Verbeterde FoCUS bij patiënten met kortademigheid (eFOCUS)
Impact van een verbeterde gefocuste cardiale echografie op behandelingsaanpassingen in een populatie van interne geneeskundepatiënten: retrospectieve studie
Retrospectieve observationele studie uitgevoerd op een afdeling interne geneeskunde van een Frans academisch ziekenhuis. Inbegrepen patiënten werden in het ziekenhuis opgenomen wegens acute kortademigheid die baat hadden bij een eFOCUS die werd gedefinieerd als een gerichte cardiale echografie met gebruik van Doppler-metingen.
De doelstellingen waren de therapeutische en diagnostische veranderingen veroorzaakt door eFoCUS. Het primaire eindpunt werd gedefinieerd door de gepoolde introductie of stopzetting van diuretica, antibiotica of anticoagulantia geassocieerd met eFoCUS-resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was een retrospectief observationeel onderzoek dat werd uitgevoerd op een afdeling interne geneeskunde van een Frans universitair ziekenhuis. Patiënten werden geïdentificeerd in de ziekenhuisdatabase, relevante kenmerken en eFoCUS-bevindingen werden geëxtraheerd en geanonimiseerd.
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die vanwege acute kortademigheid zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van de SEH.
- Realisatie van een eFoCUS voorgeschreven door de verantwoordelijke arts van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
• Al uitgebreide echocardiografie uitgevoerd Methoden Voor elke geïdentificeerde patiënt werden relevante gegevens (demografie, initiële diagnose en behandeling (diuretica, antibiotica, anticoagulantia)) en eFoCUS-bevindingen uit de ziekenhuisdossiers gehaald, geanonimiseerd en ingevoerd in een LibreOffice-spreadsheet. De geëxtraheerde diagnoses werden verzameld in de volgende categorieën: buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP), acuut cardiogeen longoedeem (ACPE), longembolie (PE), chronische obstructieve longziekte (COPD) en andere (OVERIG).
Doelstellingen en eindpunten
- Het belangrijkste doel was de therapeutische verandering veroorzaakt door eFoCUS. Het primaire eindpunt werd gedefinieerd door de gepoolde introductie of stopzetting van diuretica, antibiotica of anticoagulantia geassocieerd met eFoCUS-resultaten.
- De secundaire doelstellingen waren diagnosewijzigingen veroorzaakt door eFoCUS. Gegevens analyse
- Numerieke gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde ± SD of als mediaan met interkwartielbereik afhankelijk van de normaliteit. De gepaarde Student's t-toets werd gebruikt om normaal verdeelde gegevens te vergelijken. De chikwadraattoets werd gebruikt voor de vergelijking van niet-continue variabelen uitgedrukt als verhoudingen. Een p-waarde <0,05 werd als significant beschouwd. Alle p-waarden waren tweezijdig. Statistische analyse werd gerealiseerd met R (4.03.3) in de Rstudio®-omgeving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die vanwege acute kortademigheid zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van de SEH.
- Realisatie van een eFoCUS voorgeschreven door de verantwoordelijke arts van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Uitgebreide echocardiografie al uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis wegens kortademigheid met realisatie van een verbeterde FoCUS
|
Cardiale echografie om de oorzaken van kortademigheid te onderzoeken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gepoolde introductie of stopzetting van diuretica, antibiotica of anticoagulantia
Tijdsspanne: tot 24 uur na eFoCUS
|
Aantal patiënten bij wie diuretica, antibiotica of anticoagulantia zijn geïntroduceerd of gestaakt in verband met gerichte cardiale echografie
|
tot 24 uur na eFoCUS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen van diagnostische categorieën geassocieerd met eFOCUS
Tijdsspanne: tot 24 uur na eFoCUS
|
Aantal patiënten bij wie de diagnostische categorie (pneumonie, acuut hartfalen, longembolie, COPD, overig) is gewijzigd na gerichte cardiale echografie
|
tot 24 uur na eFoCUS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eFOCUS 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .