eFoCUS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective réalisée dans un service de médecine interne d'un CHU français. Les patients ont été identifiés dans la base de données de l'hôpital, les caractéristiques pertinentes et les résultats de l'eFoCUS ont été extraits et anonymisés.

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis dans un service de médecine interne depuis les urgences pour essoufflement aigu.
  • Réalisation d'un eFoCUS prescrit par le médecin en charge du patient

Critère d'exclusion:

• Échocardiographie complète déjà réalisée Méthodes Pour chaque patient identifié, les données pertinentes (démographie, diagnostic initial et traitement (diurétiques, antibiotiques, anticoagulants)) et les résultats eFoCUS ont été extraits des dossiers hospitaliers, anonymisés et saisis dans un tableur LibreOffice. Les diagnostics extraits ont été regroupés dans les catégories suivantes : pneumonie communautaire (PAC), œdème pulmonaire cardiogénique aigu (EPCA), embolie pulmonaire (EP), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et autre (AUTRE).

Objectifs et finalités

  • L'objectif principal était le changement thérapeutique induit par eFoCUS. Le critère d'évaluation principal était défini par l'introduction ou l'arrêt regroupés de diurétiques, d'antibiotiques ou d'anticoagulants associés aux résultats de l'eFoCUS.
  • Les objectifs secondaires étaient les modifications diagnostiques induites par eFoCUS. L'analyse des données
  • Les données numériques ont été présentées sous forme de moyenne ± SD ou de médiane avec intervalle interquartile en fonction de la normalité. Le test t de Student apparié a été utilisé pour comparer des données distribuées normalement. Le test du chi carré a été utilisé pour la comparaison des variables non continues exprimées en proportions. Une valeur de p <0,05 était considérée comme significative. Toutes les valeurs de p étaient bilatérales. L'analyse statistique a été réalisée avec R (4.03.3) dans l'environnement Rstudio®.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France, 44093
        • Nantes university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour essoufflement aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis dans un service de médecine interne depuis les urgences pour essoufflement aigu.
  • Réalisation d'un eFoCUS prescrit par le médecin en charge du patient

Critère d'exclusion:

  • Échocardiographie complète déjà réalisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients hospitalisés pour essoufflement avec réalisation d'un FoCUS renforcé
Échographie cardiaque afin d'explorer les causes de l'essoufflement
Autres noms:
  • Échographie cardiaque focalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Introduction ou arrêt groupés de diurétiques, d'antibiotiques ou d'anticoagulants
Délai: jusqu'à 24 heures après eFoCUS
Nombre de patients pour lesquels il y a eu introduction ou arrêt des diurétiques, antibiotiques ou anticoagulants associés à l'échographie cardiaque focalisée
jusqu'à 24 heures après eFoCUS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des catégories de diagnostic associées à eFOCUS
Délai: jusqu'à 24 heures après eFoCUS
Nombre de patients pour lesquels la catégorie diagnostique (pneumonie, insuffisance cardiaque aiguë, embolie pulmonaire, BPCO, autre) a été modifiée après échographie cardiaque focalisée
jusqu'à 24 heures après eFoCUS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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