Tehostettu fokus potilailla, joilla on hengenahdistusta (eFOCUS)
Tehostetun sydämen ultraäänen vaikutus hoidon muutoksiin sisätautipotilaiden populaatiossa: Retrospektiivinen tutkimus
Retrospektiivinen havaintotutkimus ranskalaisen yliopistosairaalan sisätautien osastolla. Mukana olleet potilaat vietiin sairaalaan akuutin hengenahdistuksen vuoksi, ja he ovat hyötyneet eFOCUS-tutkimuksesta, joka määriteltiin fokusoiduksi sydämen ultraääneksi Doppler-mittauksia hyödyntäen.
Tavoitteena olivat eFoCUS:n aiheuttamat terapeuttiset ja diagnostiset muutokset. Ensisijainen päätetapahtuma määritettiin eFoCUS-tuloksiin liittyvien diureettien, antibioottien tai antikoagulanttien yhdistämisenä tai lopettamisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se oli retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka tehtiin ranskalaisen yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolla. Potilaat tunnistettiin sairaalan tietokannasta, olennaiset ominaisuudet ja eFoCUS-löydöt poimittiin ja anonymisoitiin.
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat vietiin sisätautiosastolle päivystyspoliklinikalta akuutin hengenahdistuksen vuoksi.
- Potilasta vastaavan lääkärin määräämän eFoCUS:n toteuttaminen
Poissulkemiskriteerit:
• Kattava kaikukardiografia jo suoritettu Menetelmät Jokaisen tunnistetun potilaan osalta olennaiset tiedot (demografia, alkudiagnoosi ja hoito (diureetit, antibiootit, antikoagulantit)) ja eFoCUS-löydökset poimittiin sairaalatiedostoista, anonymisoitiin ja syötettiin LibreOffice-laskentataulukkoon. Poimitut diagnoosit koottiin seuraaviin luokkiin: yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP), akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö (ACPE), keuhkoembolia (PE), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja muut (MUUT).
Tavoitteet ja päätepisteet
- Päätavoitteena oli eFoCUS:n aiheuttama terapeuttinen muutos. Ensisijainen päätetapahtuma määritettiin eFoCUS-tuloksiin liittyvien diureettien, antibioottien tai antikoagulanttien yhdistämisenä tai lopettamisena.
- Toissijaisina tavoitteina olivat eFoCUS:n aiheuttamat diagnoosimuutokset. Tietojen analysointi
- Numeeriset tiedot esitettiin keskiarvona ± SD tai mediaanina kvartiilien välisellä vaihteluvälillä normaaliudesta riippuen. Parillista Studentin t-testiä käytettiin normaalijakauman datan vertailuun. Khin-neliötestiä käytettiin suhteina ilmaistujen ei-jatkuvien muuttujien vertailuun. P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä. Kaikki p-arvot olivat kaksipuolisia. Tilastollinen analyysi toteutettiin R:llä (4.03.3) Rstudio®-ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat vietiin sisätautiosastolle päivystyspoliklinikalta akuutin hengenahdistuksen vuoksi.
- Potilasta vastaavan lääkärin määräämän eFoCUS:n toteuttaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kattava kaikututkimus on jo tehty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat joutuivat sairaalaan hengenahdistuksen vuoksi tehostetun FoCUS-toiminnon avulla
|
Sydämen ultraääni hengenahdistuksen syiden selvittämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diureettien, antibioottien tai antikoagulanttien yhteiskäyttö tai lopettaminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia eFoCUS:n jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joille on aloitettu tai lopetettu diureettien, antibioottien tai antikoagulanttien käyttö fokusoidun sydämen ultraäänen yhteydessä
|
jopa 24 tuntia eFoCUS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFOCUS-sovellukseen liittyvien diagnostisten luokkien muutokset
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia eFoCUS:n jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden diagnostista luokkaa (keuhkokuume, akuutti sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, keuhkoahtaumatauti, muu) muutettiin fokusoidun sydämen ultraäänen jälkeen
|
jopa 24 tuntia eFoCUS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eFOCUS 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .