Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиленная FoCUS у пациентов с одышкой (eFOCUS)

31 мая 2022 г. обновлено: Nantes University Hospital

Влияние усиленного сфокусированного ультразвука сердца на модификации лечения в популяции пациентов с внутренними заболеваниями: ретроспективное исследование

Ретроспективное обсервационное исследование, проведенное в отделении внутренних болезней французской университетской больницы. Включенные пациенты были госпитализированы из-за острой одышки, которым помог eFOCUS, который был определен как сфокусированное ультразвуковое исследование сердца с использованием доплеровских измерений.

Целями были терапевтические и диагностические изменения, вызванные eFoCUS. Первичная конечная точка определялась объединенным введением или прекращением приема диуретиков, антибиотиков или антикоагулянтов, связанных с результатами eFoCUS.

Обзор исследования

Подробное описание

Это было ретроспективное обсервационное исследование, проведенное в отделении внутренних болезней французской университетской больницы. Пациенты были идентифицированы в базе данных больницы, соответствующие характеристики и результаты eFoCUS были извлечены и анонимизированы.

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение внутренних болезней из отделения неотложной помощи по поводу острой одышки.
  • Проведение eFoCUS, назначенного лечащим врачом пациента

Критерий исключения:

• Уже проведена комплексная эхокардиография Методы Для каждого идентифицированного пациента соответствующие данные (демографические данные, первоначальный диагноз и лечение (диуретики, антибиотики, антикоагулянты)) и результаты eFoCUS были извлечены из больничных файлов, анонимизированы и введены в электронную таблицу LibreOffice. Извлеченные диагнозы были объединены в следующие категории: внебольничная пневмония (ВП), острый кардиогенный отек легких (ОКПЭ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и другие (ДРУГИЕ).

Цели и конечные точки

  • Основной целью было терапевтическое изменение, вызванное eFoCUS. Первичная конечная точка определялась объединенным введением или прекращением приема диуретиков, антибиотиков или антикоагулянтов, связанных с результатами eFoCUS.
  • Второстепенными целями были модификации диагноза, вызванные eFoCUS. Анализ данных
  • Численные данные представляли как среднее ± стандартное отклонение или как медиану с межквартильным размахом в зависимости от нормальности. Для сравнения данных с нормальным распределением использовали парный критерий Стьюдента. Критерий хи-квадрат использовался для сравнения непрерывных переменных, выраженных в виде долей. Значение p <0,05 считалось значимым. Все p-значения были двусторонними. Статистический анализ был выполнен с помощью R (4.03.3) в среде Rstudio®.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

119

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с острой одышкой

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты поступили в отделение внутренних болезней из отделения неотложной помощи по поводу острой одышки.
  • Проведение eFoCUS, назначенного лечащим врачом пациента

Критерий исключения:

  • Комплексная эхокардиография уже выполнена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Больные, госпитализированные по поводу одышки с проведением усиленной ФОКУЗИ
УЗИ сердца для выяснения причин одышки
Другие имена:
  • Фокусированное УЗИ сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объединенное введение или отмена диуретиков, антибиотиков или антикоагулянтов
Временное ограничение: до 24 часов после eFoCUS
Количество пациентов, у которых было введение или прекращение приема диуретиков, антибиотиков или антикоагулянтов, связанное с фокусированным ультразвуковым исследованием сердца
до 24 часов после eFoCUS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения диагностических категорий, связанных с eFOCUS
Временное ограничение: до 24 часов после eFoCUS
Количество пациентов, у которых диагностическая категория (пневмония, острая сердечная недостаточность, тромбоэмболия легочной артерии, ХОБЛ и др.) была изменена после проведения фокусированного ультразвукового исследования сердца
до 24 часов после eFoCUS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностический тест

Подписаться