Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdokonalené zaměření u pacientů s dušností (eFOCUS)

31. května 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital

Vliv vylepšeného zaostřeného srdečního ultrazvuku na modifikace léčby v populaci pacientů s interním lékařstvím: retrospektivní studie

Retrospektivní observační studie provedená na interním oddělení francouzské univerzitní nemocnice. Zařazení pacienti byli hospitalizováni pro akutní dušnost, kteří měli prospěch z eFOCUS, který byl definován jako fokusovaný srdeční ultrazvuk s využitím Dopplerova měření.

Cílem byly terapeutické a diagnostické změny vyvolané eFoCUS. Primární cílový ukazatel byl definován společným zavedením nebo vysazením diuretik, antibiotik nebo antikoagulancií spojenými s výsledky eFoCUS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o retrospektivní observační studii provedenou na interním oddělení francouzské fakultní nemocnice. Pacienti byli identifikováni v databázi nemocnice, byly extrahovány a anonymizovány příslušné funkce a nálezy eFoCUS.

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijati na interní oddělení z ED pro akutní dušnost.
  • Realizace eFoCUS předepsaného lékařem, který má na starosti pacienta

Kritéria vyloučení:

• Již provedená komplexní echokardiografie Metody Pro každého identifikovaného pacienta byla z nemocničních souborů extrahována příslušná data (demografie, počáteční diagnóza a léčba (diuretika, antibiotika, antikoagulancia)) a nálezy eFoCUS, anonymizovány a vloženy do tabulky LibreOffice. Extrahované diagnózy byly shromážděny do následujících kategorií: Komunitní pneumonie (CAP), Akutní kardiogenní plicní edém (ACPE), Plicní embolie (PE), Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a další (JINÉ).

Cíle a koncové body

  • Hlavním cílem byla terapeutická změna vyvolaná eFoCUS. Primární cílový ukazatel byl definován společným zavedením nebo vysazením diuretik, antibiotik nebo antikoagulancií spojenými s výsledky eFoCUS.
  • Sekundárními cíli byly modifikace diagnózy vyvolané eFoCUS. Analýza dat
  • Číselné údaje byly prezentovány jako průměr ± SD nebo jako medián s interkvartilním rozsahem v závislosti na normalitě. K porovnání normálně rozdělených dat byl použit párový Studentův t-test. Chí-kvadrát test byl použit pro srovnání nespojitých proměnných vyjádřených jako podíly. Hodnota p <0,05 byla považována za významnou. Všechny p-hodnoty byly oboustranné. Statistická analýza byla provedena pomocí R (4.03.3) v prostředí Rstudio®.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni pro akutní dušnost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijati na interní oddělení z ED pro akutní dušnost.
  • Realizace eFoCUS předepsaného lékařem, který má na starosti pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Komplexní echokardiografie již provedena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti hospitalizováni pro dušnost s realizací zesíleného FoCUS
Diagnostický test: Diagnostický test
Ultrazvuk srdce s cílem prozkoumat příčiny dušnosti
Ostatní jména:
  • Fokusovaný srdeční ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdružené zavedení nebo vysazení diuretik, antibiotik nebo antikoagulancií
Časové okno: až 24 hodin po eFoCUS
Počet pacientů, u kterých došlo k zavedení nebo vysazení diuretik, antibiotik nebo antikoagulancií v souvislosti s fokusovaným srdečním ultrazvukem
až 24 hodin po eFoCUS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny diagnostických kategorií souvisejících s eFOCUS
Časové okno: až 24 hodin po eFoCUS
Počet pacientů, u kterých byla po fokusovaném srdečním ultrazvuku modifikována diagnostická kategorie (pneumonie, akutní srdeční selhání, plicní embolie, CHOPN, jiné)
až 24 hodin po eFoCUS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eFOCUS 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na Diagnostický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit