Forbedret FoCUS hos pasienter med kortpustethet (eFOCUS)
Effekten av en forbedret fokusert hjerteultralyd på behandlingsendringer i en populasjon av indremedisinske pasienter: retrospektiv studie
Retrospektiv observasjonsstudie utført på en indremedisinsk avdeling på et fransk universitetssykehus. Inkluderte pasienter ble innlagt på sykehus for akutt kortpustethet som har hatt nytte av en eFOCUS som ble definert som en fokusert hjerteultralyd med bruk av Doppler-målinger.
Målene var de terapeutiske og diagnoseendringene indusert av eFoCUS. Det primære endepunktet ble definert av den samlede introduksjonen eller seponeringen av diuretika, antibiotika eller antikoagulantia assosiert med eFoCUS-resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var en retrospektiv observasjonsstudie utført på en indremedisinsk avdeling på et fransk universitetssykehus. Pasienter ble identifisert i sykehusdatabasen, relevante funksjoner og eFoCUS-funn ble trukket ut og anonymisert.
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter innlagt på indremedisinsk avdeling fra akuttmottaket for akutt pustebesvær.
- Realisering av en eFoCUS foreskrevet av pasientansvarlig lege
Ekskluderingskriterier:
• Omfattende ekkokardiografi allerede utført Metoder For hver identifisert pasient ble relevante data (demografi, første diagnose og behandling (diuretika, antibiotika, antikoagulantia)) og eFoCUS-funn hentet ut fra sykehusfilene, anonymisert og lagt inn i et LibreOffice-regneark. Utdraget diagnose ble samlet inn i følgende kategorier: Samfunnservervet lungebetennelse (CAP), akutt kardiogent lungeødem (ACPE), lungeemboli (PE), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og annet (ANNET).
Mål og endepunkter
- Hovedmålet var den terapeutiske endringen indusert av eFoCUS. Det primære endepunktet ble definert av den samlede introduksjonen eller seponeringen av diuretika, antibiotika eller antikoagulantia assosiert med eFoCUS-resultater.
- De sekundære målene var diagnosemodifikasjoner indusert av eFoCUS. Dataanalyse
- Numeriske data ble presentert som gjennomsnitt ± SD eller som median med interkvartilt område avhengig av normaliteten. Den sammenkoblede studentens t-test ble brukt til å sammenligne normalfordelte data. Kjikvadrattesten ble brukt for sammenligning av ikke-kontinuerlige variabler uttrykt som proporsjoner. En p-verdi <0,05 ble ansett som signifikant. Alle p-verdier var tosidige. Statistisk analyse ble realisert med R (4.03.3) i Rstudio®-miljøet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter innlagt på indremedisinsk avdeling fra akuttmottaket for akutt pustebesvær.
- Realisering av en eFoCUS foreskrevet av pasientansvarlig lege
Ekskluderingskriterier:
- Omfattende ekkokardiografi allerede utført
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter innlagt på sykehus for kortpustethet med realisering av en forbedret FoCUS
|
Hjerte-ultralyd for å utforske årsakene til kortpustethet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet introduksjon eller seponering av diuretika, antibiotika eller antikoagulantia
Tidsramme: opptil 24 timer etter eFoCUS
|
Antall pasienter som det var introduksjon eller seponering av diuretika, antibiotika eller antikoagulantia assosiert med fokusert hjerteultralyd
|
opptil 24 timer etter eFoCUS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av diagnosekategorier knyttet til eFOCUS
Tidsramme: opptil 24 timer etter eFoCUS
|
Antall pasienter der diagnosekategorien (lungebetennelse, akutt hjertesvikt, lungeemboli, KOLS, annet) ble modifisert etter fokusert hjerteultralyd
|
opptil 24 timer etter eFoCUS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eFOCUS 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .