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增强呼吸急促患者的 FoCUS (eFOCUS)

2022年5月31日 更新者:Nantes University Hospital

增强型聚焦心脏超声对内科患者治疗调整的影响:回顾性研究

在法国大学医院的内科病房进行的回顾性观察研究。 纳入的患者因急性呼吸急促而住院,他们受益于 eFOCUS,eFOCUS 被定义为利用多普勒测量的聚焦心脏超声。

目标是 eFoCUS 引起的治疗和诊断变化。 主要终点由与 eFoCUS 结果相关的利尿剂、抗生素或抗凝剂的合并引入或停用定义。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项在法国大学医院内科病房进行的回顾性观察研究。 患者在医院数据库中被识别,相关特征和 eFoCUS 结果被提取和匿名化。

纳入标准:

  • 成年患者因急性呼吸急促从急诊室转入内科病房。
  • 患者主治医师开具的 eFoCUS 的实现

排除标准:

• 已进行综合超声心动图检查 方法 对于每个已识别的患者,相关数据(人口统计学、初步诊断和治疗(利尿剂、抗生素、抗凝剂))和 eFoCUS 结果从医院文件中提取,匿名并输入 LibreOffice 电子表格。 提取的诊断分为以下类别:社区获得性肺炎 (CAP)、急性心源性肺水肿 (ACPE)、肺栓塞 (PE)、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和其他 (OTHER)。

目标和终点

  • 主要目标是 eFoCUS 引起的治疗变化。 主要终点由与 eFoCUS 结果相关的利尿剂、抗生素或抗凝剂的合并引入或停用定义。
  • 次要目标是由 eFoCUS 引起的诊断修改。 数据分析
  • 根据正态性,数值数据以平均值±标准差或四分位数间距的中位数表示。 配对学生 t 检验用于比较正态分布的数据。 卡方检验用于比较以比例表示的非连续变量。 p 值 <0.05 被认为是显着的。 所有 p 值都是双侧的。 在 Rstudio® 环境中使用 R (4.03.3) 实现了统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nantes、法国、44093
        • Nantes university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因急性呼吸急促住院的患者

描述

纳入标准:

  • 成年患者因急性呼吸急促从急诊室转入内科病房。
  • 患者主治医师开具的 eFoCUS 的实现

排除标准:

  • 已经进行了全面的超声心动图检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
因呼吸急促而住院的患者实现增强型 FoCUS
心脏超声探查呼吸急促的原因
其他名称:
  • 聚焦心脏超声

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
联合引入或停用利尿剂、抗生素或抗凝剂
大体时间:eFoCUS 后最多 24 小时
引入或停用与聚焦心脏超声相关的利尿剂、抗生素或抗凝剂的患者人数
eFoCUS 后最多 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 eFOCUS 相关的诊断类别的变化
大体时间:eFoCUS 后最多 24 小时
聚焦心脏超声后诊断类别(肺炎、急性心力衰竭、肺栓塞、慢性阻塞性肺病、其他)被修改的患者人数
eFoCUS 后最多 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月31日

首次发布 (实际的)

2022年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月31日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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