- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05403619
FoCUS aprimorado em pacientes com falta de ar (eFOCUS)
Impacto de um Ultrassom Cardíaco Focalizado Aprimorado nas Modificações de Tratamento em uma População de Pacientes de Medicina Interna: Estudo Retrospectivo
Estudo observacional retrospectivo realizado na enfermaria de medicina interna de um hospital universitário francês. Os pacientes incluídos foram hospitalizados por falta de ar aguda que se beneficiaram de um eFOCUS, que foi definido como um ultrassom cardíaco focalizado com utilização de medições Doppler.
Os objetivos foram as alterações terapêuticas e diagnósticas induzidas pelo eFoCUS. O endpoint primário foi definido pela introdução combinada ou descontinuação de diuréticos, antibióticos ou anticoagulantes associados aos resultados do eFoCUS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi um estudo observacional retrospectivo realizado em uma enfermaria de medicina interna de um hospital universitário francês. Os pacientes foram identificados no banco de dados do hospital, as características pertinentes e os achados do eFoCUS foram extraídos e anonimizados.
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados em uma enfermaria de medicina interna do pronto-socorro por falta de ar aguda.
- Realização de uma eFoCUS prescrita pelo médico responsável pelo paciente
Critério de exclusão:
• Ecocardiografia abrangente já realizada Métodos Para cada paciente identificado, dados pertinentes (demografia, diagnóstico inicial e tratamento (diuréticos, antibióticos, anticoagulantes)) e achados do eFoCUS foram extraídos dos arquivos hospitalares, anonimizados e inseridos em uma planilha do LibreOffice. Os diagnósticos extraídos foram agrupados nas seguintes categorias: Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC), Edema Pulmonar Agudo Cardiogênico (EPCA), Embolia Pulmonar (EP), Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e outras (OUTRAS).
Objetivos e pontos finais
- O objetivo principal foi a mudança terapêutica induzida pelo eFoCUS. O endpoint primário foi definido pela introdução combinada ou descontinuação de diuréticos, antibióticos ou anticoagulantes associados aos resultados do eFoCUS.
- Os objetivos secundários foram as modificações diagnósticas induzidas pelo eFoCUS. Análise de dados
- Os dados numéricos foram apresentados como média ± DP ou como mediana com intervalo interquartílico dependendo da normalidade. O teste t de Student pareado foi usado para comparar dados normalmente distribuídos. O teste qui-quadrado foi utilizado para a comparação de variáveis não contínuas expressas em proporções. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo. Todos os valores de p foram bilaterais. A análise estatística foi realizada com R (4.03.3) no ambiente Rstudio®.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados em uma enfermaria de medicina interna do pronto-socorro por falta de ar aguda.
- Realização de uma eFoCUS prescrita pelo médico responsável pelo paciente
Critério de exclusão:
- Ecocardiografia abrangente já realizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes hospitalizados por falta de ar com realização de um FoCUS aprimorado
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Ultrassom cardíaco para explorar as causas da falta de ar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Introdução ou interrupção conjunta de diuréticos, antibióticos ou anticoagulantes
Prazo: até 24 horas após eFoCUS
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Número de pacientes para os quais houve introdução ou suspensão de diuréticos, antibióticos ou anticoagulantes associados ao ultrassom cardíaco focalizado
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até 24 horas após eFoCUS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações das categorias de diagnóstico associadas ao eFOCUS
Prazo: até 24 horas após eFoCUS
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Número de pacientes para os quais a categoria diagnóstica (pneumonia, insuficiência cardíaca aguda, embolia pulmonar, DPOC, outros) foi modificada após ultrassom cardíaco focalizado
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até 24 horas após eFoCUS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eFOCUS 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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