- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05403619
Förbättrad FoCUS hos patienter med andnöd (eFOCUS)
Effekten av ett förbättrat fokuserat hjärtultraljud på behandlingsändringar i en population av internmedicinska patienter: retrospektiv studie
Retrospektiv observationsstudie utförd på en internmedicinsk avdelning på ett franskt universitetssjukhus. Inkluderade patienter lades in på sjukhus för akut andnöd som har dragit nytta av en eFOCUS som definierades som ett fokuserat hjärt-ultraljud med användning av Doppler-mätningar.
Målen var de terapeutiska och diagnosförändringar som inducerades av eFoCUS. Det primära effektmåttet definierades av den sammanslagna introduktionen eller utsättningen av diuretika, antibiotika eller antikoagulantia i samband med eFoCUS-resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det var en retrospektiv observationsstudie utförd på en internmedicinsk avdelning på ett franskt universitetssjukhus. Patienter identifierades i sjukhusdatabasen, relevanta egenskaper och eFoCUS-fynd extraherades och anonymiserades.
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda på en internmedicinsk avdelning från akutmottagningen för akut andnöd.
- Förverkligande av en eFoCUS ordinerad av patientansvarig läkare
Exklusions kriterier:
• Omfattande ekokardiografi redan utförd Metoder För varje identifierad patient extraherades relevanta data (demografi, initial diagnos och behandling (diuretika, antibiotika, antikoagulantia)) och eFoCUS-fynd från sjukhusets filer, anonymiserades och fördes in i ett LibreOffice-kalkylblad. Extraherade diagnoser samlades in i följande kategorier: Community-acquired pneumonia (CAP), akut kardiogent lungödem (ACPE), lungemboli (PE), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och annat (OTHER).
Mål och slutpunkter
- Huvudsyftet var den terapeutiska förändringen som inducerades av eFoCUS. Det primära effektmåttet definierades av den sammanslagna introduktionen eller utsättningen av diuretika, antibiotika eller antikoagulantia i samband med eFoCUS-resultat.
- De sekundära målen var diagnosmodifieringar inducerade av eFoCUS. Dataanalys
- Numeriska data presenterades som medelvärde ± SD eller som median med interkvartilt intervall beroende på normaliteten. Det parade Students t-testet användes för att jämföra normalfördelade data. Chi-kvadrattestet användes för jämförelse av icke-kontinuerliga variabler uttryckta som proportioner. Ett p-värde <0,05 ansågs signifikant. Alla p-värden var tvåsidiga. Statistisk analys genomfördes med R (4.03.3) i Rstudio®-miljön.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda på en internmedicinsk avdelning från akutmottagningen för akut andnöd.
- Förverkligande av en eFoCUS ordinerad av patientansvarig läkare
Exklusions kriterier:
- Omfattande ekokardiografi redan utförd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter inlagda på sjukhus för andnöd med insikt om en förbättrad FoCUS
|
Hjärt-ultraljud för att undersöka orsakerna till andnöd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammanlagd introduktion eller utsättning av diuretika, antibiotika eller antikoagulantia
Tidsram: upp till 24 timmar efter eFoCUS
|
Antal patienter för vilka det förekom introduktion eller utsättning av diuretika, antibiotika eller antikoagulantia i samband med fokuserat hjärtultraljud
|
upp till 24 timmar efter eFoCUS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar av diagnostiska kategorier associerade med eFOCUS
Tidsram: upp till 24 timmar efter eFoCUS
|
Antal patienter för vilka den diagnostiska kategorin (lunginflammation, akut hjärtsvikt, lungemboli, KOL, annat) modifierades efter fokuserat hjärtultraljud
|
upp till 24 timmar efter eFoCUS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eFOCUS 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .