- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05403619
Усиленная FoCUS у пациентов с одышкой (eFOCUS)
Влияние усиленного сфокусированного ультразвука сердца на модификации лечения в популяции пациентов с внутренними заболеваниями: ретроспективное исследование
Ретроспективное обсервационное исследование, проведенное в отделении внутренних болезней французской университетской больницы. Включенные пациенты были госпитализированы из-за острой одышки, которым помог eFOCUS, который был определен как сфокусированное ультразвуковое исследование сердца с использованием доплеровских измерений.
Целями были терапевтические и диагностические изменения, вызванные eFoCUS. Первичная конечная точка определялась объединенным введением или прекращением приема диуретиков, антибиотиков или антикоагулянтов, связанных с результатами eFoCUS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было ретроспективное обсервационное исследование, проведенное в отделении внутренних болезней французской университетской больницы. Пациенты были идентифицированы в базе данных больницы, соответствующие характеристики и результаты eFoCUS были извлечены и анонимизированы.
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение внутренних болезней из отделения неотложной помощи по поводу острой одышки.
- Проведение eFoCUS, назначенного лечащим врачом пациента
Критерий исключения:
• Уже проведена комплексная эхокардиография Методы Для каждого идентифицированного пациента соответствующие данные (демографические данные, первоначальный диагноз и лечение (диуретики, антибиотики, антикоагулянты)) и результаты eFoCUS были извлечены из больничных файлов, анонимизированы и введены в электронную таблицу LibreOffice. Извлеченные диагнозы были объединены в следующие категории: внебольничная пневмония (ВП), острый кардиогенный отек легких (ОКПЭ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и другие (ДРУГИЕ).
Цели и конечные точки
- Основной целью было терапевтическое изменение, вызванное eFoCUS. Первичная конечная точка определялась объединенным введением или прекращением приема диуретиков, антибиотиков или антикоагулянтов, связанных с результатами eFoCUS.
- Второстепенными целями были модификации диагноза, вызванные eFoCUS. Анализ данных
- Численные данные представляли как среднее ± стандартное отклонение или как медиану с межквартильным размахом в зависимости от нормальности. Для сравнения данных с нормальным распределением использовали парный критерий Стьюдента. Критерий хи-квадрат использовался для сравнения непрерывных переменных, выраженных в виде долей. Значение p <0,05 считалось значимым. Все p-значения были двусторонними. Статистический анализ был выполнен с помощью R (4.03.3) в среде Rstudio®.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты поступили в отделение внутренних болезней из отделения неотложной помощи по поводу острой одышки.
- Проведение eFoCUS, назначенного лечащим врачом пациента
Критерий исключения:
- Комплексная эхокардиография уже выполнена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты
Больные, госпитализированные по поводу одышки с проведением усиленной ФОКУЗИ
|
УЗИ сердца для выяснения причин одышки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объединенное введение или отмена диуретиков, антибиотиков или антикоагулянтов
Временное ограничение: до 24 часов после eFoCUS
|
Количество пациентов, у которых было введение или прекращение приема диуретиков, антибиотиков или антикоагулянтов, связанное с фокусированным ультразвуковым исследованием сердца
|
до 24 часов после eFoCUS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения диагностических категорий, связанных с eFOCUS
Временное ограничение: до 24 часов после eFoCUS
|
Количество пациентов, у которых диагностическая категория (пневмония, острая сердечная недостаточность, тромбоэмболия легочной артерии, ХОБЛ и др.) была изменена после проведения фокусированного ультразвукового исследования сердца
|
до 24 часов после eFoCUS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eFOCUS 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диагностический тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты