Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona ostrość u pacjentów z dusznością (eFOCUS)

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wpływ wzmocnionej zogniskowanej ultrasonografii serca na modyfikacje leczenia w populacji pacjentów z chorobami wewnętrznymi: badanie retrospektywne

Retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na oddziale chorób wewnętrznych francuskiego szpitala uniwersyteckiego. Włączeni pacjenci byli hospitalizowani z powodu ostrej duszności, którzy odnieśli korzyść z eFOCUS, który został zdefiniowany jako zogniskowane USG serca z wykorzystaniem pomiarów dopplerowskich.

Celem były zmiany terapeutyczne i diagnostyczne wywołane przez eFoCUS. Pierwszorzędowy punkt końcowy został zdefiniowany przez zbiorcze wprowadzenie lub odstawienie diuretyków, antybiotyków lub antykoagulantów związane z wynikami eFoCUS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na oddziale chorób wewnętrznych francuskiego Szpitala Uniwersyteckiego. Pacjenci zostali zidentyfikowani w szpitalnej bazie danych, wyodrębniono istotne cechy i wyniki eFoCUS i zanonimizowano.

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjęci na oddział chorób wewnętrznych z SOR z powodu ostrej duszności.
  • Realizacja eFoCUS przepisanego przez lekarza prowadzącego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

• Przeprowadzona już kompleksowa echokardiografia Metody Dla każdego zidentyfikowanego pacjenta odpowiednie dane (demografia, wstępna diagnoza i leczenie (leki moczopędne, antybiotyki, antykoagulanty)) oraz wyniki eFoCUS zostały wyodrębnione z akt szpitalnych, zanonimizowane i wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego LibreOffice. Wyodrębnione diagnozy zebrano w następujące kategorie: pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP), ostry kardiogenny obrzęk płuc (ACPE), zatorowość płucna (PE), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i inne (INNE).

Cele i punkty końcowe

  • Głównym celem była zmiana terapeutyczna wywołana przez eFoCUS. Pierwszorzędowy punkt końcowy został zdefiniowany przez zbiorcze wprowadzenie lub odstawienie diuretyków, antybiotyków lub antykoagulantów związane z wynikami eFoCUS.
  • Drugorzędnymi celami były modyfikacje diagnozy wywołane przez eFoCUS. Analiza danych
  • Dane liczbowe przedstawiono jako średnią ± SD lub jako medianę z rozstępem międzykwartylowym w zależności od normalności. Do porównania danych o rozkładzie normalnym zastosowano sparowany test t-Studenta. Do porównania zmiennych nieciągłych wyrażonych jako proporcje zastosowano test chi-kwadrat. Wartość p <0,05 uznano za istotną. Wszystkie wartości p były dwustronne. Analiza statystyczna została zrealizowana za pomocą R (4.03.3) w środowisku Rstudio®.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej duszności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjęci na oddział chorób wewnętrznych z SOR z powodu ostrej duszności.
  • Realizacja eFoCUS przepisanego przez lekarza prowadzącego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonano już kompleksową echokardiografię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci hospitalizowani z powodu duszności z realizacją wzmocnionego FoCUS
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny
USG serca w celu zbadania przyczyn duszności
Inne nazwy:
  • Skoncentrowane USG serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączone wprowadzenie lub odstawienie leków moczopędnych, antybiotyków lub leków przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: do 24 godzin po eFoCUS
Liczba pacjentów, u których wprowadzono lub odstawiono leki moczopędne, antybiotyki lub leki przeciwzakrzepowe związane ze zogniskowaną ultrasonografią serca
do 24 godzin po eFoCUS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kategorii diagnostycznych związanych z eFOCUS
Ramy czasowe: do 24 godzin po eFoCUS
Liczba pacjentów, u których dokonano modyfikacji kategorii diagnostycznej (zapalenie płuc, ostra niewydolność serca, zatorowość płucna, POChP, inne) po zogniskowanym USG serca
do 24 godzin po eFoCUS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eFOCUS 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na Test diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj