Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret FoCUS hos patienter med åndenød (eFOCUS)

31. maj 2022 opdateret af: Nantes University Hospital

Effekten af ​​en forbedret fokuseret hjerteultralyd på behandlingsændringer i en population af internmedicinske patienter: retrospektiv undersøgelse

Retrospektiv observationsundersøgelse udført på en internmedicinsk afdeling på et fransk universitetshospital. Inkluderede patienter blev indlagt på grund af akut åndenød, som har nydt godt af en eFOCUS, der blev defineret som en fokuseret hjerte-ultralyd med brug af Doppler-målinger.

Målene var de terapeutiske og diagnostiske ændringer induceret af eFoCUS. Det primære endepunkt blev defineret ved den samlede introduktion eller seponering af diuretika, antibiotika eller antikoagulantia forbundet med eFoCUS-resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det var en retrospektiv observationsundersøgelse udført på en internmedicinsk afdeling på et fransk universitetshospital. Patienterne blev identificeret i hospitalets database, relevante funktioner og eFoCUS-resultater blev udtrukket og anonymiseret.

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på internmedicinsk afdeling fra skadestuen for akut åndenød.
  • Realisering af en eFoCUS ordineret af den patientansvarlige læge

Ekskluderingskriterier:

• Omfattende ekkokardiografi allerede udført Metoder For hver identificeret patient blev relevante data (demografi, indledende diagnose og behandling (diuretika, antibiotika, antikoagulantia)) og eFoCUS-fund udtrukket fra hospitalets filer, anonymiseret og indtastet i et LibreOffice-regneark. Uddraget diagnose blev samlet i følgende kategorier: Fællesskabserhvervet lungebetændelse (CAP), akut kardiogent lungeødem (ACPE), lungeemboli (PE), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og andet (ANDRE).

Mål og endepunkter

  • Hovedformålet var den terapeutiske forandring induceret af eFoCUS. Det primære endepunkt blev defineret ved den samlede introduktion eller seponering af diuretika, antibiotika eller antikoagulantia forbundet med eFoCUS-resultater.
  • De sekundære mål var diagnosemodifikationer induceret af eFoCUS. Dataanalyse
  • Numeriske data blev præsenteret som middel ± SD eller som median med interkvartilt interval afhængigt af normaliteten. Den parrede Students t-test blev brugt til at sammenligne normalfordelte data. Chi-kvadrattesten blev brugt til sammenligning af ikke-kontinuerlige variable udtrykt som proportioner. En p-værdi <0,05 blev betragtet som signifikant. Alle p-værdier var tosidede. Statistisk analyse blev realiseret med R (4.03.3) i Rstudio®-miljøet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på grund af akut åndenød

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på internmedicinsk afdeling fra skadestuen for akut åndenød.
  • Realisering af en eFoCUS ordineret af den patientansvarlige læge

Ekskluderingskriterier:

  • Omfattende ekkokardiografi allerede udført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter indlagt på grund af åndenød med realisering af en forbedret FoCUS
Diagnostisk test: Diagnostisk test
Hjerte-ultralyd for at udforske årsagerne til åndenød
Andre navne:
  • Fokuseret hjerte-ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlagt introduktion eller seponering af diuretika, antibiotika eller antikoagulantia
Tidsramme: op til 24 timer efter eFoCUS
Antal patienter, for hvem der var introduktion eller seponering af diuretika, antibiotika eller antikoagulantia i forbindelse med fokuseret hjerteultralyd
op til 24 timer efter eFoCUS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af diagnostiske kategorier forbundet med eFOCUS
Tidsramme: op til 24 timer efter eFoCUS
Antal patienter, for hvem den diagnostiske kategori (lungebetændelse, akut hjertesvigt, lungeemboli, KOL, andet) blev ændret efter fokuseret hjerteultralyd
op til 24 timer efter eFoCUS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eFOCUS 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med Diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner