FoCUS a légszomjban szenvedő betegeknél (eFOCUS)
A fokozott fókuszú szív-ultrahang hatása a kezelésmódosításokra a belgyógyászati betegek populációjában: Retrospektív vizsgálat
Retrospektív megfigyeléses vizsgálat egy francia egyetemi kórház belgyógyászati osztályán. A bevont betegek akut légszomj miatt kerültek kórházba, akik részesültek az eFOCUS-ban, amelyet fókuszált szív ultrahangként határoztak meg Doppler mérések felhasználásával.
A cél az eFoCUS által kiváltott terápiás és diagnosztikai változások voltak. Az elsődleges végpontot az eFoCUS eredményekhez kapcsolódó diuretikumok, antibiotikumok vagy antikoagulánsok együttes bevezetése vagy abbahagyása határozta meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat volt, amelyet egy francia egyetemi kórház belgyógyászati osztályán végeztek. A betegeket azonosították a kórházi adatbázisban, a vonatkozó jellemzőket és az eFoCUS-leleteket kinyerték és anonimizálták.
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályról belgyógyászati osztályra felvett felnőtt betegek akut légszomj miatt.
- A páciensért felelős orvos által előírt eFoCUS megvalósítása
Kizárási kritériumok:
• Már elvégzett átfogó echokardiográfia Módszerek Minden azonosított beteg esetében a vonatkozó adatokat (demográfia, kezdeti diagnózis és kezelés (diuretikumok, antibiotikumok, véralvadásgátlók)) és az eFoCUS leleteket a kórházi aktákból kivontuk, anonimizáltuk és egy LibreOffice táblázatba vittük be. A kivont diagnózist a következő kategóriákba gyűjtöttük: közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP), akut kardiogén tüdőödéma (ACPE), tüdőembólia (PE), krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és egyéb (EGYÉB).
Célok és végpontok
- A fő cél az eFoCUS által kiváltott terápiás változás volt. Az elsődleges végpontot az eFoCUS eredményekhez kapcsolódó diuretikumok, antibiotikumok vagy antikoagulánsok együttes bevezetése vagy abbahagyása határozta meg.
- A másodlagos célok az eFoCUS által kiváltott diagnózismódosítások voltak. Adatelemzés
- A numerikus adatokat átlag ± SD-ként vagy mediánként, interkvartilis tartományban adtuk meg a normalitástól függően. A páros Student-féle t-próbát a normális eloszlású adatok összehasonlítására használtuk. A khi-négyzet tesztet az arányokban kifejezett nem folytonos változók összehasonlítására használtuk. A p-érték <0,05 szignifikánsnak tekinthető. Minden p-érték kétoldalas volt. A statisztikai analízist R (4.03.3) segítségével végeztük az Rstudio® környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályról belgyógyászati osztályra felvett felnőtt betegek akut légszomj miatt.
- A páciensért felelős orvos által előírt eFoCUS megvalósítása
Kizárási kritériumok:
- Átfogó echokardiográfia már megtörtént
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Légszomj miatt kórházba került betegek fokozott FoCUS megvalósításával
|
Szív ultrahang a légszomj okainak feltárása érdekében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diuretikumok, antibiotikumok vagy véralvadásgátlók együttes bevezetése vagy abbahagyása
Időkeret: akár 24 órával az eFoCUS után
|
Azon betegek száma, akiknél diuretikumokat, antibiotikumokat vagy véralvadásgátló szereket vezettek be vagy abbahagyták a fókuszált szív ultrahangjával összefüggésben
|
akár 24 órával az eFoCUS után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eFOCUS-szal kapcsolatos diagnosztikai kategóriák változásai
Időkeret: akár 24 órával az eFoCUS után
|
Azon betegek száma, akiknél a diagnosztikai kategória (tüdőgyulladás, akut szívelégtelenség, tüdőembólia, COPD, egyéb) módosult a fókuszált szív ultrahangvizsgálata után
|
akár 24 órával az eFoCUS után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eFOCUS 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .