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FoCUS potenziato nei pazienti con respiro corto (eFOCUS)

31 maggio 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital

Impatto di un'ecografia cardiaca focalizzata potenziata sulle modifiche del trattamento in una popolazione di pazienti con medicina interna: studio retrospettivo

Studio osservazionale retrospettivo condotto in un reparto di medicina interna di un ospedale universitario francese. I pazienti inclusi sono stati ricoverati per dispnea acuta che hanno beneficiato di un eFOCUS che è stato definito come un'ecografia cardiaca focalizzata con l'utilizzo delle misurazioni Doppler.

Gli obiettivi erano i cambiamenti terapeutici e diagnostici indotti da eFoCUS. L'endpoint primario è stato definito dall'introduzione o dall'interruzione aggregata di diuretici, antibiotici o anticoagulanti associata ai risultati di eFoCUS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio osservazionale retrospettivo eseguito in un reparto di medicina interna di un ospedale universitario francese. I pazienti sono stati identificati nel database dell'ospedale, le caratteristiche pertinenti ei risultati di eFoCUS sono stati estratti e resi anonimi.

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati in un reparto di medicina interna dal PS per dispnea acuta.
  • Realizzazione di un eFoCUS prescritto dal medico curante del paziente

Criteri di esclusione:

• Ecocardiografia completa già eseguita Metodi Per ogni paziente identificato, i dati pertinenti (demografia, diagnosi iniziale e trattamento (diuretici, antibiotici, anticoagulanti)) ei risultati di eFoCUS sono stati estratti dagli archivi ospedalieri, resi anonimi e inseriti in un foglio di calcolo di LibreOffice. Le diagnosi estratte sono state raccolte nelle seguenti categorie: polmonite acquisita in comunità (CAP), edema polmonare cardiogeno acuto (ACPE), embolia polmonare (PE), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e altro (ALTRO).

Obiettivi e finali

  • L'obiettivo principale era il cambiamento terapeutico indotto da eFoCUS. L'endpoint primario è stato definito dall'introduzione o dall'interruzione aggregata di diuretici, antibiotici o anticoagulanti associata ai risultati di eFoCUS.
  • Gli obiettivi secondari erano le modifiche alla diagnosi indotte da eFoCUS. Analisi dei dati
  • I dati numerici sono stati presentati come media ± SD o come mediana con intervallo interquartile a seconda della normalità. Il test t di Student accoppiato è stato utilizzato per confrontare i dati normalmente distribuiti. Il test chi-quadrato è stato utilizzato per il confronto di variabili non continue espresse come proporzioni. Un p-value <0,05 è stato considerato significativo. Tutti i valori p erano bilaterali. L'analisi statistica è stata realizzata con R (4.03.3) nell'ambiente Rstudio®.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per dispnea acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati in un reparto di medicina interna dal PS per dispnea acuta.
  • Realizzazione di un eFoCUS prescritto dal medico curante del paziente

Criteri di esclusione:

  • Ecocardiografia completa già eseguita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti ricoverati per dispnea con realizzazione di un FoCUS potenziato
Test diagnostico: Test diagnostico
Ecografia cardiaca per esplorare le cause della mancanza di respiro
Altri nomi:
  • Ecografia cardiaca focalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Introduzione o interruzione combinata di diuretici, antibiotici o anticoagulanti
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo eFoCUS
Numero di pazienti per i quali si è verificata l'introduzione o l'interruzione di diuretici, antibiotici o anticoagulanti associati all'ecografia cardiaca focalizzata
fino a 24 ore dopo eFoCUS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche delle categorie diagnostiche associate a eFOCUS
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo eFoCUS
Numero di pazienti per i quali la categoria diagnostica (polmonite, insufficienza cardiaca acuta, embolia polmonare, BPCO, altro) è stata modificata dopo Ecografia cardiaca focalizzata
fino a 24 ore dopo eFoCUS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eFOCUS 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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