숨가쁨 환자의 향상된 FoCUS (eFOCUS)
2022년 5월 31일 업데이트: Nantes University Hospital
향상된 집속 심장 초음파가 내과 환자 집단의 치료 수정에 미치는 영향: 후향적 연구
프랑스 대학병원 내과병동에서 시행한 후향적 관찰연구. 포함된 환자는 도플러 측정을 활용한 집중 심장 초음파로 정의된 eFOCUS의 혜택을 받은 급성 숨가쁨으로 입원했습니다.
목표는 eFoCUS에 의해 유발된 치료 및 진단 변화였습니다. 1차 종점은 eFoCUS 결과와 관련된 이뇨제, 항생제 또는 항응고제의 통합 도입 또는 중단으로 정의되었습니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스 대학병원 내과 병동에서 시행한 후향적 관찰 연구였다. 병원 데이터베이스에서 환자를 식별하고 관련 기능과 eFoCUS 결과를 추출하여 익명화했습니다.
포함 기준:
- 급성 호흡곤란으로 응급실에서 내과 병동에 입원한 성인 환자.
- 환자를 담당하는 의사가 처방한 eFoCUS 구현
제외 기준:
• 포괄적인 심초음파 검사가 이미 수행되었습니다. 방법 확인된 각 환자에 대해 관련 데이터(인구학, 초기 진단 및 치료(이뇨제, 항생제, 항응고제)) 및 eFoCUS 소견을 병원 파일에서 추출하고 익명화하여 LibreOffice 스프레드시트에 입력했습니다. 추출된 진단은 지역사회 획득 폐렴(CAP), 급성 심인성 폐부종(ACPE), 폐색전증(PE), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타(OTHER) 범주로 수집되었습니다.
목표 및 끝점
- 주요 목표는 eFoCUS에 의해 유도된 치료적 변화였습니다. 1차 종점은 eFoCUS 결과와 관련된 이뇨제, 항생제 또는 항응고제의 통합 도입 또는 중단으로 정의되었습니다.
- 두 번째 목표는 eFoCUS에 의해 유도된 진단 수정이었습니다. 데이터 분석
- 수치 데이터는 평균 ± SD 또는 정규성에 따라 사분위수 범위의 중앙값으로 표시되었습니다. 짝을 이룬 스튜던트 t-테스트를 사용하여 정규 분포된 데이터를 비교했습니다. 카이제곱 검정은 비율로 표현되는 비연속 변수의 비교에 사용되었습니다. p-값 <0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 p-값은 양측이었습니다. 통계 분석은 Rstudio® 환경에서 R(4.03.3)로 실현되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 호흡곤란으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 급성 호흡곤란으로 응급실에서 내과 병동에 입원한 성인 환자.
- 환자를 담당하는 의사가 처방한 eFoCUS 구현
제외 기준:
- 포괄적인 심초음파 검사가 이미 수행됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
향상된 FoCUS 구현으로 숨가쁨으로 입원한 환자
|
숨가쁨의 원인을 찾기 위한 심장초음파
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이뇨제, 항생제 또는 항응고제의 통합 도입 또는 중단
기간: eFoCUS 후 최대 24시간
|
집중 심장 초음파와 관련된 이뇨제, 항생제 또는 항응고제를 투여하거나 중단한 환자의 수
|
eFoCUS 후 최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EFOCUS와 관련된 진단 카테고리의 변화
기간: eFoCUS 후 최대 24시간
|
집중 심장초음파 후 진단 범주(폐렴, 급성 심부전, 폐색전증, COPD, 기타)가 수정된 환자 수
|
eFoCUS 후 최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eFOCUS 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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