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FoCUS aprimorado em pacientes com falta de ar (eFOCUS)

31 de maio de 2022 atualizado por: Nantes University Hospital

Impacto de um Ultrassom Cardíaco Focalizado Aprimorado nas Modificações de Tratamento em uma População de Pacientes de Medicina Interna: Estudo Retrospectivo

Estudo observacional retrospectivo realizado na enfermaria de medicina interna de um hospital universitário francês. Os pacientes incluídos foram hospitalizados por falta de ar aguda que se beneficiaram de um eFOCUS, que foi definido como um ultrassom cardíaco focalizado com utilização de medições Doppler.

Os objetivos foram as alterações terapêuticas e diagnósticas induzidas pelo eFoCUS. O endpoint primário foi definido pela introdução combinada ou descontinuação de diuréticos, antibióticos ou anticoagulantes associados aos resultados do eFoCUS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi um estudo observacional retrospectivo realizado em uma enfermaria de medicina interna de um hospital universitário francês. Os pacientes foram identificados no banco de dados do hospital, as características pertinentes e os achados do eFoCUS foram extraídos e anonimizados.

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados em uma enfermaria de medicina interna do pronto-socorro por falta de ar aguda.
  • Realização de uma eFoCUS prescrita pelo médico responsável pelo paciente

Critério de exclusão:

• Ecocardiografia abrangente já realizada Métodos Para cada paciente identificado, dados pertinentes (demografia, diagnóstico inicial e tratamento (diuréticos, antibióticos, anticoagulantes)) e achados do eFoCUS foram extraídos dos arquivos hospitalares, anonimizados e inseridos em uma planilha do LibreOffice. Os diagnósticos extraídos foram agrupados nas seguintes categorias: Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC), Edema Pulmonar Agudo Cardiogênico (EPCA), Embolia Pulmonar (EP), Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e outras (OUTRAS).

Objetivos e pontos finais

  • O objetivo principal foi a mudança terapêutica induzida pelo eFoCUS. O endpoint primário foi definido pela introdução combinada ou descontinuação de diuréticos, antibióticos ou anticoagulantes associados aos resultados do eFoCUS.
  • Os objetivos secundários foram as modificações diagnósticas induzidas pelo eFoCUS. Análise de dados
  • Os dados numéricos foram apresentados como média ± DP ou como mediana com intervalo interquartílico dependendo da normalidade. O teste t de Student pareado foi usado para comparar dados normalmente distribuídos. O teste qui-quadrado foi utilizado para a comparação de variáveis ​​não contínuas expressas em proporções. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo. Todos os valores de p foram bilaterais. A análise estatística foi realizada com R (4.03.3) no ambiente Rstudio®.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

119

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44093
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados por falta de ar aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados em uma enfermaria de medicina interna do pronto-socorro por falta de ar aguda.
  • Realização de uma eFoCUS prescrita pelo médico responsável pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Ecocardiografia abrangente já realizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes hospitalizados por falta de ar com realização de um FoCUS aprimorado
Ultrassom cardíaco para explorar as causas da falta de ar
Outros nomes:
  • Ultrassom Cardíaco Focalizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Introdução ou interrupção conjunta de diuréticos, antibióticos ou anticoagulantes
Prazo: até 24 horas após eFoCUS
Número de pacientes para os quais houve introdução ou suspensão de diuréticos, antibióticos ou anticoagulantes associados ao ultrassom cardíaco focalizado
até 24 horas após eFoCUS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações das categorias de diagnóstico associadas ao eFOCUS
Prazo: até 24 horas após eFoCUS
Número de pacientes para os quais a categoria diagnóstica (pneumonia, insuficiência cardíaca aguda, embolia pulmonar, DPOC, outros) foi modificada após ultrassom cardíaco focalizado
até 24 horas após eFoCUS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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